이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

치조 융기 보존을 위한 소켓 이식의 효능

2017년 7월 8일 업데이트: Gustavo Avila-Ortiz, University of Iowa

치조 융기 보존을 위한 소켓 이식의 효능: 무작위 통제 시험

본 연구의 목적은 치조골 보존술의 사용이 발치 후 치조골 흡수를 유의하게 최소화하는지 여부를 임상적 및 방사선학적으로 평가하는 것이다.

연구 개요

상세 설명

단일 뿌리 발치 및 임플란트 지지 수복물을 이용한 향후 치아 대체 요법이 필요한 피험자를 모집합니다. 피험자는 무작위로 대조군(발치만) 또는 실험군(비흡수성 고밀도 폴리테트라플루오로에틸렌 막[dPTFE]으로 덮인 치조와를 채우기 위해 동종이식을 사용하여 치아 발치 및 융기선 보존)에 배정됩니다. 능선의 임상 선형 측정(수평 및 수직)은 치아 지지 스텐트를 사용하여 얻을 수 있습니다. 추출 후 소켓의 기본 폐쇄가 시도되지 않습니다. 피험자는 1주 및 4주에 재평가됩니다. 임플란트 식립 수술은 16주에 시행됩니다. 임상 측정은 외과적 재진입 시 반복됩니다. CBCT(cone beam computed tomographic) 스캔은 기준선(발치 후) 및 14주(임플란트 식립 전)에서 획득하여 치조 융기부 체적 변화(일차 결과)를 평가합니다. 2차 결과 측정에는 능선의 볼-설측 및 치근단 임상 측정의 변화와 시간이 지남에 따라 수정된 상처 치유 지수 변화의 변화가 포함됩니다. 치조골의 두께와 각질화된 조직의 폭이 치조골의 재형성에 미치는 영향을 평가한다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

59

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242
        • University of Iowa College of Dentistry - Craniofacial Clinical Research Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령: 18~75세.
  • 성별: 제한 없음.
  • 피험자는 하악 앞니와 두 번째 작은어금니를 제외하고 단근 발치(치주 및/또는 수복적으로 희망이 없는 것으로 간주되는 치아)가 필요해야 합니다.
  • 피험자는 연구 절차와 관련된 지시를 따를 수 있고 따를 의향이 있어야 합니다.
  • 피험자는 정보에 입각한 동의서를 읽고 이해하고 서명해야 합니다.

제외 기준:

  • 연구에 사용되는 모든 제품에 대한 알레르기 또는 과민 반응이 보고되었습니다.
  • 혈우병이나 백혈병과 같은 심각한 혈액학적 장애.
  • 정상적인 치유를 저해할 수 있는 활성 중증 전염병.
  • 간 또는 신장 기능 장애/부전.
  • 현재 암 치료 중이거나 방사선 또는 화학 요법 완료 후 18개월 이내.
  • 장기간(즉, 10년 이상) 경구용 비스포스포네이트 사용 이력이 있는 피험자.
  • IV 비스포스포네이트의 병력이 있는 피험자.
  • 조절되지 않는 당뇨병이 있는 피험자.
  • Paget's disease of bone과 같은 심한 대사성 골질환을 가진 피험자는 제외됩니다.
  • 임산부 또는 수유부.
  • 흡연자: 연구 개시 후 6개월 이내에 흡연한 피험자.
  • 병용 약물: 연구 결과에 영향을 줄 수 있는 전신 상태에 대한 병용 약물 요법을 받는 피험자는 연구에 포함되지 않습니다.

참고: 가끔 단기간(7-14일) 진통제 또는 일반 감기약을 사용하는 것은 허용됩니다. 그러한 약물의 사용은 조사관에 의해 검토되고 기록될 것입니다.

- 조사관의 관점에서 후보자를 연구에 적합하지 않게 만드는 기타 명시되지 않은 이유(예: 제한된 입 열기).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 발치 및 이식
동종 이식을 이용한 발치 및 이식
골 이식재(동종이식)와 합성 dPTFE(dense Polytetrafluoroethylene) 차단막을 이용한 치조 융기 보존
다른 이름들:
  • 치조 소켓 이식
가짜 비교기: 발치
최소 외상 단일 뿌리 발치

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치조 능선 체적 변화
기간: 발치 후 14주까지의 기준선
베이스라인과 개입 후 14주에 얻은 방사선 데이터를 사용한 3D 재구성을 활용하여 두 그룹에서 치유 기간 동안 발생한 골량 감소를 계산했습니다.
발치 후 14주까지의 기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Bucco-lingual Ridge Dimension의 변화
기간: 발치 후 14주까지의 기준선
뼈 능선에서 선형 능선 폭 변화
발치 후 14주까지의 기준선
Apico-coronal Ridge 차원의 변화
기간: 발치 후 14주차
능선의 정중면에서 선형 능선 높이 변화
발치 후 14주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Gustavo Avila-Ortiz, DDS, MS, PhD, UI College of Dentistry

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 2월 19일

처음 게시됨 (추정)

2013년 2월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 7월 8일

마지막으로 확인됨

2017년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 201301766

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

무치악 치조 융기의 위축에 대한 임상 시험

3
구독하다