Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af patientkommunikation om SUDEP

24. januar 2022 opdateret af: Randall Grout, Indiana University

Børn med generaliserede tonisk-kloniske anfald (GTCS) har omkring 1 ud af 4500 af at bukke under for pludselig uventet død i epilepsi (SUDEP). Af den grund anbefaler American Academy of Neurology, at klinikere, der tager sig af disse børn, gør deres familier opmærksomme på denne lille, men vigtige risiko og giver passende støttende opfølgningsressourcer. Ydermere tyder eksisterende beviser på, at børn med dårligt kontrolleret GTCS har et markant øget odds for SUDEP, 3-24 gange, hvilket øger vigtigheden af ​​at forbedre anfaldskontrol.

Klinikere, der tager sig af disse patienter, har flere problemer at tage fat på i det typiske besøg. Efterforskerne foreslår at bruge informationsteknologi til at hjælpe udbydere med at sikre, at behandling af SUDEP er indarbejdet i deres rutinemæssige behandling. Efterforskerne har udviklet Child Health Improvement through Computer Automation system (CHICA), et computerbaseret klinisk beslutningsstøttesystem til pædiatrisk pleje. CHICA fanger patientrapporterede data i venteværelset og prioriterer klinisk rådgivning til lægen gennem den elektroniske journal (EPJ).

CHICA bruges i fem primære klinikker i Eskenazi-sundhedssystemet, hvor det understøtter generel pædiatrisk pleje. Målet med dette projekt er at teste effektiviteten af ​​et SUDEP-modul i denne indstilling, hvor CHICA allerede er i brug - med et fremtidigt mål om at udvikle en komplet suite af CHICA-moduler til børneneurologer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Konkret foreslår efterforskerne følgende:

Mål 1: Tilføj et "SUDEP-modul" til CHICA for at identificere børn med øget risiko for SUDEP, levere patientundervisningsmateriale, som klinikeren kan dele med familierne, og anbefale rettidig opfølgning med en børneneurolog. SUDEP-modulet vil blive tilføjet til den eksisterende installation af CHICA i Eskenazi Health System i Indianapolis, IN, så SUDEP risikoscreening og rådgivning genereres automatisk i rammerne af rutinemæssig primær pleje i de 5 Eskenazi-klinikker.

Mål 2: Interview familier af patienter med epilepsi for at afgøre, om deres børnelæger delte SUDEP-oplysningerne og/eller henviste dem til deres neurolog. Familier, hvis børn er i fare for SUDEP, vil blive identificeret gennem CHICA. Efterforskerne vil bruge det pædiatriske praksis-baserede forskningsnetværk (PResNet) til at følge disse familier op via telefon efter deres besøg hos børnelægen. PResNet vil afgøre, om SUDEP blev diskuteret, om en uddeling blev leveret, og om SUDEP tidligere er blevet diskuteret af deres børnelæge eller neurolog.

Mål 3: Efterforskerne vil vurdere lægens og personalets tilfredshed med SUDEP-modulet i CHICA. PResNet vil hvert år gennemføre en tilfredshedsundersøgelse blandt de kliniklæger og personale, der bruger CHICA. Undersøgelsen består af generelle spørgsmål om CHICA, der stilles hvert år, og modulspecifikke spørgsmål om ny funktionalitet, der er tilføjet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

103

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Indiana University - Children's Health Services Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 sekund til 21 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Forælder eller værge til et barn, der er set på en af ​​fem klinikker i Eskenazi-sundhedssystemet, hvor barnet har haft mindst 2 livslange motoriske anfald.

Ekskluderingskriterier:

Emnets manglende evne til at forstå undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Forindgreb
Anfaldspatienter modtager sædvanlig pleje.
Eksperimentel: Post-intervention
Læger yder pleje forstærket af computerbaseret klinisk beslutningsstøtte om SUDEP.
Adfærdsmæssigt: CHICA SUDEP modul
CHICA minder læger om at rådgive patienter/familier om risikoen for SUDEP.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældres tilbagekaldelse af SUDEP-rådgivning
Tidsramme: inden for 2 uger efter et klinisk møde
Forældre vil blive kontaktet via telefon og besvare undersøgelsesspørgsmål om SUDEP-rådgivning under deres barns seneste pædiatriske besøg.
inden for 2 uger efter et klinisk møde

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Viden og trøst i at tage sig af barnets epilepsi
Tidsramme: inden for 2 uger efter et klinisk møde
Forældre vil blive kontaktet telefonisk og besvare undersøgelsesspørgsmål om deres viden og komfort i at tage sig af deres barns epilepsi
inden for 2 uger efter et klinisk møde

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indiana University

Samarbejdspartnere

Greenwich Biosciences
Child Neurology Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Randall W Grout, MD, Indiana University - Ped Health Services

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2018

Først opslået (Faktiske)

19. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1803547954

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Epilepsi

  • Boston Children's Hospital
    Rekruttering
    Registrering og naturhistorie med epilepsi-dyskinesi-syndromer
    Epilepsi | Bevægelsesforstyrrelser | Dyskinesier | Ataksi | Neurologisk lidelse | Chorea | Myoklonus | Dyskinesi | Dystoni lidelse | Epilepsi hos børn | EDS | Bevægelsesforstyrrelser hos børn | Epilepsy-dyskinesi | Epilepsi-dyskinesi synkdom
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med CHICA SUDEP modul

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner