Personlig prenatal vård för lågriskgraviditeter med hjälp av telemedicin

Studieprocedurer och datainsamling för en kvinna som är inskriven i studien beskrivs nedan:

1. Randomisering Innan inskrivningen i studien kommer kvalificerade deltagande patienter att randomiseras till kontroll- eller distansgrupp för mödravård. Studiekoordinatorn kommer att vara medveten om vilken grupp deltagaren är placerad i och ge utbildning anpassad till den tilldelade studiegruppen. Telemedicingruppen kommer att få all utbildning som beskrivs nedan. Kontrollgruppen kommer endast att få utbildning i undersökningsinstrumentet och instruktioner om hur man kommer åt meddelanderutan i MyChart.

2. Fjärrövervakningsanordningar Fjärrkontrollerade mödravårdsgruppsdeltagare kommer att mäta, registrera och skicka in sina blodtrycks-, vikt- och fosterhjärtaregistreringar till MyChart (beskrivs nedan) senast 48 timmar före ett schemalagt besök på distans för mödravården (beskrivs nedan).

   • Vikt- Deltagarna kommer att använda sin hemmavåg eller ges en att använda om de inte har en. För demonstrationsändamål kommer en skala att finnas tillgänglig under det personliga besöket med studiekoordinatorn. Patienten måste mäta vikten i pund till närmaste pund.
   • Blodtryck - Deltagarna kommer att få en digital blodtrycksmanschett som mäter deras blodtryck som ska användas under hela graviditeten. De kommer att behöva rapportera det systoliska och diastoliska blodtrycket som mäts och visas av enheten i millimeter kvicksilver (mmHg).
   • Foster hjärtfrekvens- Deltagarna kommer att få en digital fosterdopplermonitor som ska användas under hela graviditeten. De kommer att använda den för att bestämma fostrets hjärtfrekvens i slag per minut.

   Patienter kommer att tillåtas behålla enheterna i slutet av studien som kompensation för att delta och slutföra forskningen.

3. MyChart Epic MyChart är den personliga journalen som är kopplad till den Epic elektroniska journalen som används av University of Utah. Deltagarna kommer att använda MyChart för att registrera information så att deras inspelningar kan integreras i den episka elektroniska patientjournalen och vara synliga för den behandlande läkaren. Vid varje tidpunkt som kräver patientregistrering av hälsodata som beskrivs ovan, kommer patientinmatade flödesblad att finnas tillgängliga med de obligatoriska datafälten. Hjälptext kommer också att finnas tillgänglig på formuläret för att underlätta korrekt datainmatning. Automatisk datavaliditetskontroll säkerställer att data registreras korrekt.
4. Remote Prenatal Care Visit The Remote Prenatal Care Visit kommer att genomföras vid en förutbestämd tidpunkt med hjälp av en webbaserad, Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA-kompatibel videokommunikationslösning tillhandahållen av University of Utah Department of Telemedicine. Ett meddelande kommer att skickas till deltagaren i MyChart med videolänken och lösenordet före mötet. Om videolösningen inte fungerar, har svårigheter eller om patienten inte föredrar att använda video, kommer mödravårdsbesöket att genomföras per telefon.
5. Undersökningsinstrument Undersökningsinstrumentet, byggt med REDCap, kommer att vara tillgängligt omedelbart efter ett planerat besök. En länk till undersökningen kommer att finnas tillgänglig i MyChart samt e-postas till deras meddelandebox i MyChart. Om undersökningen inte har besvarats inom 72 timmar kommer studiekoordinatorn att kontakta deltagaren för att påminna dem om att fylla i undersökningen. Deltagarna har en vecka på sig att fylla i undersökningen.
6. Provstorlek/statistisk analysplan Provstorleken baseras på ett icke-underlägsenhetstest. Vi antar att i kontrollgruppen kommer 80% att vara nöjda. Vi tillåter en relativ 10% sämre marginal än icke-underlägsenhet, vilket motsvarar att interventionsgruppen kan ha en nöjdhetsprocent på 72%.

En urvalsstorlek på 100 per grupp som använder 80 % effekt och en dubbelsidig 0,05 alfa-jämförelse gör att interventionsgruppen kan ha en tillfredsställelse på 85 %. Det är rimligt att förvänta sig detta med tanke på den upplevda fördelen att inte behöva resa.

Vi kommer att testa för överlägsenhet först efter att ha visat icke-underlägsenhet. I denna stegvisa metod behövs ingen justering av flera jämförelser.