Henkilökohtainen raskaushoito vähäriskisille raskauksille telelääketieteen avulla

Tutkimusmenettelyt ja tiedonkeruu tutkimukseen osallistuneelle naiselle on kuvattu alla:

1. Satunnaistaminen Ennen tutkimukseen ilmoittautumista soveltuvat osallistuvat potilaat satunnaistetaan kontrolli- tai etähoidon ryhmään. Opintokoordinaattori on tietoinen siitä, mihin ryhmään osallistuja on määrätty, ja järjestää hänelle osoitetun opintoryhmän mukaan räätälöityä koulutusta. Telelääketieteen ryhmä saa kaiken alla kuvatun koulutuksen. Kontrolliryhmä saa vain koulutusta mittausvälineestä ja ohjeita MyChartin viestilaatikon käyttämiseen.

2. Etävalvontalaitteet Raskaushoidon etähoitoryhmän osallistujat mittaavat, tallentavat ja lähettävät verenpaineensa, painonsa ja sikiön sydäntallenteensa MyChartiin (kuvattu alla) enintään 48 tuntia ennen suunniteltua synnytyksen etähoitokäyntiä (kuvattu alla).

   • Paino – Osallistujat käyttävät kotivaakaa tai saavat sellaisen käytettäväksi, jos heillä ei ole sitä. Esittelytarkoituksia varten vaaka on saatavilla henkilökohtaisen vierailun aikana tutkimuskoordinaattorin kanssa. Potilaan on mitattava paino nauloissa lähimpään paunaan.
   • Verenpaine – Osallistujille tarjotaan yksi digitaalinen verenpainemansetti, joka mittaa heidän verenpainettaan käytettäväksi koko raskauden ajan. Heidän on raportoitava systolinen ja diastolinen verenpaine laitteen mittaamana ja näyttämänä elohopeamillimetreinä (mmHg).
   • Sikiön syke - Osallistujille tarjotaan yksi digitaalinen sikiön doppler-monitori käytettäväksi koko raskauden ajan. He käyttävät sitä sikiön sykkeen määrittämiseen lyönteinä minuutissa.

   Potilaat saavat säilyttää laitteet tutkimuksen päätyttyä korvauksena tutkimukseen osallistumisesta ja loppuun saattamisesta.

3. MyChart Epic MyChart on henkilökohtainen sairauskertomus, joka on linkitetty Utahin yliopiston käyttämään sähköiseen Epic-sairaustietoon. Osallistujat käyttävät MyChartia tietojen tallentamiseen, jotta heidän tallenteensa voidaan integroida Epic-sähköiseen sairauskertomukseen ja hoitavan lääkärin nähdä ne. Jokaisena ajankohtana, joka edellyttää potilaan yllä kuvattujen terveystietojen tallentamista, potilaan syöttämät vuokaaviot ovat saatavilla vaadituineen tietokenttineen. Lomakkeessa on myös ohjeteksti, joka helpottaa tietojen oikeaa syöttämistä. Automaattinen tietojen oikeellisuuden tarkistus varmistaa, että tiedot on tallennettu oikein.
4. Synnytyksen etähoitokäynti Syntymähoidon etähoitokäynti suoritetaan ennalta määrättynä aikataulun mukaisesti web-pohjaisen Health Insurance Portability and Accountability Actin (HIPAA-yhteensopiva videoviestintäratkaisu, jonka tarjoaa Utahin yliopiston telelääketieteen laitos) avulla. Osallistujalle lähetetään MyChartissa videolinkin ja salasanan sisältävä viesti ennen kokousta. Jos videoratkaisu ei toimi, siinä on vaikeuksia tai potilas ei halua käyttää videota, synnytyshoidon käynti tehdään puhelimitse.
5. Tutkimusinstrumentti REDCapilla rakennettu kyselylaite on käytettävissä välittömästi suunnitellun käynnin jälkeen. Linkki kyselyyn on saatavilla MyChartissa sekä sähköpostitse heidän MyChartin viestilaatikkoonsa. Jos kyselyä ei ole suoritettu 72 tunnin kuluessa, tutkimuksen koordinaattori ottaa yhteyttä osallistujaan ja muistuttaa häntä kyselyn suorittamisesta. Osallistujilla on viikko aikaa vastata kyselyyn.
6. Otoskoko/tilastollinen analyysisuunnitelma Otoskoko perustuu non-inferiority-testiin. Oletamme, että kontrolliryhmässä 80 % on tyytyväinen. Sallimme suhteellisen 10 % huonomman kuin huonomman marginaalin, mikä vastaa interventioryhmän tyytyväisyysprosenttia 72 %.

Otoskoko 100 ryhmää kohti käyttäen 80 % tehoa ja kaksipuolinen 0,05 alfan vertailu mahdollistaa interventioryhmän tyytyväisyyden 85 %:n. On kohtuullista odottaa tätä, kun otetaan huomioon se etu, että sinun ei tarvitse matkustaa.

Testaamme paremmuutta vasta sitten, kun olemme osoittaneet ei-alempiarvoisuutensa. Tässä vaiheittaisessa menetelmässä useiden vertailujen säätöä ei tarvita.