Socket-istutuksen tehokkuus alveolaarisen harjanteen säilyttämiseen
lauantai 8. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Gustavo Avila-Ortiz, University of Iowa
Socket-istutuksen tehokkuus alveolaarisen harjanteen säilyttämiseen: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kliinisesti ja radiografisesti arvioida, minimoiko harjanteen säilytystekniikan käyttö merkittävästi keuhkorakkuloiden harjanteen resorptiota hampaan poiston jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rekrytoidaan henkilöitä, jotka tarvitsevat yksijuurisen hampaan poistoa ja tulevaa hampaankorvaushoitoa implantoiduilla täytteillä.
Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti joko kontrolliryhmään (pelkästään hampaanpoisto) tai koeryhmään (hampaiden poisto ja harjanteen säilyttäminen käyttämällä allograftia keuhkorakkuloiden täyttöön, joka on peitetty imeytymättömällä, tiheällä polytetrafluorieteenikalvolla [dPTFE]).
Harjanteen kliiniset lineaariset mittaukset (vaaka- ja pystysuuntaiset) saadaan käyttämällä hammastuettua stenttiä.
Irrotuksen jälkeen pistorasian ensisijaista sulkemista ei yritetä.
Koehenkilöt arvioidaan uudelleen viikon 1 ja 4 kohdalla.
Implanttien asennus leikkaus tehdään viikolla 16.
Kliiniset mittaukset toistetaan leikkauksen jälkeen.
Kartiokomografia (CBCT) -skannaukset otetaan lähtötilanteessa (hampaan poiston jälkeen) ja 14 viikon kuluttua (ennen implantin sijoittamista) alveolaarisen harjanteen tilavuusmuutosten arvioimiseksi (ensisijainen tulos).
Toissijaisia tulosmittauksia ovat muutokset harjanteen bucco-linguaalisissa ja apikoronaalisissa kliinisissä mittauksissa ja muutokset muokatuissa haavan paranemisindeksin muutoksissa ajan kuluessa.
Arvioidaan alveolaarisen harjanteen kasvo- ja kieliluun paksuuden sekä keratinisoituneen kudoksen leveyden vaikutus harjanteen uusiutumiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
59
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- University of Iowa College of Dentistry - Craniofacial Clinical Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 18-75 vuotta.
- Sukupuoli: Ei rajoituksia.
- Potilaiden on vaadittava yksijuurisen hampaan poisto (hammas katsotaan parodontaalisesti ja/tai ennalleen toivottomaksi), lukuun ottamatta alempia etuhampaita ja toisia esihampaita.
- Tutkittavien tulee kyetä ja haluta noudattaa opiskelumenettelyihin liittyviä ohjeita.
- Tutkittavien on täytynyt lukea, ymmärtää ja allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit:
- Ilmoitettu allergia tai yliherkkyys jollekin tutkimuksessa käytetylle tuotteelle.
- Vakavat hematologiset häiriöt, kuten hemofilia tai leukemia.
- Aktiiviset vakavat tartuntataudit, jotka voivat vaarantaa normaalin paranemisen.
- Maksan tai munuaisten toimintahäiriö / vajaatoiminta.
- Tällä hetkellä syöpähoidossa tai 18 kuukauden sisällä säde- tai kemoterapian päättymisestä.
- Potilaat, joilla on pitkäaikainen historia suun kautta otettavien bisfosfonaattien käytössä (eli 10 vuotta tai enemmän).
- Koehenkilöt, joilla on ollut IV-bisfosfonaatteja.
- Koehenkilöt, joilla on hallitsematon diabetes.
- Potilaat, joilla on vakavia metabolisia luusairauksia, kuten Pagetin luutauti, suljetaan pois.
- Raskaana olevat naiset tai imettävät äidit.
- Tupakoitsijat: Tutkittavat, jotka ovat tupakoineet 6 kuukauden sisällä tutkimuksen alkamisesta.
- Samanaikaiset lääkkeet: Tutkimukseen ei oteta mukaan potilaita, jotka saavat samanaikaista lääkehoitoa systeemisten sairauksien vuoksi, jotka voivat vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin.
HUOMAA: Satunnainen, lyhytaikainen (7-14 päivää) kipulääkkeiden tai flunssalääkkeiden käyttö on sallittua. Tutkija tarkistaa ja kirjaa tällaisten lääkkeiden käytön.
- Mikä tahansa muu määrittelemätön syy, joka tekee tutkijoiden näkökulmasta hakijan sopimattomaksi tutkimukseen (esim. rajoitettu suun avautuminen).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hampaiden poisto ja oksastus
Hampaanpoisto ja siirto allograftilla
|
Alveolaarisen harjanteen säilyttäminen käyttämällä luunsiirtomateriaalia (allograftia) ja synteettistä dPTFE-estekalvoa (tiheä polytetrafluorieteeni)
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Hampaan poisto
|
Minimaalinen traumaattinen yksijuurisen hampaan poisto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alveolaarisen harjanteen tilavuuden muutokset
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 14 hampaan poiston jälkeen
|
3D-rekonstruktiot käyttäen lähtötilanteessa ja 14 viikkoa toimenpiteen jälkeen saatuja radiografisia tietoja käytettiin laskemaan luun tilavuuden vähenemistä, joka tapahtui paranemisjakson aikana molemmissa ryhmissä
|
Lähtötilanne viikolle 14 hampaan poiston jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset bucco-lingual Ridge Dimension
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 14 hampaan poiston jälkeen
|
Lineaarinen harjanteen leveyden muutos luun harjassa
|
Lähtötilanne viikolle 14 hampaan poiston jälkeen
|
|
Muutokset apico-koronaalisen harjanteen mitassa
Aikaikkuna: Viikko 14 hampaan poiston jälkeen
|
Lineaarinen harjanteen korkeusmuutos harjanteen kasvojen puolivälissä
|
Viikko 14 hampaan poiston jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gustavo Avila-Ortiz, DDS, MS, PhD, UI College of Dentistry
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. tammikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. helmikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 20. helmikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. elokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 8. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201301766
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hampaiden alveolaarisen harjanteen surkastuminen
-
Johannes Gutenberg University MainzDentsply Sirona ImplantsTuntematonDistaalisen alaleuan kalteva atrofia | Socket Like Atrophy of the Aesthetic ZoneSaksa