Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Comparison of the Effectiveness of CAM Therapies in Pediatric Patients Undergoing Sedation

16. maj 2013 opdateret af: Ambika Mathur, Wayne State University

Comparison of the Effectiveness of Complementary and Alternative Medicine (CAM) Therapies in Pediatric Patients Undergoing Medical Resonance Imagining (MRI) Studies

The investigators conducted a prospective open unblinded clinical four-arm evaluation of Complementary and Alternate Medicine (CAM) interventions on children 1-12 years of age who were undergoing imaging by Medical Resonance Imaging(MRI) and receiving parenteral sedation. Children were assigned to active music therapy, passive music therapy, distraction therapy, and no intervention; measures included doses and numbers of sedation medications, time of sedation, and salivary levels of the stress hormone cortisol and pro-inflammatory cytokines, before and immediately after the intervention was completed. The Time Frame for the outcome measures are at the start of the intervention and immediately following the procedure (generally about 150 minutes). No further follow up was conducted.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

471

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Wayne State University and Children's Hospital of Michigan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Children ages 1-12 years undergoing MRI studies

Exclusion Criteria:

  • Patients with significant congenital anomalies, genetic syndromes and central nervous system malformations

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Ingen indgriben
Andet: Active Music Therapy
Active Music Therapy: A music therapist plays music to patients for 15 minutes
Andet: Active Music Therapy
Andet: Passive Music Therapy
Passive Music Therapy: A music therapist plays a compact disc (CD) to patients for 15 minutes
Andet: Passive Music Therapy
Andet: Distraction Therapy
Distraction Therapy: A child life specialist plays with patients for 15 minutes
Andet: Distraction Therapy

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Need for sedation medications for MRI is reduced
Tidsramme: The Time Frame for the outcome measures are at the start of the intervention and immediately following the procedure (average about 150 minutes). No further follow up was conducted.
Intervention is performed prior to sedation. Following sedation, the patient undergoes MRI. After the MRI is completed, the amount of sedation given to the patient is recorded. No other follow up is required.
The Time Frame for the outcome measures are at the start of the intervention and immediately following the procedure (average about 150 minutes). No further follow up was conducted.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
To measure the effect of the interventions on salivary cortisol and inflammatory cytokines
Tidsramme: Saliva samples were collected before the intervention and then after the MRI was performed (average about 150 minutes).
The aim of this measure was to determine if the interventions changed the levels of salivary cortisol and inflammatory cytokines
Saliva samples were collected before the intervention and then after the MRI was performed (average about 150 minutes).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wayne State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ambika MATHUR, PhD, Wayne State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2013

Først opslået (Skøn)

21. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. maj 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2013

Sidst verificeret

1. maj 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC1AT005699 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Active Music Therapy

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner