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암 진단을 위한 전립선 생검과 다중 매개 변수 MRI의 사용.

2013년 10월 14일 업데이트: Samir Taneja, MD, NYU Langone Health

전립선 생검을 통한 다중 파라메트릭 MRI 소견의 인지적 표적화에 대한 소프트웨어 기반 MRI-초음파 영상 융합의 비교 분석

이것은 전산화된 소프트웨어를 사용하여 mpMRI에서 식별된 전립선 내의 의심스러운 병변을 표적으로 삼을 때 암 진단율을 조사하기 위한 전향적 단일 센터 시험입니다. 1차 평가에는 소프트웨어 기반 MRI-초음파 영상 융합 유도 생검을 사용하여 mpMRI 소견을 샘플링할 때 암 진단 비율을 동일한 대상에 대한 시각 유도 생검(인지 또는 정신 표적화) 사용과 비교하는 것이 포함됩니다. 테스트 중인 가설은 융합 유도 생검이 이들 영역의 시각 유도 생검에 비해 mpMRI 소견 내에서 전립선암 검출을 증가시킬 것이라는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

126

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10016
        • NYU Smilow Prostate Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 전립선 선암의 이전 진단 없음
  • 전립선 생검에 대한 금기 사항 없음(예: 응고병증, 항혈소판제 또는 항응고 요법의 금욕을 금지하는 의학적 상태, 해부학적 고려 사항, 해부학적 고려 사항)
  • 활성 요로 감염

제외 기준:

  • 이전 골반 방사선 요법
  • 이전 안드로겐 박탈 요법
  • 증거 요로 감염 또는 상당한 요폐
  • 전립선 기구(예: 전립선 생검, 경요도 전립선 절차) mpMRI 이전 2개월 이내.
  • MRI 금기(심각한 밀실 공포증, MRI와 호환되지 않는 내재하는 금속 물체, 심박조율기)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 표적 생검
치료 표준 임상 매개변수(예: 상승된 PSA 수치, 비정상적인 DRE, mpMRI)가 등록을 위해 고려될 것입니다. 전립선 암에 대한 의심 영역(들)이 밝혀진 전립선 mpMRI를 받은 남성은 등록할 수 있습니다. 연구에 등록한 모든 남성은 융합 표적 생검, 육안 추정 생검 및 체계적 생검을 받습니다. 결과적으로 연구에는 생검 기술을 직접 비교한 ​​단일 팔이 포함됩니다.
절차: 표적 생검

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전립선암 진단율 평가
기간: 생검 후 일주일
이 연구의 1차 종점은 mpMRI 병변의 인지 공동 등록 및 표적화와 비교하여 mpMRI 병변의 표적화 MRI-TRUS 영상 융합 기반 소프트웨어를 사용하여 전립선암 진단율을 평가하는 것입니다.
생검 후 일주일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
표적생검을 이용한 암진단율 평가
기간: 생검 후 일주일
이 연구의 2차 종점은 표준 전립선 생검과 비교하여 표적 생검(소프트웨어 또는 인지 표적화)을 사용한 암 진단 비율의 평가입니다.
생검 후 일주일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

NYU Langone Health

수사관

  • 수석 연구원: Samr S Taneja, MD, Co-Director, Smilow Comprehensive Prostate Cancer Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 10월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 10월 14일

처음 게시됨 (추정)

2013년 10월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 10월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 10월 14일

마지막으로 확인됨

2013년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • S12-01613

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