Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование многопараметрической МРТ с биопсией простаты для диагностики рака.

14 октября 2013 г. обновлено: Samir Taneja, MD, NYU Langone Health

Сравнительный анализ программного слияния изображений МРТ и УЗИ с когнитивным таргетингом мультипараметрических результатов МРТ с биопсией простаты

Это проспективное одноцентровое исследование для изучения показателей диагностики рака при использовании компьютеризированного программного обеспечения для выявления подозрительных поражений в предстательной железе, выявленных с помощью мпМРТ. Первичная оценка включает в себя сравнение скорости диагностики рака при использовании биопсии под контролем слияния изображений МРТ-УЗИ на основе программного обеспечения для выборки результатов мпМРТ с использованием биопсии под визуальным контролем (когнитивный или ментальный нацеливание) той же цели. Проверяемая гипотеза состоит в том, что биопсия под контролем слияния увеличивает вероятность выявления рака предстательной железы по результатам мпМРТ по сравнению с биопсией этих областей под визуальным контролем.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

126

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Отсутствие предшествующего диагноза аденокарциномы предстательной железы
  • Нет противопоказаний к биопсии простаты (например, коагулопатия, медицинское состояние, запрещающее воздержание от антитромбоцитарной или антикоагулянтной терапии, анатомические особенности, анатомические особенности)
  • Активная инфекция мочевыводящих путей

Критерий исключения:

  • Предшествующая лучевая терапия малого таза
  • Предшествующая андрогенная депривация
  • Признаки инфекции мочевыводящих путей или значительная задержка мочи
  • Инструменты простаты (например, биопсия предстательной железы, трансуретральная процедура предстательной железы) в течение 2 месяцев до мпМРТ.
  • Противопоказания к МРТ (сильная клаустрофобия, присутствие металлических предметов, несовместимых с МРТ, кардиостимулятор)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: Целевая биопсия
Мужчины, проходящие обследование на рак предстательной железы на основании клинических параметров стандарта лечения (например, повышенный уровень ПСА, отклонение от нормы DRE, мпМРТ) будут рассмотрены для регистрации. Мужчины, прошедшие мпМРТ предстательной железы, выявившие область(и) с подозрением на рак предстательной железы, имеют право на регистрацию. Всем мужчинам, включенным в исследование, проводят комбинированную прицельную биопсию, биопсию для визуальной оценки и систематическую биопсию. В результате исследование включает одну группу с прямым сравнением методов биопсии.
Процедура: Целевая биопсия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка показателей диагностики рака предстательной железы
Временное ограничение: Через неделю после биопсии
Первичной конечной точкой исследования является оценка показателей диагностики рака предстательной железы с использованием программной МРТ-ТРУЗИ слияния изображений с нацеливанием на поражения мпМРТ по сравнению с когнитивной совместной регистрацией и нацеливанием на поражения мпМРТ.
Через неделю после биопсии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка скорости диагностики рака с помощью прицельной биопсии
Временное ограничение: Через неделю после биопсии
Вторичной конечной точкой исследования является оценка частоты диагностики рака с помощью прицельной биопсии (программного или когнитивного таргетинга) по сравнению со стандартной биопсией предстательной железы.
Через неделю после биопсии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

NYU Langone Health

Следователи

  • Главный следователь: Samr S Taneja, MD, Co-Director, Smilow Comprehensive Prostate Cancer Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 октября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 октября 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

17 октября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

17 октября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 октября 2013 г.

Последняя проверка

1 октября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • S12-01613

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Целевая биопсия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cameroon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться