Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ADenoVirus Initiative Study in Epidemiology i Frankrig

9. februar 2015 opdateret af: NicOx

Epidemiologisk, prospektiv, multicentrisk, åben undersøgelse for at vurdere karakteristika og hyppighed af adenoviral conjunctivitis som diagnosticeret med det plejende AdenoPlus®-test hos patienter, der lider af akut conjunctivitis

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere karakteristika og hyppighed af adenovirus conjunctivitis i en population af mandlige og kvindelige patienter fra et år, som viser tegn og symptomer på akut conjunctivitis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Epidemiologisk, prospektiv, åben, multicentrisk undersøgelse med patienter, der lider af akut conjunctivitis, som vil gennemgå en hurtig diagnostisk test for adenoviral conjunctivitis på tidspunktet for deres besøg på øjenlægekontoret, på skadestuen eller under hospitalsindlæggelse. Denne epidemiologiske undersøgelse vil omfatte ca. 500 patienter i Frankrig. Den planlagte varighed af undersøgelsen er et år fra første patientbesøg til sidste patientbesøg.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

357

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bobigny, Frankrig
        • Hôpital Avicenne
      • Bordeaux, Frankrig
        • Groupe Hospitalier Pellegrin
      • Brest, Frankrig, 29609
        • CHU BREST- Hôpital Morvan
      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankrig, 94270
        • Hôpital Kremlin-Bicêtre
      • Lille, Frankrig
        • CHRU de Lille
      • Lyon, Frankrig
        • Hospices Civils de Lyon
      • Marseille, Frankrig, 13385
        • Hopital de la Timone
      • Marseille, Frankrig, 13
        • Hopital Nord
      • Marseille, Frankrig
        • GABISSON
      • Nantes, Frankrig
        • CH Nantes
      • Nice, Frankrig, 06000
        • Centre hospitalier Saint Roch
      • Paris, Frankrig, 75970
        • Hôpital Tenon
      • Paris, Frankrig, 75012
        • Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze-Vingts
      • Paris, Frankrig, 75019
        • Fondation Rothschild
      • Paris, Frankrig
        • Hôpital Hotel Dieu
      • Paris, Frankrig, 75013
        • Groupe Hospitalier La Pitié Salpêtrière-Charles Foix
      • Rennes, Frankrig
        • Hôpital Pontchaillou
      • Strasbourg, Frankrig, 67000
        • Nouvel Hôpital Civil
      • Tours, Frankrig, 37044
        • CHU Hôpital Bretonneau

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle kvindelige og mandlige patienter fra et år med tegn og symptomer på akut conjunctivitis enten set under øjenlægekonsultationer eller som er på skadestuen eller indlagt på hospitalet, kan tilmeldes undersøgelsen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige eller kvindelige patienter på mindst et år med akutte (i mindre end 7 dage) tegn og symptomer på conjunctivitis.
  • Patient eller/og juridisk repræsentant (hvis patient under 18 år) skal kunne give mundtligt samtykke til indsamling og behandling af spørgeskemadata.
  • Ingen historie med overfølsomhed over for majsstivelse, talkum eller Dacron (prøveudtagning af fleecekomponenter).

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende brug eller har modtaget (inden for de sidste 7 dage) lokale antivirale terapier såsom povidonjod eller ganciclovir, eller topiske steroider eller immunmodulatorer såsom cyclosporin, som kan interferere med testresultatet.
  • Tidligere tilmelding til nærværende undersøgelse.
  • Enhver direkte involvering i undersøgelsens gennemførelse på stedet eller enhver familieforbindelse med undersøgelsesstedets personale.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af patienter med adenovirus konjunktivitis
Tidsramme: Under besøget hos øjenlægen før og lige efter AdenoPlus®-testen udført samme dag (et besøg)
Procentdelen af ​​patienter med adenovirus conjunctivitis dokumenteret ved en positiv AdenoPlus® test i forhold til den testede population af mandlige og kvindelige patienter, som viser tegn og symptomer på akut conjunctivitis.
Under besøget hos øjenlægen før og lige efter AdenoPlus®-testen udført samme dag (et besøg)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sæsonbestemt og geografisk fordeling observeret.
Tidsramme: Under besøget hos øjenlægen før og lige efter AdenoPlus®-testen udført samme dag (et besøg)
Antallet af patienter med adenovirus konjunktivitis, der besøgte øjenlægen i forår, sommer, efterår og vinter, og deres geografiske område (f.eks. efter hospital, efter område).
Under besøget hos øjenlægen før og lige efter AdenoPlus®-testen udført samme dag (et besøg)
Kliniske profiler af patienterne
Tidsramme: Under besøget hos øjenlægen før og lige efter AdenoPlus®-testen udført samme dag (et besøg)
Procentdelen af ​​hvert øjentegn og symptomer, den gennemsnitlige varighed af sygdommen for både patienter med positive og negative AdenoPlus®-tests, antallet af eller opfølgningsbesøg, der er foretaget og sammenhængen mellem den indledende diagnose (før AdenoPlus®-testresultaterne) og den endelige diagnose (efter AdenoPlus® testresultater).
Under besøget hos øjenlægen før og lige efter AdenoPlus®-testen udført samme dag (et besøg)
Ressourceudnyttelse under behandlingen og evaluering af omkostningerne
Tidsramme: På dag 1: mindst én gang under enkeltbesøget hos øjenlægen og eventuelt også under opfølgningsbesøgene.
Estimering af ressourceudnyttet under behandlingsforløbet (brug af lægemidler, antal besøg udført af patienten ...) og tilhørende omkostninger (som ville blive beregnet ved at anvende enhedsomkostninger på ressourceforbrug).
På dag 1: mindst én gang under enkeltbesøget hos øjenlægen og eventuelt også under opfølgningsbesøgene.
Patient-/forældrefravær forbundet med denne sygdom.
Tidsramme: På dag 1: mindst én gang under enkeltbesøget hos øjenlægen og eventuelt også under opfølgningsbesøgene.
Antal dage uden arbejde og/eller ude af skolen i forbindelse med denne sygdom.
På dag 1: mindst én gang under enkeltbesøget hos øjenlægen og eventuelt også under opfølgningsbesøgene.
Sikkerhedsvurdering
Tidsramme: På dag 1: mindst én gang under enkeltbesøget hos øjenlægen og eventuelt også under opfølgningsbesøgene.
Antal uønskede hændelser (AI'er) og hændelser, der er af væsentlig betydning (SE'er) rapporteret til Nicox
På dag 1: mindst én gang under enkeltbesøget hos øjenlægen og eventuelt også under opfølgningsbesøgene.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NicOx

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eric Tuil, CHNO des Quinze-Vingts

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2014

Først opslået (Skøn)

4. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. februar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2015

Sidst verificeret

1. februar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ADVISE France

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Viral konjunktivitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner