Personlig prænatal pleje til lavrisikograviditeter ved hjælp af telemedicin

Undersøgelsesprocedurer og dataindsamling for en kvinde, der er tilmeldt undersøgelsen, er beskrevet nedenfor:

1. Randomisering Inden tilmelding til undersøgelsen vil kvalificerede deltagende patienter blive randomiseret til kontrol- eller fjernprænatal plejegrupper. Studiekoordinatoren vil være opmærksom på, hvilken gruppe deltageren er tilknyttet, og sørger for træning skræddersyet til den tildelte studiegruppe. Telemedicingruppen vil modtage al træning beskrevet nedenfor. Kontrolgruppen vil kun modtage træning i undersøgelsesinstrumentet og instruktion i, hvordan man får adgang til beskedboksen i MyChart.

2. Fjernovervågningsanordninger Deltagere i en fjernprænatal plejegruppe vil måle, registrere og indsende deres blodtryk, vægt og føtale hjerteoptagelser til MyChart (beskrevet nedenfor) ikke mere end 48 timer før et planlagt fjernbesøg for prænatal pleje (beskrevet nedenfor).

   • Vægt- Deltagerne vil bruge deres hjemmevægt eller få en til at bruge, hvis de ikke har en. Til demonstrationsformål vil en skala være tilgængelig under det personlige besøg hos studiekoordinatoren. Patienten skal måle vægt i pund til nærmeste pund.
   • Blodtryk- Deltagerne vil få udleveret en digital blodtryksmanchet, der måler deres blodtryk, som skal bruges under hele graviditeten. De skal rapportere det systoliske og diastoliske blodtryk som målt og vist af enheden i millimeter kviksølv (mmHg).
   • Føtal hjertefrekvens- Deltagerne vil få udleveret en digital føtal dopplermonitor, der skal bruges under hele graviditeten. De vil bruge det til at bestemme fosterets hjertefrekvens i slag i minuttet.

   Patienter vil få lov til at beholde udstyret ved afslutningen af ​​undersøgelsen som kompensation for at deltage og afslutte forskningen.

3. MyChart Epic MyChart er den personlige sundhedsjournal, der er knyttet til den Epic elektroniske sundhedsjournal, der bruges af University of Utah. Deltagerne vil bruge MyChart til at registrere information, så deres optagelser kan integreres i den Epic elektroniske sundhedsjournal og kan ses af den behandlende kliniker. På hvert tidspunkt, der kræver patientregistrering af sundhedsdata beskrevet ovenfor, vil patientindtastede flowsheets være tilgængelige med de påkrævede datafelter. Hjælpeteksten vil også være tilgængelig på formularen for at hjælpe med korrekt dataindtastning. Automatiseret datavaliditetskontrol sikrer, at data er korrekt registreret.
4. Remote Prenatal Care Visit Det fjerntliggende prænatal plejebesøg vil blive udført på et forudbestemt planlagt tidspunkt ved hjælp af en webbaseret, Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA-kompatibel videokommunikationsløsning leveret af University of Utah Department of Telemedicine. Der sendes en besked til deltageren i MyChart med videolinket og adgangskoden før mødet. Hvis videoløsningen ikke virker, har det svært, eller hvis patienten ikke foretrækker at bruge video, afholdes prænatalbesøget telefonisk.
5. Undersøgelsesinstrument Undersøgelsesinstrumentet, bygget ved hjælp af REDCap, vil være tilgængeligt umiddelbart efter et planlagt besøg. Et link til undersøgelsen vil være tilgængeligt i MyChart samt sendt til deres beskedboks i MyChart. Hvis undersøgelsen ikke er blevet gennemført inden for 72 timer, vil undersøgelseskoordinatoren kontakte deltageren for at minde dem om at udfylde undersøgelsen. Deltagerne har en uge til at udfylde undersøgelsen.
6. Prøvestørrelse/statistisk analyseplan Prøvestørrelse er baseret på ikke-mindreværdstest. Vi antager, at i kontrolgruppen vil 80% være tilfredse. Vi giver mulighed for en relativ 10% dårligere end ikke-mindreværdsmargin, hvilket svarer til, at interventionsgruppen kan have en tilfredshedsprocent på 72%.

En stikprøvestørrelse på 100 pr. gruppe ved brug af 80 % effekt og en tosidet 0,05 alfa-sammenligning gør det muligt for interventionsgruppen at have en tilfredshed på 85 %. Det er rimeligt at forvente dette givet den opfattede fordel ved ikke at skulle rejse.

Vi tester først for overlegenhed efter at have demonstreret ikke-underlegenhed. I denne trinvise metode er justering af flere sammenligninger ikke nødvendig.