Eficácia do enxerto de alvéolo para preservação do rebordo alveolar
8 de julho de 2017 atualizado por: Gustavo Avila-Ortiz, University of Iowa
Eficácia do enxerto de alvéolo para preservação do rebordo alveolar: um estudo controlado randomizado
O objetivo deste estudo é avaliar clínica e radiograficamente se o uso de uma técnica de preservação do rebordo minimiza significativamente a reabsorção do rebordo alveolar após a extração dentária.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Serão recrutados indivíduos que necessitem de extrações dentárias de raiz única e futura terapia de substituição dentária com restaurações suportadas por implantes.
Os indivíduos serão aleatoriamente designados para um controle (extração de dente apenas) ou um grupo experimental (extração de dente e preservação do rebordo usando um aloenxerto para preencher o alvéolo coberto com uma membrana densa de politetrafluoretileno não absorvível [dPTFE]).
Medições clínicas lineares da crista (horizontal e vertical) serão obtidas usando um stent dentossuportado.
Após a extração, o fechamento primário do alvéolo não será tentado.
Os indivíduos serão reavaliados em 1 e 4 semanas.
A cirurgia de colocação do implante será realizada em 16 semanas.
As medições clínicas serão repetidas na reentrada cirúrgica.
Tomografias computadorizadas de feixe cônico (CBCT) serão obtidas no início (após a extração do dente) e em 14 semanas (antes da colocação do implante) para avaliar as alterações volumétricas do rebordo alveolar (resultado primário).
As medidas de resultados secundários incluem alterações nas medidas clínicas vestíbulo-lingual e apico-coronal do rebordo e alterações no índice modificado de cicatrização de feridas ao longo do tempo.
Será avaliada a influência da espessura do osso vestibular e lingual do rebordo alveolar e da largura do tecido queratinizado na remodelação do rebordo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
59
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Iowa
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa College of Dentistry - Craniofacial Clinical Research Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 18 a 75 anos.
- Gênero: Sem restrições.
- Os indivíduos devem exigir uma extração de dente de raiz única (dente considerado como periodontalmente e/ou sem esperança de restauração), exceto incisivos inferiores e segundos pré-molares.
- Os sujeitos devem ser capazes e dispostos a seguir as instruções relacionadas aos procedimentos do estudo.
- Os sujeitos devem ter lido, entendido e assinado um formulário de consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Relatou alergia ou hipersensibilidade a algum dos produtos a serem utilizados no estudo.
- Distúrbios hematológicos graves, como hemofilia ou leucemia.
- Doenças infecciosas graves ativas que podem comprometer a cicatrização normal.
- Disfunção/insuficiência hepática ou renal.
- Atualmente em tratamento de câncer ou dentro de 18 meses após a conclusão do rádio ou quimioterapia.
- Indivíduos com histórico prolongado de uso de bisfosfonatos orais (ou seja, 10 anos ou mais).
- Indivíduos com história de bisfosfonatos IV.
- Indivíduos com diabetes não controlada.
- Indivíduos com doenças ósseas metabólicas graves, como a doença óssea de Paget, serão excluídos.
- Mulheres grávidas ou lactantes.
- Fumantes: Indivíduos que fumaram até 6 meses após o início do estudo.
- Medicamentos concomitantes: Indivíduos em terapia medicamentosa concomitante para condições sistêmicas que possam afetar os resultados do estudo não serão incluídos no estudo.
NOTA: É permitido o uso ocasional de curto prazo (7 a 14 dias) de analgésicos ou medicamentos para resfriado comum. O uso de tais medicamentos será revisado e registrado pelo investigador.
- Qualquer outro motivo não especificado que, do ponto de vista dos investigadores, torne um candidato não adequado para o estudo (por exemplo, abertura de boca limitada).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Extração e enxerto de dente
Extração de dente e enxerto com aloenxerto
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Preservação do rebordo alveolar usando um material de enxerto ósseo (aloenxerto) e uma membrana de barreira sintética de dPTFE (politetrafluoretileno denso)
Outros nomes:
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Comparador Falso: Extração de dente
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Extração de dentes unitários minimamente traumáticos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações volumétricas da crista alveolar
Prazo: Linha de base até a semana 14 após a extração do dente
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Reconstruções 3D usando dados radiográficos obtidos no início e 14 semanas após a intervenção foram utilizadas para calcular a redução do volume ósseo que ocorreu durante o período de cicatrização em ambos os grupos
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Linha de base até a semana 14 após a extração do dente
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na dimensão vestíbulo-lingual do rebordo
Prazo: Linha de base até a semana 14 após a extração do dente
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Alteração linear da largura do rebordo na crista óssea
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Linha de base até a semana 14 após a extração do dente
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Mudanças na Dimensão da Cordilheira Apico-coronal
Prazo: Semana 14 após a extração do dente
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Alteração linear da altura do rebordo no aspecto facial médio do rebordo
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Semana 14 após a extração do dente
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gustavo Avila-Ortiz, DDS, MS, PhD, UI College of Dentistry
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de janeiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de fevereiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
20 de fevereiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de julho de 2017
Última verificação
1 de julho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201301766
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