En undersøgelse til evaluering af forekomsten af ​​overfølsomhed efter administration af Sugammadex hos raske deltagere (MK-8616-101)

Inklusionskriterier:

• Han eller ikke-gravide og ikke-ammende hun
• Kvinder i den fødedygtige alder skal have et serum β-humant choriongonadotropin (β-hCG) niveau i overensstemmelse med ikke-gravid tilstand og acceptere at bruge (og/eller få deres partner til at bruge) to acceptable præventionsmetoder begyndende ved screeningen gennem hele forsøg (inklusive udvaskningsintervaller mellem behandlingsperioder) og indtil efter opfølgningsbesøget efter undersøgelsen
• Kvinder, der ikke er i den fødedygtige alder, skal enten være a) postmenopausale (ikke have haft menstruation i mindst 1 år og have en follikelstimulerende hormon [FSH] værdi i det postmenopausale område) eller b) kirurgisk sterile (dvs. have fået foretaget hysterektomi, oophorektomi eller tubal ligering)
• Ved godt helbred baseret på sygehistorie, laboratorieundersøgelser og andre vurderinger
• Body Mass Index (BMI) ≥19 og ≤32 kg/m^2
• Ikke-ryger eller ryger ≤10 cigaretter/dag eller tilsvarende (2 piber/dag, 1 cigar/dag) og accepterer ikke at ryge, mens de er indespærret på studiecentret

Ekskluderingskriterier:

• Psykisk eller juridisk uarbejdsdygtig, har betydelige følelsesmæssige problemer på tidspunktet for screeningsbesøget eller forventes under gennemførelsen af ​​forsøget eller har en historie med klinisk signifikant psykiatrisk lidelse i de sidste 5 år
• Anamnese med klinisk signifikante endokrine, gastrointestinale, kardiovaskulære, hæmatologiske, hepatiske, immunologiske, renale, respiratoriske, genitourinære eller større neurologiske abnormiteter eller sygdomme
• Anamnese med kræft (malignitet)
• Anamnese med betydelige multiple og/eller alvorlige allergier (f.eks. mad, medicin, latexallergi) eller har haft en anafylaktisk reaktion eller betydelig intolerance over for receptpligtig eller ikke-receptpligtig medicin eller mad
• Positiv for hepatitis B overfladeantigen, hepatitis C-antistoffer eller human immundefektvirus (HIV)
• Har haft en større operation og/eller doneret eller mistet 1 enhed blod (ca. 500 ml) inden for 4 uger før screening
• Har deltaget i et andet undersøgelsesforsøg inden for 4 uger før screening
• Er ude af stand til at afholde sig fra eller forudse brugen af ​​nogen form for medicin, herunder receptpligtig og ikke-receptpligtig medicin eller naturlægemidler, der begynder cirka 2 uger før administration af den indledende dosis af forsøgslægemidlet, under hele forsøget (inklusive udvaskningsintervaller mellem behandlingsperioderne), indtil opfølgningsbesøget efter undersøgelsen
• Har modtaget subkutan eller sublingual immunterapi inden for det seneste 1 år
• Indtager >3 glas alkoholholdige drikkevarer om dagen
• Indtager for store mængder, defineret som >6 portioner kaffe, te, cola, energidrikke eller andre koffeinholdige drikkevarer om dagen
• I øjeblikket en regelmæssig bruger (herunder "rekreativ brug") af ulovlige stoffer eller har en historie med stofmisbrug (inklusive alkohol) inden for cirka 12 måneder
• Har en erindring om tidligere at have modtaget sugammadex, Bridion™, SCH 900616, ORG 25969 eller MK-8616
• Anamnese med kronisk nældefeber eller angioødem
• Er eller har et nærmeste familiemedlem (ægtefælle eller børn), som er medlem af undersøgelsesstedet eller sponsorpersonale direkte involveret i dette forsøg