Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pædiatrisk intubation under nødsituationer

29. juli 2019 opdateret af: Łukasz Szarpak, Lazarski University

En sammenligning af direkte vs. video-laryngoskoper til forskellige nødscenarier for pædiatriske luftveje

Effektiviteten af ​​endotracheal intubation under præhospitale forhold er utilstrækkelig - især i forbindelse med pædiatriske patienter. Anatomiske forskelle hos pædiatriske patienter sammenlignet med voksne: en relativt større tunge, en større og mere slap epiglottis - placeret mere cephalously - der gør intubation vanskeligere end for voksne. Højere iltmetabolisme kræver også medicinsk personales øjeblikkelige reaktion på børn i tilfælde af behov for at beskytte luftvejene og støtte åndedrættet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

83

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
    • Masovian
      • Warsaw, Masovian, Polen, 02-662
        • Lazarsku University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • paramedicinere
  • give frivilligt samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • ingen erfaring med videolaryngoskopi
  • mindre end 1 års erfaring i medicin

Ekskluderingskriterier:

  • ikke opfylder ovenstående kriterier
  • håndleds- eller lænderygsygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Normalt luftvejsscenarie
intubation i normale luftvejsscenarier
Enhed: Macintosh laryngoskop
intubation vil blive udført ved brug af standard direkte laryngoskopi - Macintosh laryngoskop
Andre navne:
  • MAC
Enhed: Miller laryngoskop
intubation vil blive udført ved hjælp af Miller laryngoskop
Andre navne:
  • MIL
Enhed: McGrath MAC EMS
intubation vil blive udført ved hjælp af McGrath MAC EMS video - laryngoskop
Andre navne:
  • McGrath
Enhed: GlideScope
intubation vil blive udført ved hjælp af GlideScope video - laryngoskop
Andre navne:
  • GLS
Eksperimentel: Scenarie for tungeødem
intubation i tungen ødem scenarie. Tungeødem blev opnået ved hjælp af simulatorindikatorer
Enhed: Macintosh laryngoskop
intubation vil blive udført ved brug af standard direkte laryngoskopi - Macintosh laryngoskop
Andre navne:
  • MAC
Enhed: Miller laryngoskop
intubation vil blive udført ved hjælp af Miller laryngoskop
Andre navne:
  • MIL
Enhed: McGrath MAC EMS
intubation vil blive udført ved hjælp af McGrath MAC EMS video - laryngoskop
Andre navne:
  • McGrath
Enhed: GlideScope
intubation vil blive udført ved hjælp af GlideScope video - laryngoskop
Andre navne:
  • GLS
Eksperimentel: Spinal immobilisering med normal luftvejsscenarie
intubation i spinal immobilisering med normalt luftvejsscenarie
Enhed: Macintosh laryngoskop
intubation vil blive udført ved brug af standard direkte laryngoskopi - Macintosh laryngoskop
Andre navne:
  • MAC
Enhed: Miller laryngoskop
intubation vil blive udført ved hjælp af Miller laryngoskop
Andre navne:
  • MIL
Enhed: McGrath MAC EMS
intubation vil blive udført ved hjælp af McGrath MAC EMS video - laryngoskop
Andre navne:
  • McGrath
Enhed: GlideScope
intubation vil blive udført ved hjælp af GlideScope video - laryngoskop
Andre navne:
  • GLS
Eksperimentel: Spinal immobilisering med tungeødem scenario
endotracheal intubation med immobiliseret cervikal rygsøjle og tungeødem scenario
Enhed: Macintosh laryngoskop
intubation vil blive udført ved brug af standard direkte laryngoskopi - Macintosh laryngoskop
Andre navne:
  • MAC
Enhed: Miller laryngoskop
intubation vil blive udført ved hjælp af Miller laryngoskop
Andre navne:
  • MIL
Enhed: McGrath MAC EMS
intubation vil blive udført ved hjælp af McGrath MAC EMS video - laryngoskop
Andre navne:
  • McGrath
Enhed: GlideScope
intubation vil blive udført ved hjælp af GlideScope video - laryngoskop
Andre navne:
  • GLS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intubationstid
Tidsramme: 1 dag
tid i sekunder, der kræves for et vellykket intubationsforsøg
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brugervenlighed
Tidsramme: 1 dag
selvrapporteret procentdel af stemmebåndsvisualiseringen. En 100% score er en ekstremt vanskelig procedure. En brugervenlighedsscore på 1 % betyder, at proceduren er ekstremt nem
1 dag
Succes med intubation
Tidsramme: 1 dag
Hvis esopharyngeal-sonden var forkert placeret, eller intubationen varede længere end 60 sekunder, blev forsøget på luftvejsbehandling defineret som en fejl.
1 dag
Cormack-Lehane gradering
Tidsramme: 1 dag
selvrapporteret procentdel af stemmebåndsvisualiseringen ved hjælp af Cormack-Lehane-graderingen, skala udviklet af Cormack og Lehane, baseret på fire grader af synlighed af glottis.
1 dag
POGO-score - procentdel af glottisk åbning
Tidsramme: 1 dag
selvrapporteret procentdel af stemmebåndsvisualiseringen. En 100 % POGO-score er en fuld visning af glottis fra den anteriore kommissur til den interarytenoide indhak. En POGO-score på 0 betyder, at selv det interarytenoide hak ikke ses.
1 dag
Foretrukken ETI-enhed
Tidsramme: 1 dag
Deltagerne blev spurgt, hvilken ETI-metode de ville foretrække i en genoplivning i det virkelige liv.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lazarski University

Samarbejdspartnere

Medical University of Vienna
The Cleveland Clinic
Wroclaw Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

20. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

26. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ETI_2018_PALS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

data vil være tilgængelige fra hovedefterforskeren

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endotracheal intubation

Kliniske forsøg med Macintosh laryngoskop

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner