Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Moniparametrisen MRI:n käyttö eturauhasen biopsian kanssa syöpädiagnoosissa.

maanantai 14. lokakuuta 2013 päivittänyt: Samir Taneja, MD, NYU Langone Health

Ohjelmistopohjaisen MRI-ultraäänikuvafuusion vertaileva analyysi moniparametristen MRI-löydösten kognitiivista kohdentamista vastaan ​​eturauhasen biopsialla

Tämä on tuleva yhden keskuksen koe, jossa tutkitaan syöpädiagnoosien määrää käytettäessä tietokoneohjelmistoa mpMRI:llä tunnistettujen eturauhasen epäilyttävien leesioiden kohdentamiseen. Ensisijaisessa arvioinnissa verrataan syöpädiagnoosin määrää käytettäessä ohjelmistopohjaista MRI-Ultraäänikuvafuusio-ohjattua biopsiaa näytteen mpMRI-löydöksistä ja saman kohteen visuaalisesti ohjattua biopsiaa (kognitiivinen tai henkinen kohdistus). Testattava hypoteesi on, että fuusioohjattu biopsia lisää eturauhassyövän havaitsemista mpMRI-löydöksissä verrattuna näiden alueiden visuaalisesti ohjattuun biopsiaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

126

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • NYU Smilow Prostate Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ei aikaisempaa eturauhasen adenokarsinooman diagnoosia
  • Ei vasta-aiheita eturauhasen biopsialle (esim. koagulopatia, sairaus, joka kieltää pidättäytymisen verihiutaleiden vastaisista tai antikoagulaatiohoidoista, anatomiset näkökohdat, anatomiset näkökohdat)
  • Aktiivinen virtsatietulehdus

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi lantion sädehoito
  • Aiempi androgeenideprivaatiohoito
  • Todisteet virtsatieinfektiosta tai merkittävästä virtsan pidättymisestä
  • Eturauhasen instrumentointi (esim. eturauhasen biopsia, transuretraalinen eturauhasen toimenpide) 2 kuukauden sisällä ennen mpMRI:tä.
  • MRI:n vasta-aihe (vakava klaustrofobia, sisällä olevat metalliesineet, jotka eivät ole yhteensopivia MRI:n kanssa, sydämentahdistin)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Kohdennettu biopsia
Miehiä, joita arvioidaan eturauhassyövän varalta hoidon standardien kliinisten parametrien perusteella (esim. kohonneet PSA-tasot, epänormaali DRE, mpMRI) otetaan huomioon ilmoittautumisessa. Miehet, joille on tehty eturauhasen mpMRI-tutkimus, joka on paljastanut eturauhassyöpäepäilyn alueen, voivat ilmoittautua mukaan. Kaikille tutkimukseen osallistuneille miehille tehdään fuusiokohdennettu biopsia, visuaalinen estimointibiopsia ja systemaattinen biopsia. Tämän seurauksena tutkimuksessa on yksi käsi, jossa on suora vertailu biopsiatekniikoista.
Menettely: Kohdennettu biopsia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eturauhassyövän diagnoosin arviointi
Aikaikkuna: Viikko biopsian jälkeen
Tutkimuksen ensisijainen päätepiste on eturauhassyövän diagnoosin määrittäminen käyttämällä ohjelmistopohjaista MRI-TRUS-kuvauksen fuusiokohdistusta mpMRI-leesioihin verrattuna mpMRI-leesioiden kognitiiviseen yhteisrekisteröintiin ja kohdentamiseen.
Viikko biopsian jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syövän diagnoosin nopeuden arviointi kohdistetulla biopsialla
Aikaikkuna: Viikko biopsian jälkeen
Tutkimuksen toissijainen päätepiste on syöpädiagnoosin määrän arviointi kohdistetulla biopsialla (ohjelmistolla tai kognitiivisella kohdistuksella) verrattuna tavanomaiseen eturauhasen biopsiaan.
Viikko biopsian jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NYU Langone Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Samr S Taneja, MD, Co-Director, Smilow Comprehensive Prostate Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. lokakuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 17. lokakuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 17. lokakuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. lokakuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S12-01613

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset Kohdennettu biopsia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa