Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Socket Podning til Alveolar Ridge Bevaring

8. juli 2017 opdateret af: Gustavo Avila-Ortiz, University of Iowa

Effekten af ​​Socket Podning til Alveolar Ridge Preservation: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er klinisk og radiografisk at vurdere, om brugen af ​​en rygkonserveringsteknik signifikant minimerer alveolær rygresorption efter tandudtrækning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøgspersoner, der kræver enkeltrodede tandudtrækninger og fremtidig tanderstatningsterapi med implantatstøttede restaureringer, vil blive rekrutteret. Forsøgspersoner vil blive tilfældigt tildelt til enten en kontrol (tandekstraktion alene) eller en eksperimentel gruppe (tandekstraktion og kantbevarelse ved hjælp af et allograft til at fylde alveolærskålen dækket med en ikke-absorberbar, tæt polytetrafluorethylenmembran [dPTFE]). Kliniske lineære målinger af højderyggen (vandret og lodret) vil blive opnået ved hjælp af en tandstøttet stent. Efter ekstraktion vil der ikke blive forsøgt primær lukning af stikkontakten. Forsøgspersoner vil blive revurderet efter 1 og 4 uger. Implantationsoperation vil blive udført efter 16 uger. Kliniske målinger vil blive gentaget ved kirurgisk genindtræden. Cone beam computed tomography (CBCT) scanninger vil blive opnået ved baseline (efter tandudtrækning) og 14 uger (før implantatplacering) for at vurdere alveolære ridge volumetriske ændringer (primært resultat). Sekundære udfaldsmål inkluderer ændringer i buk-linguale og apiko-koronale kliniske målinger af højderyggen og ændringer i modificerede sårhelingsindeksændringer over tid. Indflydelsen af ​​tykkelsen af ​​ansigts- og lingualknoglen af ​​den alveolære højderyg og bredden af ​​det keratiniserede væv på ombygningen af ​​højderyggen vil blive evalueret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

59

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • University of Iowa College of Dentistry - Craniofacial Clinical Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 18 til 75 år.
  • Køn: Ingen begrænsning.
  • Forsøgspersoner skal kræve en enkeltrodet tandudtrækning (tand anses for at være periodontalt og/eller genoprettende håbløs), undtagen nedre fortænder og anden præmolarer.
  • Forsøgspersoner skal være i stand til og villige til at følge instruktioner relateret til undersøgelsesprocedurerne.
  • Forsøgspersoner skal have læst, forstået og underskrevet en informeret samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

  • Rapporteret allergi eller overfølsomhed over for et af de produkter, der skal bruges i undersøgelsen.
  • Alvorlige hæmatologiske lidelser, såsom hæmofili eller leukæmi.
  • Aktive alvorlige infektionssygdomme, der kan kompromittere normal heling.
  • Lever eller nyre dysfunktion/svigt.
  • I øjeblikket under kræftbehandling eller inden for 18 måneder fra afslutning af radio- eller kemoterapi.
  • Forsøgspersoner, der har en langvarig historie med oral brug af bisfosfonater (dvs. 10 år eller mere).
  • Personer med en historie med IV bisfosfonater.
  • Personer med ukontrolleret diabetes.
  • Personer med svære metaboliske knoglesygdomme, såsom Pagets knoglesygdom, vil blive udelukket.
  • Gravide kvinder eller ammende mødre.
  • Rygere: Forsøgspersoner, der har røget inden for 6 måneder efter undersøgelsens begyndelse.
  • Samtidig medicinering: Forsøgspersoner i samtidig lægemiddelbehandling for systemiske tilstande, der kan påvirke resultaterne af undersøgelsen, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.

BEMÆRK: Lejlighedsvis, kortvarig brug (7-14 dage) af analgetika eller forkølelsesmedicin er tilladt. Brug af sådanne lægemidler vil blive gennemgået og registreret af investigator.

- Enhver anden ikke-specificeret grund, der fra efterforskernes synspunkt vil gøre en kandidat til ikke et egnet emne for undersøgelsen (f. begrænset mundåbning).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tandudtrækning og podning
Tandekstraktion og podning med allograft
Procedure: Tandekstraktion og podning med allograft
Alveolær rygkonservering ved hjælp af et knogletransplantationsmateriale (allograft) og en syntetisk dPTFE (tæt polytetrafluorethylen) barrieremembran
Andre navne:
  • Alveolær socket podning
Sham-komparator: Tandudtrækning
Procedure: Tandudtrækning
Minimalt traumatisk enkeltrodet tandudtrækning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alveolar Ridge volumetriske ændringer
Tidsramme: Baseline til uge 14 efter tandudtrækning
3D-rekonstruktioner ved hjælp af radiografiske data opnået ved baseline og 14 uger efter interventionen blev brugt til at beregne reduktionen af ​​knoglevolumen, der fandt sted under helingsperioden i begge grupper
Baseline til uge 14 efter tandudtrækning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i Bucco-lingual Ridge Dimension
Tidsramme: Baseline til uge 14 efter tandudtrækning
Lineær rygbreddeændring ved knoglekammen
Baseline til uge 14 efter tandudtrækning
Ændringer i Apico-coronal Ridge Dimension
Tidsramme: Uge 14 efter tandudtrækning
Lineær højdeændring af højderyggen ved midten af ​​ansigtet af ryggen
Uge 14 efter tandudtrækning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Iowa

Samarbejdspartnere

Osteogenics Biomedical

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gustavo Avila-Ortiz, DDS, MS, PhD, UI College of Dentistry

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2013

Først opslået (Skøn)

20. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201301766

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrofi af Edentulous Alveolar Ridge

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner