Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van multi-parametrische MRI met prostaatbiopsie voor de diagnose van kanker.

14 oktober 2013 bijgewerkt door: Samir Taneja, MD, NYU Langone Health

Vergelijkende analyse van op software gebaseerde MRI-echografie beeldfusie versus cognitieve targeting van multi-parametrische MRI-bevindingen met prostaatbiopsie

Dit is een prospectieve trial in één centrum om de mate van kankerdiagnose te onderzoeken bij gebruik van computersoftware om verdachte laesies in de prostaat die op mpMRI zijn geïdentificeerd, aan te pakken. De primaire evaluatie omvat het vergelijken van de snelheid van kankerdiagnose bij gebruik van op software gebaseerde MRI-echografie geleide biopsie met beeldfusie om mpMRI-bevindingen te samplen met het gebruik van visueel geleide biopsie (cognitieve of mentale targeting) van hetzelfde doelwit. De hypothese die wordt getest is dat fusiegeleide biopsie de detectie van prostaatkanker binnen mpMRI-bevindingen zal verhogen in vergelijking met visueel geleide biopsie van deze gebieden

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

126

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • NYU Smilow Prostate Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geen eerdere diagnose van adenocarcinoom van de prostaat
  • Geen contra-indicatie voor prostaatbiopsie (bijv. coagulopathie, medische aandoening die onthouding van bloedplaatjesaggregatieremmers of antistollingstherapieën verbiedt, anatomische overwegingen, anatomische overwegingen)
  • Actieve urineweginfectie

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere bekkenbestraling
  • Eerdere androgeendeprivatietherapie
  • Bewijs urineweginfectie of significante urineretentie
  • Prostaat instrumentatie (bijv. prostaatbiopsie, transurethrale prostaatprocedure) binnen 2 maanden voorafgaand aan mpMRI.
  • Contra-indicatie voor MRI (ernstige claustrofobie, inwonende metalen voorwerpen die niet compatibel zijn met MRI, pacemaker)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Gerichte biopsie
Mannen die worden beoordeeld op prostaatkanker op basis van standaard klinische zorgparameters (bijv. verhoogde PSA-waarden, abnormale DRE, mpMRI) komen in aanmerking voor inschrijving. Mannen die prostaat-mpMRI hebben ondergaan die een of meer gebieden van verdenking op prostaatkanker hebben onthuld, komen in aanmerking voor inschrijving. Alle mannen die deelnamen aan het onderzoek ondergaan een op fusie gerichte biopsie, een visuele schattingsbiopsie en een systematische biopsie. Als gevolg hiervan omvat de studie een enkele arm met directe vergelijking van biopsietechnieken.
Procedure: Gerichte biopsie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van de diagnose van prostaatkanker
Tijdsspanne: Een week na biopsie
Het primaire eindpunt van de studie is de evaluatie van de percentages van prostaatkankerdiagnose met behulp van op software gebaseerde MRI-TRUS-beeldvormingsfusie-targeting van mpMRI-laesies in vergelijking met cognitieve co-registratie en targeting van mpMRI-laesies.
Een week na biopsie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van de mate van kankerdiagnose met behulp van gerichte biopsie
Tijdsspanne: Een week na biopsie
Het secundaire eindpunt van de studie is de evaluatie van de mate van kankerdiagnose met behulp van gerichte biopsie (software of cognitieve targeting) in vergelijking met standaardzorg prostaatbiopsie.
Een week na biopsie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NYU Langone Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Samr S Taneja, MD, Co-Director, Smilow Comprehensive Prostate Cancer Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 oktober 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 oktober 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

17 oktober 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

17 oktober 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 oktober 2013

Laatst geverifieerd

1 oktober 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • S12-01613

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prostaatkanker

Klinische onderzoeken op Gerichte biopsie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Suriname

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren