Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af fotobiomodulation og dybvandsløbetræning hos personer med lænderygsmerter.

1. april 2019 opdateret af: Rodrigo Antonio Carvalho Andraus, Universidade Norte do Paraná

Effekter af fotobiomodulation og dybvandsløbetræning hos personer med lænderygsmerter: et randomiseret kontrolleret forsøg

Fysisk træning viser sig at være en mulighed for at vende en ond cirkel og forværring af det smertefulde, som kroniske lændesmerter kan give, hvilket kan forbedre mobiliteten og stabiliseringen af ​​rygsøjlen, muskelstyrke, motorisk koordination og generel aerob kondition. Derudover har fotobiomodulering ved hjælp af lysdioder (LED'er) tiltrukket sig opmærksomhed for akutte og kroniske smerter og sårheling, der bruges som en ressource til forebyggelse og genopretning af læsioner. Således sigter nærværende undersøgelse på at analysere effektiviteten af ​​aerob træning systematiseret med Deep Water Running forbundet med fotobiomodulation hos personer med kroniske uspecifikke lænderygsmerter. Personer af begge køn, stillesiddende, som har kroniske lændesmerter, i alderen mellem 30 og 55 år (midaldrende personer), som opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne, vil blive inviteret til at deltage. Der vil blive gennemført antropometriske målinger, maksimal stresstest, funktionstest, fysiologiske målinger og spørgeskemaer vedrørende handicap og smerter, udover psykiske. Efter evalueringerne vil deltagerne blive randomiseret i tre forsøgsgrupper med 15 deltagere i hver: Den første gruppe vil være den træningsgruppe, der skal afholde intervaltræningssessioner udover kontinuerlige træningspas (GT). Den anden gruppe vil udføre den samme træningsmodel, og før træningssessionerne vil LED'en blive anvendt (GTL). Og den tredje gruppe vil kun modtage LED-applikationen (GL).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette studie vil være et randomiseret klinisk forsøg, struktureret i henhold til Consort-Statementet, med en standardisering, der omfatter metodisk design, gennemførsel, analyse og fortolkning og evaluering af resultater. Deltagerne vil være personer af begge køn, stillesiddende, som har kroniske lændesmerter, i alderen mellem 30 og 55 år (midaldrende personer), vil blive inviteret til at deltage. Deltagerne vil blive informeret om alle eksperimentelle procedurer i undersøgelsen og vil underskrive den informerede samtykkeformular og besvare det sociodemografiske spørgeskema. Deltagelse i undersøgelsen vil være frivillig og fri for eventuelle bonusser eller tilbageholdelser; alle deltagere vil til enhver tid frit kunne trække deres samtykke tilbage uden tab. Forud for testene vil deltagerne udføre forudgående kliniske undersøgelser med kardiologen for at få kontrolleret deres hjertekondition og frigivelse for at udføre de relevante evalueringer af undersøgelsen. Det mulige ubehag, der føles efter testene og træningen, såsom træthed, muskelsmerter, sved, vil ligne sanserne under udøvelsen af ​​fysiske øvelser. De procedurer, der skal anvendes i denne forskning, vil følge de regler, der kræves i resolution 196/96 fra National Health Council om forskning, der involverer mennesker.

Evalueringsprotokol Body mass index og hudfolder af triceps, subscapular, pectoral, abdominal, lårgennemsnit, suprailiac og middel aksillær til efterfølgende bestemmelse af fedtprocent.

6-minutters gang-test-tilpasset 6-minutters gang-testen består af en test, der evaluerer den distance en person kan gå på en flad, stiv overflade på seks minutter og har som hovedmål at bestemme træningstolerance og iltmætning under en submaksimal dyrke motion . Denne test vil blive tilpasset til vandmiljøet (CAMARGO et al., 2009).

Sit-up-test Sit-up-testen, som består i at kvantificere, hvor mange støtter (hænder og/eller knæ eller stadig hænder eller underarme på knæ), den enkelte bruger til at sidde og løfte fra gulvet. Denne evalueringsmetode giver os mulighed for at analysere emner som fleksibilitet i underekstremiteternes led, balance, motorisk koordination og forholdet mellem muskelkraft og kropsvægt, hvilket kan karakteriseres som minimum funktionel muskelkondition (ARAUJO, 1999).

Schobers test For at måle lændehvirvelsøjlens bevægeudslag vil Schober-testen blive udført, som består i at placere et målebånd fra lumbosakralleddet, 10 cm over med individet i en neutral position, og anmode om trunkfleksionen, hvor forøgelsen af ​​afstanden mellem mærkerne vil give estimat af bøjningsamplituden af ​​lændehvirvelsøjlen (Schober, 1937).

Bestemmelse af kortisol og kreatinkinases blodmarkører I begyndelsen og slutningen af ​​træningsperioden vil der blive udtaget blodprøver til bestemmelse af kreatinkinase og kortisolniveauer. De vil blive opbevaret i Eppendorf og derefter centrifugeret ved 3000 rpm i 10 min. Serum vil blive opbevaret ved -20⁰C, mens plasma kasseres, og det vil blive aflæst med ck og cortisol analyse kit.

Bestemmelse af humør, handicap, smerteintensitet Spørgeskemaer vil blive anvendt til at overvåge tilstanden af ​​overbevisninger og frygt, handicap og smerteintensitet. Spørgeskemaet Fear avoidance beliefs questionnaire (FABQ), et instrument til at vurdere overbevisninger og frygt hos personer med lændesmerter, og hvordan denne smerte kan påvirke deres fysiske aktiviteter, FABQ-Phys-underskala og erhvervsunderskala, underskala FABQ-Work. Den består af 16 selvrapporteringspunkter, som er opdelt i to underskalaer: den, der adresserer individers frygt og overbevisning i forhold til arbejde og i forhold til fysiske aktiviteter. Hvert punkt er bedømt på en syv-trins skala, der går fra 0 (helt uenig) til 6 (helt enig) (ABREU et al., 2008), og vil blive anvendt ved baseline og efter interventionerne er afsluttet.

Oswestry-spørgeskemaet præsenterer 10 sektioner, der beskriver smerter eller begrænsninger som følge af lænderygsmerter, Oswestry-spørgeskemaet præsenterer 10 sektioner, der beskriver smerter eller begrænsninger som følge af lænderygsmerter, vil blive anvendt før og efter interventionsperioden. Hvert afsnit præsenterer seks punkter, hvor nul-scoren indikerer ringe eller ingen smerte og/eller funktionsbegrænsning, mens score 5 er indikativ for ekstrem smerte og/eller begrænsning (VIGATTO, ALEXANDRE og FILHO, 2007).

For at evaluere smerteintensiteten vil EVA (COSTA, et al., 2008), som består af en subjektiv evaluering på 0 (ingen smerte) til 10 (masser af smerte), blive anvendt i alle sessioner før og ved afslutningen af ​​den. . Og for en mere omhyggelig vurdering af smerte, McGill (PIMENTA og TEIXEIRA, 1996), som er et instrument, der giver kvantitativ information om smerte og tillader en sammenhæng med sensoriske, affektive og evaluerende kvaliteter af processen, som vil blive anvendt i begyndelsen og i slutningen af ​​interventionerne.

TRÆNINGSPROTOKOL Træningssessionerne vil blive overvåget ud fra den subjektive opfattelse af træningens indsats (FOSTER, 1998) og hjertefrekvens. Der vil være to typer træning: kontinuerlig og høj intensitetsinterval. Forud for træningsgruppens og gruppetræningen + LED vil der være en opvarmning på 15 minutter. Deltagerne i de to træningsgrupper vil gennemgå ugentlig træning to gange ugentligt i ikke sammenhængende dage i løbet af fire ugers perioden. Der vil blive afholdt i alt fire kontinuerlige træningssessioner og fire højintensive intervaltræningssessioner. Kontinuerlig træning vil vare 30 minutter ved 70 - 80 % HRmax, og intervaltræning vil blive udført 30 minutter høj intensitet af snøret løb med fiksering af en elastikslange i flydevesten, 30 sekunder intens løb i maksimal indsats og 30 sekunders interval.

LED-påføring LED-påføringen udføres i GL og umiddelbart efter GTL-træningssessionerne og vil blive påført gennem spotmetoden med direkte kontakt af udstyret over det bestrålede sted i 30 sekunder. Påføringen vil være i lænden, over glutealregionen, med en vinkel på 90° i forhold til den kutane overflade. En bølgelængde på 660 til 850 nm vil blive brugt med en frekvens på 0 til 1500 Hz og bestrålet energi på 0,9 J af hver diode på i alt 43,2J (48 dioder).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Brasilien, 8604140
        • Rodrigo Antonio Carvalho ANDRAUS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 55 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • stillesiddende
  • ikke ryger
  • diabetiker
  • hipertensive
  • astmatisk
  • kardiovaskulær sygdom
  • enhver begrænsning af udøvelsen af ​​fysisk træning
  • alvorlige rygsygdomme
  • tidligere operation på rygsøjlen
  • kompression af nerverod
  • infektion eller hudlæsion på stedet for LED-påføringen
  • som har været i fysioterapi for kroniske lændesmerter i det sidste halve år

Ekskluderingskriterier:

  • frygt for swimmingpool
  • minimumsfrekvens på 90 %
  • Ude af stand til at færdiggøre træningsprotokol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: FAKTORIELT
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Træningsgruppe
Denne gruppe vil lave Deep Water Running, med intervaller og kontinuerlig træning to gange om ugen, og før hver session vil LED-udstyret blive anvendt. Træningen vil vare tredive minutter og vil blive styret af puls, 70 % til 80 % maksimal puls ved kontinuerlig træning og maksimal puls ved intervalltræning.
Træningssessionerne vil blive overvåget ud fra den subjektive opfattelse af træningens anstrengelse (PSESession) (FOSTER, 1998) og hjertefrekvens. Der vil være to former for træning: kontinuerlig træning og intervaltræning. Forud for træningsgruppen (GT) og gruppetræning + LED (GL) vil der være en opvarmning på 15 minutter. Deltagerne i de to træningsgrupper vil gennemgå ugentlig træning to gange om ugen på ikke sammenhængende dage i løbet af fire uger. Kontinuerlig træning vil være 30 minutter ved 70 % til 80 % af maksimal puls, og intervaltræning vil blive udført 30 minutter ved 100 % maksimal puls ved snøreløb med fiksering af et elastikrør i flydevesten, 30 sekunders intenst løb og 30 sekunders interval. LED slukket vil blive udført før træningspas.
EKSPERIMENTEL: Træning og LED gruppe
Denne gruppe vil modtage fotobiomodulationsbehandling og den samme træningsmodel som træningsgruppe.
Træningssessionerne vil blive overvåget ud fra den subjektive opfattelse af træningens anstrengelse (PSESession) (FOSTER, 1998) og hjertefrekvens. Der vil være to former for træning: kontinuerlig træning og intervaltræning. Forud for træningsgruppen (GT) og gruppetræning + LED (GL) vil der være en opvarmning på 15 minutter. Deltagerne i de to træningsgrupper vil gennemgå ugentlig træning to gange om ugen på ikke sammenhængende dage i løbet af fire uger. Kontinuerlig træning vil være 30 minutter ved 70 % til 80 % af maksimal puls, og intervaltræning vil blive udført 30 minutter ved 100 % maksimal puls ved snøreløb med fiksering af et elastikrør i flydevesten, 30 sekunders intenst løb og 30 sekunders interval. LED slukket vil blive udført før træningspas.
LED-påføringen vil blive udført før GTL-træningssessioner og vil blive påført gennem spotmetoden med direkte kontakt af udstyret over det bestrålede sted i 30 sekunder. Påføringen vil være i fire punkter i lænden, over glutealregionen, med en vinkel på 90° i forhold til den kutane overflade. En bølgelængde på 660 til 850 nm vil blive brugt med en frekvens på 0 til 1500 Hz og bestrålet energi på 0,9 J af hver diode på i alt 43,2 J (48 dioder).
EKSPERIMENTEL: LED gruppe
Denne gruppe vil kun modtage fotobiomodulationsbehandling med 30 sekunders lysemittering i fire punkter i lænden.
Denne gruppe vil blive påført gennem spot-metoden med direkte kontakt af udstyret over det bestrålede sted i 30 sekunder. Påføringen vil være i fire punkter i lænden, over glutealregionen, med en vinkel på 90° i forhold til den kutane overflade. En bølgelængde på 660 til 850 nm vil blive brugt med en frekvens på 0 til 1500 Hz og bestrålet energi på 0,9 J af hver diode på i alt 43,2 J (48 dioder).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kortisol niveauer
Tidsramme: seks uger
nmol/L
seks uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale - smerteintensitet
Tidsramme: seks uger
Visual Analogue Scale - VAS består i at assistere ved måling af smerteintensitet hos patienten, hvor 0 betyder totalt fravær af smerte og 10 det maksimale niveau af smerte, som patienten kan tåle.
seks uger
Aerob præstation
Tidsramme: seks uger
meter
seks uger
Oswestry Disability Index - handicap
Tidsramme: seks uger
Oswestry Disability Index (ODI) er et indeks til at kvantificere handicap for lænderygsmerter. Dette spørgeskema indeholder ti emner efterfulgt af 6 udsagn, der beskriver forskellige potentielle scenarier i patientens liv. Hvert spørgsmål har en skala fra 0-5, hvor scorerne for alle besvarede spørgsmål summeres, derefter ganges for at opnå indekset (interval 0 til 100). Nul er lig med ingen handicap, og 100 er det maksimalt mulige handicap.
seks uger
McGill Pain Questionnaire - Subjektiv smertemåling
Tidsramme: seks uger
McGill Pain Questionnaire er en skala for vurdering af smerte, der beskriver kvaliteten og intensiteten af ​​smerte, som patienten oplever. Disse ord eller emner er vurderet på en intensitetsskala som 0 = ingen, 1 = mild, 2 = moderat og 3 = svær.
seks uger
Overbevisninger om frygt-undgåelse
Tidsramme: seks uger
FABQ måler patienters frygt for smerte og hans undgåelse af fysisk aktivitet på grund af deres frygt. De er 16 genstande, med hvert emne scoret fra 0-6, hvor højere score på FABQ er tegn på større frygt og overbevisninger om undgåelse.
seks uger
Funktionstest (fysisk evne)
Tidsramme: seks uger
Indeks ved sit-up test: denne test består i at kvantificere, hvor mange støtter (hænder og/eller knæ eller stadig hænder eller underarme på knæ), den enkelte bruger til at sidde og løfte fra jorden. Der tildeles selvstændige noder til hver af de to akter - sidde og stå op. Den maksimale karakter er 5 for hver af de to handlinger, et point tabes for hver støtte eller endda et halvt point for enhver mærkbar ubalance.
seks uger
kreatinkinase niveauer
Tidsramme: seks uger
U/l
seks uger
Schober test
Tidsramme: seks uger
For at kontrollere mobiliteten af ​​lændehvirvelsøjlen
seks uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniele MK Nardino, Specialist, Universidade Norte do Paraná

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. november 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. november 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2018

Først opslået (FAKTISKE)

14. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 87013

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med Træningsgruppe

Abonner