Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av multiparametrisk MR med prostatabiopsi för cancerdiagnos.

14 oktober 2013 uppdaterad av: Samir Taneja, MD, NYU Langone Health

Jämförande analys av mjukvarubaserad MRT-ultrasjudbildfusion mot kognitiv inriktning av multiparametriska MR-fynd med prostatabiopsi

Detta är en prospektiv studie med ett enda centrum för att undersöka graden av cancerdiagnos när man använder datoriserad programvara för att rikta in sig på misstänkta lesioner i prostatan som identifierats på mpMRI. Den primära utvärderingen innebär att jämföra graden av cancerdiagnos när man använder mjukvarubaserad MRI-ultrasound bildfusionsvägledd biopsi för att prova mpMRI-fynd med användningen av visuell guidad biopsi (kognitiv eller mental inriktning) av samma mål. Hypotesen som testas är att fusionsvägledd biopsi kommer att öka upptäckten av prostatacancer inom mpMRI-fynd jämfört med visuell guidad biopsi av dessa områden

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

126

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • NYU Smilow Prostate Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ingen tidigare diagnos av adenokarcinom i prostata
  • Ingen kontraindikation för prostatabiopsi (t. koagulopati, medicinskt tillstånd som förbjuder avhållsamhet från blodplätts- eller antikoagulationsbehandlingar, anatomiska överväganden, anatomiska överväganden)
  • Aktiv urinvägsinfektion

Exklusions kriterier:

  • Tidigare bäckenstrålbehandling
  • Tidigare behandling med androgendeprivation
  • Bevis urinvägsinfektion eller betydande urinretention
  • Prostatainstrumentering (t.ex. prostatabiopsi, transuretral prostataprocedure) inom 2 månader före mpMRI.
  • Kontraindikation för MRT (svår klaustrofobi, kvarvarande metallföremål som är oförenliga med MRT, pacemaker)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: Riktad biopsi
Män som utvärderas för prostatacancer baserat på kliniska parametrar för standardvård (t.ex. förhöjda PSA-nivåer, onormal DRE, mpMRI) kommer att övervägas för registrering. Män som har genomgått prostata mpMRI som har avslöjat ett eller flera områden med misstanke om prostatacancer är berättigade till inskrivning. Alla män som ingick i studien genomgår fusionsinriktad biopsi, visuell uppskattningsbiopsi och systematisk biopsi. Som ett resultat inkluderar studien en enda arm med direkt jämförelse av biopsitekniker.
Procedur: Riktad biopsi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av antalet diagnoser av prostatacancer
Tidsram: En vecka efter biopsi
Studiens primära slutpunkt är utvärderingen av frekvensen av prostatacancerdiagnos med hjälp av mjukvarubaserad MRI-TRUS-avbildningsfusions-inriktning av mpMRI-lesioner jämfört med kognitiv samregistrering och inriktning av mpMRI-lesioner.
En vecka efter biopsi

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av graden av cancerdiagnos med hjälp av riktad biopsi
Tidsram: En vecka efter biopsi
Studiens sekundära slutpunkt är utvärderingen av graden av cancerdiagnos med hjälp av riktad biopsi (mjukvara eller kognitiv inriktning) jämfört med prostatabiopsi av standardvård.
En vecka efter biopsi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

NYU Langone Health

Utredare

  • Huvudutredare: Samr S Taneja, MD, Co-Director, Smilow Comprehensive Prostate Cancer Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 mars 2013

Avslutad studie (FAKTISK)

1 mars 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 oktober 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2013

Första postat (UPPSKATTA)

17 oktober 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

17 oktober 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2013

Senast verifierad

1 oktober 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • S12-01613

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Riktad biopsi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera