- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01952418
Effect of Video Monitor Size on Adenoma Detection Rate
21. april 2017 opdateret af: Norman Nishioka, MD, Massachusetts General Hospital
The goal of this study is to compare the adenoma detection rate achieved while using either a 24" video monitor or a 32" video monitor.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Gastrointestinal endoscopists perfoming routine endoscopic procedures and their patients will be randomized to one of two endoscopy rooms at the MGH Ambulatory Endoscopy Center at Charles River Plaza.
The two rooms will have identical equipment with the exception that one room will have the current standard size video monitor (NDS 26") used at this facility while the other room will have a larger video monitor (NDS 32").
The ADR achieved by each physician in each room will be compared.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1805
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Physician endoscopist performing colonoscopy at Massachusetts General Hospital GI Endoscopy Unit
- Patients receiving these procedures at Massachusetts General Hospital GI Endoscopy Unit
Exclusion Criteria:
- Refusal to participate
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Standard monitor (24")
Endoscopists in this arm will perform colonoscopy using the standard size video monitor (24").
|
|
|
Aktiv komparator: Large monitor (32")
Subjects randomized to this group will perform colonoscopy while viewing a large video monitor (32").
|
Subjects will be randomized to perform their colonoscopy procedures while viewing a large (32") video monitor or the standard (24") video monitor.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adenoma Detection Rate (All Indications)
Tidsramme: within 2 weeks (range of 1 day-14 days) of the endoscopy
|
Number of patients with adenoma detected
|
within 2 weeks (range of 1 day-14 days) of the endoscopy
|
|
Adenoma Detection Rate (Screening Exams Only)
Tidsramme: within 2 weeks (range of 1 day-14 days) of the endoscopy
|
Number of patients with adenoma detected
|
within 2 weeks (range of 1 day-14 days) of the endoscopy
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Polyp Detection Rate (All Indications)
Tidsramme: recorded during endoscopy (immediate)
|
Number of patients with polyps detected
|
recorded during endoscopy (immediate)
|
|
Polyp Detection Rate (Screening Exams Only)
Tidsramme: recorded during endoscopy (immediate)
|
Number of patients with polyps detected
|
recorded during endoscopy (immediate)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Norman S Nishioka, MD, Massachusetts General Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. september 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. september 2013
Først opslået (Skøn)
30. september 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. maj 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. april 2017
Sidst verificeret
1. april 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2013p001462
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Colon adenom
-
Evergreen General Hospital, TaiwanAfsluttetHøjre Colon Adenoma Miss Rate | Højre kolon hyperplastisk polyp Miss RateTaiwan
-
Evergreen General Hospital, TaiwanTaipei Medical University Hospital; Dalin Tzu Chi General Hospital; Sepulveda...AfsluttetHøjre Colon Adenoma Miss Rate | Højre kolon hyperplastisk polyp Miss RateTaiwan
-
Soonchunhyang University HospitalUkendtAmpulla af Vater AdenomaKorea, Republikken
-
Barretos Cancer HospitalUkendtAmpulla af Vater Intestinal-Type AdenomaBrasilien
-
Third People's Hospital of Jingdezhen CityRekruttering
-
Soon Chun Hyang UniversityAfsluttetAmpulla af Vater AdenomaKorea, Republikken
-
Alexandra Hospital, Athens, GreeceAfsluttetKoloskopi | Adenomdetektionshastighed | Adenoma Miss Rate | RetrofleksionGrækenland
-
Universidade do PortoIkke rekrutterer endnuAmpulla af Vater Adenoma | Ampulla of Vater sygdom (godartet/malignt)
-
Zhe MengRekrutteringPrimær aldosteronisme | Cushings syndrom | Ikke-funktionelt Adrenal Cortex AdenomaKina
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterApollo Endosurgery, Inc.AfsluttetColon ondartet tumor | Colon godartet tumorForenede Stater
Kliniske forsøg med Monitor size
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in QatarTrukket tilbage
-
University at BuffaloAfsluttetArytmi, hjertebanken, svimmelhedForenede Stater
-
University of WashingtonRekruttering
-
University Hospital, GhentUniversity GhentAfsluttet
-
Pacific Edge LimitedRekrutteringUrothelial blærekræftForenede Stater, Australien
-
Rush University Medical CenterNational Institute of Nursing Research (NINR); University of Illinois at... og andre samarbejdspartnereAfsluttetFysisk aktivitetForenede Stater
-
Neuralert Technologies LLCRekruttering
-
DIAMPARKWeprom; Digital Medical HubIkke rekrutterer endnu
-
University of AberdeenNHS GrampianAfsluttetTraumatisk hjerneskadeDet Forenede Kongerige
-
Liverpool University Hospitals NHS Foundation TrustKiActivAfsluttetHjerterehabiliteringDet Forenede Kongerige