Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduceret intensitetskonditionering for hæmofagocytiske syndromer eller udvalgte primære immundefekter (BMT CTN 1204) (RICHI)

6. december 2022 opdateret af: Medical College of Wisconsin

Konditionering med reduceret intensitet til børn og voksne med hæmofagocytiske syndromer eller udvalgte primære immundefekter (RICHI) (BMT CTN #1204)

HLH, HLH-relaterede lidelser, kronisk granulomatøs (CGD), HIGM1, immun dysregulering, polyendokrinopati, enteropati og X-bundet arv (IPEX) og svær LAD-I repræsenterer primære immunsygdomme, der typisk er dødelige uden hæmatopoietisk celletransplantation (HCT) . Imidlertid kompliceres transplantation ofte af betændelse, infektion og andre følgesygdomme. Derudover har disse lidelser vist sig at blive helbredt med partiel kimærisme, hvilket gør dem til et ideelt mål for brugen af ​​metoder med reduceret intensitet, hvor en del af patienterne muligvis ikke opnår fuld donorkimerisme, men i stedet opnår stabil blandet kimærisme. Konditioneringsstrategier med reduceret intensitet har vist forbedret overlevelse med nedsat behandlingsrelateret mortalitet (TRM) i institutionsserier for patienter med HLH (Cooper et al., 2006; Marsh et al., 2010; Marsh et al., 2011). Imidlertid er grafttab og ustabil kimærisme fortsat udfordringer. En institutionel case-serie fra Cincinnati Children's Hospital demonstrerede fuld eller højt niveau kimærisme og forbedret holdbar engraftment ved hjælp af intermediær (Dag -14) timing alemtuzumab (Marsh et al., 2013b). Denne undersøgelse har til formål at teste effektiviteten af ​​den mellemliggende RIC-strategi i et prospektivt multicenter-studie, herunder HLH samt andre primære immundefekter, hvor allogen transplantation med RIC har vist sig at være mulig, og stabil kimærisme er helbredende.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære mål med dette kliniske fase II-forsøg er at bestemme den samlede etårige overlevelse af patienter behandlet for immundefekter, herunder HLH, HLH-lignende lidelser, CGD, HIGM1, IPEX-syndrom og svær LAD-I med matchet relateret donor (MRD). )/ Matchet, ikke-relateret donor (MUD) knoglemarvstransplantation ved hjælp af en konditioneringsstrategi med reduceret intensitet, herunder intermediær timing af alemtuzumab. Donorvalget er en upåvirket relateret knoglemarvsdonor, som er en 6/6 match ved HLA-A, -B (mellem eller højere opløsning) og -DRB1 (ved høj opløsning ved brug af DNA-baseret typning) ELLER en 7/8 eller 8 /8 match for humant leukocytantigen (HLA)-A, -B, -C og -DRB1 (ved høj opløsning ved brug af DNA-baseret typning), ELLER en ikke-relateret knoglemarvsdonor, som er en 7/8 eller 8/8 match ved HLA-A, -B, -C og -DRB1 (ved høj opløsning ved brug af DNA-baseret typning). Transplantationskonditioneringsregimet vil omfatte fludarabin, melphalan og alemtuzumab startende på dag -14 (influenza/Mel/Alem). Graft Versus Host Disease (GVHD) profylakse vil bestå af cyclosporin og kortikosteroider gennem engraftment. Understøttende behandling efter transplantation vil omfatte infektionsovervågning og profylakse og sygdomsspecifik støttende behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

47

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E3
        • British Columbia Children's Hosp-Vancouver
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T1C5
        • Hopital Sainte-Justine
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • McGill University - Montreal
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20010
        • Children's National Medical Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60614-3363
        • Ann and Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21231
        • Johns Hopkins
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute/Children's Hospital of Boston
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48105-2967
        • University of Michigan Medical Center
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University/St. Louis Children's Hospital
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • University of Rochester Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599-7305
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229-3039
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239-3098
        • Oregon Health and Science University
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
        • Children's Medical Center of Dallas
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
        • Cook Children's Medical Center
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Baylor College of Medicine
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109-1024
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53211
        • Midwest Children's Cancer

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 måneder til 45 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  1. Patienten er ≥ 3 måneder og ≤ 45 år på tidspunktet for indskrivning.
  2. Opfylder kriterierne for en af ​​følgende immunsygdomme (2A-2F), der kræver HCT:

2A. HLH eller beslægtet lidelse med indikation for HCT [a. Nedarvet genmutation forbundet med HLH: PRF1, UNC13D (MUNC13-2), STXBP2 (MUNC18-2), STX11, RAB27A (Griscelli syndrom, type 2), SH2D1A (XLP1), XiAP (XLP2), LYST (Chediak-Higashi syndrom ) - ELLER - b. Opfylder kliniske kriterier for HLH, refraktær over for terapi i henhold til HLH-94 eller HLH-2004 (dexamethason/etoposid), eller tilbagevendende episoder med hyperinflammation - ELLER - c. Opfylder kliniske kriterier for HLH, uden identificerede gendefekter, med påvirket søskende - ELLER - nedsat eller fraværende NK-cellefunktion ved sidste evaluering, - ELLER - en historie med CNS-inflammation som påvist af pleocytose i CSF eller MRI-bevis for hyperinflammation i CNS]

2B. CAEBV: Patienter med kronisk EBV-infektion (CAEBV) med eller uden associeret lymfom (i fuldstændig remission) eller aktiv HLH. Bemærk, at denne diagnose er forskellig fra post-transplantation lymfoproliferativ lidelse/EBV-associeret lymfoproliferativ sygdom (PTLD/LPD). [Patienter skal opfylde alle følgende: a. Alvorlig fremadskridende sygdom, sædvanligvis med feber, lymfadenopati og splenomegali, der enten begyndte som primær EBV-infektion eller var forbundet med markant forhøjede antistoftitre mod EBV viralt capsid-antistof (≥ 1:5120) eller tidligt antigen (≥ 1:640) eller markant forhøjede EBV DNA i blodet; - OG - b. Infiltration af væv (f.eks. lymfeknuder, lever, lunger, CNS, knoglemarv, øje, hud) med lymfocytter; - OG - c. Forhøjet EBV DNA, RNA eller proteiner i påvirket væv; - OG - d. Fraværet af HIV eller post-transplantation lymfoproliferativ lidelse]

2C. Kronisk granulomatøs sygdom med indikation for HCT [a. Oxidativt udbrud < 10 % normalt med dihydrorhodamin (DHR) assay - OG - b. Dokumenteret CGD-mutation(er) i gp91phox, p47phox, p67phox, p22phox eller p40phox - OG - c. Alvorlig sygdom som påvist af en eller flere af følgende: historie med en eller flere potentielt livstruende infektioner; inflammatorisk tarmsygdom; manglende trives med højden

2D. X-linked Hyper IgM Syndrome (HIGM1) [a. Nedsat serum IgG (mere end 2 standardafvigelser under normal for alder) - OG - b. Mutation i CD40LG - ELLER - familiehistorie af moderligt beslægtede mænd med HIGM1]

2E. IPEX syndrom [a. Fraværende FOXP3+ CD4+ T-celler - ELLER - unormal funktion af FOXP3+CD4+ T-celler - OG - b. Sygdomsassocieret mutation i FoxP3 (bi-allel hos kvinder) - ELLER - familiehistorie for moderrelaterede mænd med klinisk diagnose af IPEX]

2F. Alvorlig leukocytadhæsionsmangel, type I (LAD-I) [a. Nedsat CD18-ekspression på neutrofiler (

3. Lansky eller Karnofsky præstationsstatus ≥ 50 %.

4. Patientens donor skal være villig og i stand til at give knoglemarvsstamceller og være:

en. En upåvirket søskendedonor, som matcher 6/6 ved HLA-A og -B (mellem eller højere opløsning) og -DRB1 (ved høj opløsning ved brug af DNA-baseret typning) ELLER b. En upåvirket relateret donor (bortset fra søskende), som matcher 7/8 eller 8/8 for HLA-A, -B, -C (ved middel eller højere opløsning) og -DRB1 (ved høj opløsning ved brug af DNA-baseret typning) ELLER c. En ikke-beslægtet donor, der matcher 7/8 eller 8/8 ved HLA-A, -B, -C og -DRB1 (ved høj opløsning ved brug af DNA-baseret typning).

5. Patienten skal have tilstrækkelig organfunktion målt ved:

  1. Hjerte: venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) > 40%; eller LV-forkortende fraktion (LVSF) > 26 % ved ekkokardiogram.
  2. Nyre: Beregnet eller radioisotop Glomerulær Filtration Rate (GFR) > 50 ml/min/1,73m^2
  3. Lever: Tilstrækkelig leverfunktion: serumkonjugeret (direkte) bilirubin < 2x øvre grænse for normal alder ifølge lokalt laboratorium (med undtagelser af isoleret hyperbilirubinæmi på grund af Gilberts syndrom eller hyperbilirubinæmi som følge af leverbetændelse i tilfælde af vedvarende, aktiv HLH); alanin aminotransferase (ALT) og aspartat aminotransferase (AST) < 10x øvre grænse for normal i henhold til lokalt laboratorium (med undtagelse af forhøjede transaminaseniveauer som følge af leverbetændelse i forbindelse med vedvarende, aktiv HLH).

  4. Pulmonal: Patienten er muligvis ikke på mekanisk ventilationsstøtte eller har progressiv lungeinfektion på tidspunktet for transplantationen; Lungefunktionstest (PFT) med forceret ekspiratorisk volumen på et sekund (FEV1) > 50 % af normal og lungens diffusionskapacitet for kulilte (DLCO) korrigeret for Hgb > 50 % af normal. Patienter, der ikke er i stand til at gennemgå PFT'er, bør have stabil respiratorisk status med SaO2 > 90% på maksimalt 2L/min supplerende oxygen.

    6. Underskrevet informeret samtykke.

    Ekskluderingskriterier:

    1. Hæmatopoietisk stamcelletransplantation inden for 6 måneder efter tilmelding.
    2. Ukontrolleret bakteriel, viral eller svampeinfektion (modtager i øjeblikket passende antimikrobielle midler og oplever progression eller ingen klinisk forbedring) på tidspunktet for indskrivning. Vi anerkender, at patienter med CAEBV kan have igangværende EBV-viræmi på tidspunktet for påbegyndelse af transplantationsterapi, men andre patienter bør ikke have ukontrollerede bakterielle, virale eller svampeinfektioner på tidspunktet for indskrivning (eller før påbegyndelse af den forberedende kur).
    3. Gravid eller ammende.
    4. Seropositiv for human immundefektvirus (HIV).
    5. Alemtuzumab inden for 2 uger efter tilmelding.
    6. Anamnese med tidligere eller nuværende malignitet, især maligniteter med sandsynlighed for tilbagefald og progression, med undtagelse af (1) EBV-associerede lymfomer relateret til immundefekt eller lymfomer forbundet med X-linked LPD i en god remission, da de er usandsynlige tilbagefald efter behandling; (2) Resekeret basalcellecarcinom eller behandlet cervikal carcinom in situ. Kræft behandlet med helbredende hensigter vil ikke blive tilladt, medmindre det er godkendt af den protokolansvarlige eller en af ​​protokolstolene.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hæmatopoietisk stamcelletransplantation
Deltagerne vil gennemgå en ikke-myeloablativ allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation.
Biologisk: Hæmatopoietisk stamcelletransplantation

BEMÆRK: - tegnet er antallet af dage før transplantationen og + tegnet er antallet af dage efter transplantationen.

  • Alemtuzumab 0,2mg/kg Dag-14,-13,-12,-11,-10
  • Fludarabin 30 mg/m2 på Dag -8,-7,-6,-5,-4
  • Melphalan 140mg/m2 på dag -3

GVHD-profylaksen vil bestå af følgende:

  • Cyclosporin på dag -3 til dag +100, opretholdelse af et niveau på 250-500 ng/mL, derefter nedtrappe til dag +180.
  • Methylprednisolon 2 mg/kg/dag på dag -2 og -1, 1 mg/kg/dag på dag 0 til dag +28, derefter nedtrappes over 1 måned. Oral prednison kan erstattes fra dag 0 (1,2 mg/kg/dag)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere med samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: 1 år og 18 måneder efter transplantationen
Samlet overlevelse er defineret som overlevelse af død uanset årsag.
1 år og 18 måneder efter transplantationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere med samlet overlevelse (OS) efter sygdomstype
Tidsramme: 1 år og 18 måneder efter transplantationen
Samlet overlevelse er defineret som overlevelse af død uanset årsag.
1 år og 18 måneder efter transplantationen
Procentdel af HLH-deltagere med HLH-reaktivering efter transplantation
Tidsramme: 1 år efter transplantationen

Systemisk HLH-reaktivering: Post-transplantation HLH-reaktivering er defineret af kliniske og laboratoriebeviser for patologisk inflammation (vedvarende feber, progressive cytopenier, stigende ferritin og opløseligt IL2Ra, faldende fibrinogen, hepatosplenomegali, end-organskader), som ikke kan tilskrives andre årsager.

HLH-reaktivering af centralnervesystemet (CNS): Reaktivering af CNS-betændelse hos patienter med HLH kan forekomme med eller uden ændret mental status og er defineret ved pleocytose i cerebrospinalvæske (CSF) eller en MR-scanning i overensstemmelse med CNS-inflammation, der ikke kan tilskrives andre årsager.
1 år efter transplantationen
Procentdel af deltagere med neutrofil engraftment
Tidsramme: Dag 42 efter transplantation
Tid til engraftment af absolut neutrofiltal (ANC) defineres som den første af tre målinger på forskellige dage, hvor patienten har et absolut neutrofiltal på ≥ 500x10^6/liter efter konditioneringsregimeinduceret nadir.
Dag 42 efter transplantation
Procentdel af deltagere med blodpladeindplantning
Tidsramme: Dag 100 efter transplantation
Trombocyttransplantation er defineret som den første dag af minimum tre målinger på forskellige dage, hvor patienten har opnået et trombocyttal > 20.000 / mikroliter OG patienten er trombocyttransfusionsuafhængig i minimum syv dage efter konditioneringsregimen induceret nadir.
Dag 100 efter transplantation
Procentdel af deltagere i live med vedvarende indpodning
Tidsramme: 1 år efter transplantationen
Vedvarende engraftment er defineret som forekomsten af ​​fuldblodsdonorkimerisme > 5 % på dag 42 ledsaget af fravær af primær eller sekundær graftsvigt. Primær graftsvigt er defineret som < 5 % donorkimerisme på dag +42, anden stamcelleinfusion, DLI (undtagen i tilfælde af donor-CTL'er givet til infektionskontrol) eller anden HCT efter original HCT. Sekundær graftsvigt er defineret som < 5 % donorkimerisme efter indledende engraftment.
1 år efter transplantationen
Procentdel af deltagere i live med vedvarende engraftment efter sygdomstype
Tidsramme: 1 år efter transplantationen
Vedvarende engraftment er defineret som forekomsten af ​​fuldblodsdonorkimerisme > 5 % på dag 42 ledsaget af fravær af primær eller sekundær graftsvigt. Primær graftsvigt er defineret som < 5 % donorkimerisme på dag +42, anden stamcelleinfusion, DLI (undtagen i tilfælde af donor-CTL'er givet til infektionskontrol) eller anden HCT efter original HCT. Sekundær graftsvigt er defineret som < 5 % donorkimerisme efter indledende engraftment.
1 år efter transplantationen
Antal deltagere med akut graft-versus-værtssygdom (GVHD)
Tidsramme: 1 år efter transplantationen

Akut GVHD er klassificeret i henhold til det scoringssystem, der er foreslået af Przepiorka et al.1995:

Hudstadie:

0: Ingen udslæt

  1. Udslæt
  2. Udslæt på 25-50 % af kropsoverfladen
  3. Udslæt på > 50 % af kropsoverfladen
  4. Generaliseret erythrodermi med bulløs dannelse

Leverstadiet (baseret på bilirubinniveau)*:

0:

  1. 2-3 mg/dL
  2. 3,01-6 mg/dL
  3. 6,01-15,0 mg/dL
  4. >15 mg/dL

GI stadium*:

0: Ingen diarré eller diarré

  1. Diarré 500-999 ml/dag eller vedvarende kvalme med histologiske tegn på GVHD
  2. Diarré 1000-1499 ml/dag
  3. Diarré >1500 ml/dag
  4. Alvorlige mavesmerter med eller uden ileus * Hvis der er angivet flere ætiologier for lever eller GI, er organsystemet nedsat med 1.

GVHD klasse:

0: Alle organstadier 0 eller GVHD ikke opført som ætiologi I: Hudstadie 1-2 og lever- og GI-stadie 0 II: Hudstadie 3 eller lever eller GI-stadie 1 III: Leverstadie 2-3 eller GI-stadie 2-4 IV: Hud eller lever stadie 4
1 år efter transplantationen
Procentdel af deltagere med grad II-IV og grad III-IV akut GVHD
Tidsramme: Dag 100 og 6 måneder efter transplantationen

Akut GVHD er klassificeret i henhold til det scoringssystem, der er foreslået af Przepiorka et al.1995:

Hudstadie:

0: Ingen udslæt

  1. Udslæt
  2. Udslæt på 25-50 % af kropsoverfladen
  3. Udslæt på > 50 % af kropsoverfladen
  4. Generaliseret erythrodermi med bulløs dannelse

Leverstadiet (baseret på bilirubinniveau)*:

0:

  1. 2-3 mg/dL
  2. 3,01-6 mg/dL
  3. 6,01-15,0 mg/dL
  4. >15 mg/dL

GI stadium*:

0: Ingen diarré eller diarré

  1. Diarré 500-999 ml/dag eller vedvarende kvalme med histologiske tegn på GVHD
  2. Diarré 1000-1499 ml/dag
  3. Diarré >1500 ml/dag
  4. Alvorlige mavesmerter med eller uden ileus * Hvis der er angivet flere ætiologier for lever eller GI, er organsystemet nedsat med 1.

GVHD klasse:

0: Alle organstadier 0 eller GVHD ikke opført som ætiologi I: Hudstadie 1-2 og lever- og GI-stadie 0 II: Hudstadie 3 eller lever eller GI-stadie 1 III: Leverstadie 2-3 eller GI-stadie 2-4 IV: Hud eller lever stadie 4
Dag 100 og 6 måneder efter transplantationen
Antal deltagere med kronisk GVHD
Tidsramme: 1 år efter transplantationen
Kronisk GVHD er klassificeret efter 2005 NIH Consensus Criteria (Filipovich et al. 2005) i kategorier af sværhedsgrad: ingen, mild, moderat og svær.
1 år efter transplantationen
Procentdel af deltagere med kronisk GVHD
Tidsramme: 1 år efter transplantationen
Kronisk GVHD er klassificeret efter 2005 NIH Consensus Criteria (Filipovich et al. 2005) i kategorier af sværhedsgrad: ingen, mild, moderat og svær. Forekomst af kronisk GVHD er defineret som forekomsten af ​​mild, moderat eller svær kronisk GVHD i henhold til denne klassifikation.
1 år efter transplantationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Marrow Donor Program
Blood and Marrow Transplant Clinical Trials Network

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2013

Først opslået (Skøn)

2. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BMTCTN1204
  • 5U24CA076518 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 2U10HL069294-11 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Resultaterne vil blive offentliggjort i et manuskript.

IPD-delingstidsramme

Inden for 6 måneder efter officiel undersøgelses lukning på deltagende steder.

IPD-delingsadgangskriterier

Tilgængelig for offentligheden.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk granulomatøs sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner