Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie wieloparametrycznego rezonansu magnetycznego z biopsją prostaty w diagnostyce raka.

14 października 2013 zaktualizowane przez: Samir Taneja, MD, NYU Langone Health

Analiza porównawcza opartej na oprogramowaniu fuzji obrazów MRI i ultrasonografii w porównaniu z celowaniem poznawczym wieloparametrycznych wyników MRI z biopsją prostaty

Jest to prospektywne jednoośrodkowe badanie mające na celu zbadanie wskaźników diagnozy raka przy użyciu oprogramowania komputerowego do celowania w podejrzane zmiany w obrębie prostaty zidentyfikowane w mpMRI. Podstawowa ocena obejmuje porównanie częstości diagnozowania raka przy użyciu opartej na oprogramowaniu biopsji pod kontrolą fuzji obrazu MRI i ultrasonografii w celu pobrania próbki wyników mpMRI z zastosowaniem biopsji pod kontrolą wzroku (celowanie poznawcze lub umysłowe) tego samego celu. Testowana hipoteza jest taka, że ​​biopsja pod kontrolą fuzji zwiększy wykrywalność raka prostaty w wynikach mpMRI w porównaniu z biopsją tych obszarów pod kontrolą wzroku

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

126

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • NYU Smilow Prostate Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Brak wcześniejszego rozpoznania gruczolakoraka gruczołu krokowego
  • Brak przeciwwskazań do biopsji prostaty (np. koagulopatia, stan chorobowy uniemożliwiający abstynencję od terapii przeciwpłytkowych lub przeciwzakrzepowych, względy anatomiczne, względy anatomiczne)
  • Aktywna infekcja dróg moczowych

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza radioterapia miednicy
  • Wcześniejsza terapia deprywacji androgenów
  • Dowody na zakażenie dróg moczowych lub znaczne zatrzymanie moczu
  • Oprzyrządowanie prostaty (np. biopsja prostaty, przezcewkowa procedura prostaty) w ciągu 2 miesięcy przed mpMRI.
  • Przeciwwskazania do MRI (ciężka klaustrofobia, obecne metalowe przedmioty niekompatybilne z MRI, rozrusznik serca)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Biopsja celowana
Mężczyźni oceniani pod kątem raka prostaty na podstawie standardowych parametrów klinicznych (np. podwyższone poziomy PSA, nieprawidłowe DRE, mpMRI) będą brane pod uwagę przy rekrutacji. Do badania kwalifikują się mężczyźni, którzy przeszli badanie mpMRI prostaty, które ujawniło obszary podejrzane o raka prostaty. Wszyscy mężczyźni włączeni do badania przechodzą biopsję ukierunkowaną na fuzję, biopsję oceny wizualnej i biopsję systematyczną. W rezultacie badanie obejmuje jedno ramię z bezpośrednim porównaniem technik biopsji.
Procedura: Biopsja celowana

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena częstości rozpoznawania raka prostaty
Ramy czasowe: Tydzień po biopsji
Pierwszorzędowym punktem końcowym badania jest ocena częstości diagnozowania raka gruczołu krokowego za pomocą opartego na oprogramowaniu obrazowania MRI-TRUS ukierunkowanego na zmiany mpMRI w porównaniu z współrejestracją poznawczą i celowaniem zmian mpMRI.
Tydzień po biopsji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wskaźnika rozpoznania raka za pomocą celowanej biopsji
Ramy czasowe: Tydzień po biopsji
Drugorzędowym punktem końcowym badania jest ocena odsetka rozpoznań nowotworu za pomocą biopsji celowanej (oprogramowanie lub celowanie poznawcze) w porównaniu ze standardową biopsją prostaty.
Tydzień po biopsji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NYU Langone Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Samr S Taneja, MD, Co-Director, Smilow Comprehensive Prostate Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 października 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

17 października 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

17 października 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 października 2013

Ostatnia weryfikacja

1 października 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S12-01613

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Badania kliniczne na Biopsja celowana

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj