Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patient-ventilator Asynkron i konventionelle ventilationstilstande under kortvarig mekanisk ventilation efter hjertekirurgi

24. september 2019 opdateret af: Wagner Souza Leite, Universidade Federal de Pernambuco

Effekter af mekanisk ventilation på kontrolleret volumen, kontrolleret tryk og trykstøtte i den umiddelbare postoperative periode af hjertekirurgi på pulmonal elektrisk impedans og patient-ventilatorasynkroni: et parallelt klinisk forsøg

Denne undersøgelse evaluerer virkningerne af VCV-, PCV- og PSV-ventilationstilstande i den umiddelbare postoperative periode på de variabler, der er resultatet af regional og global pulmonal elektrisk impedans og diafragmatisk mobilitet, samt udfører ventilatorsynkroniseringsanalyse i PSV-tilstand ved hjælp af mekanisk ventilator. Halvdelen af ​​deltagerne vil modtage VCV efterfulgt af PSV til fravænning, mens den anden halvdel vil modtage PCV efterfulgt af PSV til fravænning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I den umiddelbare postoperative periode af hjertekirurgi findes patienter under mekanisk ventilatorisk støtte. Almindeligvis ventileres de i kontrolleret og assisteret-kontrolleret volumen (VCV) eller tryk (PCV) tilstande, med fravænning ved trykstøtte (PSV).

Systematiske anmeldelser indikerer, at der ikke er nogen forskel mellem VCV- og PCV-ventilationstilstande for nogle kliniske resultater, eller at den eksisterende evidens er utilstrækkelig. Fordelingen af ​​regional ventilation og diafragmatisk mobilitet kan måles ud fra brugen af ​​elektrisk impedanstomografi (EIT) og diafragmatisk ultralyd (US) for at klarlægge de fysiologiske ændringer og/eller mekanismer for tilpasning af organismen underkastet kontrollerede tilstande cyklet ved volumen eller kl. tryk og spontan flow cyklus tilstand.

Udover EIT og amerikanske foranstaltninger vil der også blive registreret gasometriske, hæmodynamiske og respiratoriske data. Den statistiske analyse vil blive betragtet som α≤0,05 for en statistisk signifikant forskel.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilien, 52010-040
        • Hospital Real Português de Beneficência em Pernambuco

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 63 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • IMC 18,5-29,9 kg/m²
  • To thoraxrør (en mediastinal og en venstresidet pleura)
  • under mekanisk ventilation efter operationen
  • underkastet intraoperativ ekstrakorporal cirkulation

Ekskluderingskriterier:

  • Over 2 timers kardiopulmonal bypass
  • Over 12 timers postoperativ mekanisk ventilation
  • Postoperativ blødning over 500 ml i den første time eller over 300 ml i de første to timer
  • Anamnese med særlige tilstande (neuromuskulær og kronisk lungesygdom, thorax deformitet, abdominal udspilning).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: VCV+PSV
volumen styret cyklus, assisteret styret cyklisk ventilationstilstand + trykstøttende ventilationstilstand. Progression af invasiv ventilatorisk assistance, efterhånden som patienten kommer sig under post-operationen.
Enhed: VCV+PSV
invasive mekaniske mekaniske tilstande ved volumencykling og ved trykstøtte, som patienterne vil blive underkastet før fravænning. Gennemsnitstid for postoperativ mekanisk ventilation: 6 timer efter ICU-indlæggelse.
Andre navne:
  • volumenstyret ventilationstilstand
  • trykstøtteventilationstilstand
Eksperimentel: PCV+PSV
trykstyret cyklus, assisteret-styret cyklisk ventilationstilstand + trykstøtteventilationstilstand. Progression af invasiv ventilatorisk assistance, efterhånden som patienten kommer sig under post-operationen.
Enhed: PCV+PSV
invasive mekaniske mekaniske tilstande ved trykcykling og ved trykstøtte, som patienterne vil blive underkastet før fravænning. Gennemsnitstid for postoperativ mekanisk ventilation: 6 timer efter ICU-indlæggelse.
Andre navne:
  • trykstyret ventilationstilstand
  • trykstøttetilstand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
elektriske impedansmålinger
Tidsramme: 5 minutters optagelse ved hvert trin af mekanisk ventilationsprogression før ekstubering.
impedansvariationsdata registreret af en tomograf.
5 minutters optagelse ved hvert trin af mekanisk ventilationsprogression før ekstubering.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
arteriel gasblodanalysedata
Tidsramme: op til 12 timer efter rutinemæssig behandling, mens patienterne ventileres mekanisk
mål for pH, PaCO2 (mmHg), PaO2 (mmHg), PaO2/FiO2
op til 12 timer efter rutinemæssig behandling, mens patienterne ventileres mekanisk
patient-ventilator synkronisering
Tidsramme: 5 minutters optagelse ved hvert trin af mekanisk ventilationsprogression før ekstubering
hændelser af ubehag mellem patient og ventilator: ineffektiv indsats og auto-triggering. Udtrykt i nutid eller ausent.
5 minutters optagelse ved hvert trin af mekanisk ventilationsprogression før ekstubering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Federal de Pernambuco

Samarbejdspartnere

Real Hospital Português de Beneficência em Pernambuco

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: WAGNER S LEITE, Universidade Federal de Pernambuco
  • Studiestol: Shirley Lima Campos, Universidade Federal de Pernambuco

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

5. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 03021991

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

der skal deles er: data leveret af elektrisk impedans tomograf, ved ultralyd og generel klinisk (såsom blodtryk, ilttilskudskoncentration, hjertefrekvens, respirationsfrekvens, mekanisk ventilationsvarighed, operationsvarighed). Disse data vil være tilgængelige for deling efter afslutningen af ​​undersøgelsen, og de vil blive indhentet ved en kopi i et USB-flashdrev.

Studiedata/dokumenter

  1. Studieprotokol
    Oplysningskommentarer: Søg efter "buscar pesquisas aprovadas" og udfyld de tomme felter med forskningstitel og efterforskerens fulde navn

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Thoraxkirurgi

Kliniske forsøg med VCV+PSV

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner