Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af multiparametrisk MR med prostatabiopsi til kræftdiagnose.

14. oktober 2013 opdateret af: Samir Taneja, MD, NYU Langone Health

Sammenlignende analyse af software-baseret MRI-ultralyd billedfusion mod kognitiv målretning af multiparametriske MR-fund med prostatabiopsi

Dette er et prospektivt enkeltcenterforsøg for at undersøge frekvensen af ​​kræftdiagnose ved brug af computersoftware til at målrette mistænkelige læsioner i prostata identificeret på mpMRI. Den primære evaluering involverer at sammenligne frekvensen af ​​kræftdiagnose ved brug af softwarebaseret MRI-ultralydsbilledfusionsguidet biopsi for at prøve mpMRI-fund med brugen af ​​visuel guidet biopsi (kognitiv eller mental målretning) af det samme mål. Hypotesen, der testes, er, at fusionsstyret biopsi vil øge opdagelsen af ​​prostatacancer inden for mpMRI-fund sammenlignet med visuel guidet biopsi af disse områder

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

126

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • NYU Smilow Prostate Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ingen tidligere diagnose af adenocarcinom i prostata
  • Ingen kontraindikation til prostatabiopsi (f. koagulopati, medicinsk tilstand, der forbyder afholdenhed fra anti-blodplade- eller antikoagulationsbehandlinger, anatomiske overvejelser, anatomiske overvejelser)
  • Aktiv urinvejsinfektion

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere bækkenstrålebehandling
  • Tidligere androgen deprivationsterapi
  • Bevis urinvejsinfektion eller betydelig urinretention
  • Prostata instrumentering (f.eks. prostatabiopsi, transurethral prostataprocedure) inden for 2 måneder før mpMRI.
  • Kontraindikation til MR (alvorlig klaustrofobi, fastboende metalliske genstande uforenelige med MR, pacemaker)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Målrettet biopsi
Mænd, der evalueres for prostatacancer baseret på kliniske standardparametre (f.eks. forhøjede PSA-niveauer, unormal DRE, mpMRI) vil blive overvejet til tilmelding. Mænd, der har gennemgået prostata mpMRI, der har afsløret et eller flere områder med mistanke om prostatakræft, er berettiget til tilmelding. Alle mænd, der er indskrevet i undersøgelsen, gennemgår fusionsmålrettet biopsi, visuel estimeringsbiopsi og systematisk biopsi. Som et resultat inkluderer undersøgelsen en enkelt arm med direkte sammenligning af biopsiteknikker.
Procedure: Målrettet biopsi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af hyppigheden af ​​diagnosticering af prostatacancer
Tidsramme: En uge efter biopsi
Studiets primære endepunkt er evalueringen af ​​hyppigheden af ​​diagnosticering af prostatacancer ved hjælp af softwarebaseret MRI-TRUS-billeddannelsesmålretning af mpMRI-læsioner sammenlignet med kognitiv co-registrering og målretning af mpMRI-læsioner.
En uge efter biopsi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af frekvensen af ​​kræftdiagnose ved hjælp af målrettet biopsi
Tidsramme: En uge efter biopsi
Undersøgelsens sekundære endepunkt er evalueringen af ​​frekvensen af ​​kræftdiagnose ved hjælp af målrettet biopsi (software eller kognitiv målretning) sammenlignet med standardbehandling af prostatabiopsi.
En uge efter biopsi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Samr S Taneja, MD, Co-Director, Smilow Comprehensive Prostate Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. oktober 2013

Først opslået (SKØN)

17. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

17. oktober 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. oktober 2013

Sidst verificeret

1. oktober 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S12-01613

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Målrettet biopsi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner