Personlig prenatal omsorg for svangerskap med lav risiko ved bruk av telemedisin

Studieprosedyrer og datainnsamling for en kvinne som er registrert i studien er beskrevet nedenfor:

1. Randomisering Før innmelding i studien vil kvalifiserte deltakende pasienter bli randomisert til kontrollgruppene eller prenatal omsorgsgruppene. Studiekoordinator vil være klar over hvilken gruppe deltakeren er tildelt og gi opplæring tilpasset den tildelte studiegruppen. Telemedisingruppen vil motta all opplæring som er beskrevet nedenfor. Kontrollgruppen vil kun motta opplæring i undersøkelsesinstrumentet og instruksjon om hvordan man får tilgang til meldingsboksen i MyChart.

2. Eksternt overvåkingsenheter Eksternt prenatal omsorgsgruppedeltakere vil måle, registrere og sende inn blodtrykk, vekt og fosterhjerteregistreringer til MyChart (beskrevet nedenfor) ikke mer enn 48 timer før et planlagt eksternt fødselsbesøk (beskrevet nedenfor).

   • Vekt- Deltakerne vil bruke hjemmevekten sin eller få en å bruke hvis de ikke har en. For demonstrasjonsformål vil en skala være tilgjengelig under det personlige besøket med studiekoordinatoren. Pasienten er pålagt å måle vekten i pund til nærmeste pund.
   • Blodtrykk - Deltakerne vil få en digital blodtrykksmansjett som måler blodtrykket deres som skal brukes gjennom hele svangerskapet. De vil bli pålagt å rapportere det systoliske og diastoliske blodtrykket som målt og vist av enheten i millimeter kvikksølv (mmHg).
   • Fosterets hjertefrekvens- Deltakerne vil få en digital føtal dopplermonitor som skal brukes gjennom hele svangerskapet. De vil bruke den til å bestemme fosterets hjertefrekvens i slag per minutt.

   Pasienter vil få beholde enhetene ved avslutningen av studien som kompensasjon for å delta og fullføre forskningen.

3. MyChart Epic MyChart er den personlige helsejournalen som er knyttet til den Epic elektroniske helsejournalen som brukes av University of Utah. Deltakerne vil bruke MyChart til å registrere informasjon slik at opptakene deres kan integreres i den episke elektroniske helsejournalen og være synlig for behandlende kliniker. På hvert tidspunkt som krever pasientregistrering av helsedata beskrevet ovenfor, vil pasientoppgitte flytskjema være tilgjengelig med de nødvendige datafeltene. Hjelpetekst vil også være tilgjengelig på skjemaet for å hjelpe til med riktig datainntasting. Automatisert datavaliditetskontroll vil sikre at data er riktig registrert.
4. Remote Prenatal Care Visit Det eksterne prenatal omsorgsbesøket vil bli utført til et forhåndsbestemt planlagt tidspunkt ved bruk av en nettbasert, Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA-kompatibel videokommunikasjonsløsning levert av University of Utah Department of Telemedicine. En melding vil bli sendt til deltakeren i MyChart som inneholder videolenken og passordet før møtet. Dersom videoløsningen ikke fungerer, har problemer, eller hvis pasienten ikke foretrekker å bruke video, vil svangerskapsbesøket foregå på telefon.
5. Survey Instrument Survey Instrumentet, bygget med REDCap, vil være tilgjengelig umiddelbart etter et planlagt besøk. En lenke til undersøkelsen vil være tilgjengelig i MyChart samt sendes til meldingsboksen deres i MyChart. Hvis undersøkelsen ikke er fullført innen 72 timer, vil studiekoordinatoren kontakte deltakeren for å minne dem om å fullføre undersøkelsen. Deltakerne får en uke på seg til å fullføre undersøkelsen.
6. Prøvestørrelse/statistisk analyseplan Prøvestørrelse er basert på ikke-mindreverdighetstest. Vi antar at i kontrollgruppen vil 80 % være fornøyd. Vi legger til grunn en relativ 10 % dårligere margin enn ikke-mindreverdighet, noe som tilsvarer at intervensjonsgruppen kan ha en tilfredshetsprosent på 72 %.

En prøvestørrelse på 100 per gruppe ved bruk av 80 % kraft og en tosidig 0,05 alfa-sammenligning gjør at intervensjonsgruppen kan ha en tilfredshet på 85 %. Det er rimelig å forvente dette gitt den opplevde fordelen av å slippe å reise.

Vi vil teste for overlegenhet først etter å ha vist ikke-underlegenhet. I denne trinnvise metoden er det ikke nødvendig med justering av flere sammenligninger.