Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et fase 2-studie til evaluering af sikkerheden og effektiviteten af ​​TAK-385 sammen med en Leuprorelin-observationskohorte hos deltagere med prostatakræft

9. april 2018 opdateret af: Millennium Pharmaceuticals, Inc.

Et fase 2, randomiseret, åbent, parallelt gruppestudie til evaluering af sikkerheden og effektiviteten af ​​den orale GnRH-antagonist TAK-385, sammen med en observationskohorte af Leuprorelin, hos patienter med prostatacancer

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​TAK 385 til at opnå og opretholde testosteronundertrykkelse (<50 ng/dL).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lægemidlet, der testes i denne undersøgelse, kaldes relugolix (TAK-385). Relugolix bliver testet til at behandle mennesker, der har prostatakræft. Denne undersøgelse vil se på at opnå og opretholde testosteronundertrykkelse (<50 ng/dL).

Undersøgelsen omfattede 136 patienter. Deltagerne blev tilfældigt tildelt (ved et tilfælde, som at vende en mønt) til en af ​​de tre behandlingsgrupper - som forblev uoplyst for patienten og undersøgelseslægen under undersøgelsen (medmindre der var et presserende medicinsk behov):

  • Relugolix 80 mg
  • Relugolix 120 mg
  • Leuprorelin 22,5 mg

Relugolix blev administreret startende med en 320 mg (belastningsdosis), efterfulgt af relugolix 80 mg eller 120 mg tabletter, i 48 uger plus en valgfri 48-ugers forlængelse efter investigators skøn. Patienter randomiseret til leuprorelin fik 22,5 mg subkutant på dag 1 og hver 12. uge til 4 injektioner.

Dette multicenterforsøg blev udført i USA og Canada. Den samlede tid til at deltage i denne undersøgelse var 114,4 uger. Deltagerne aflagde flere besøg på klinikken og 12 uger efter sidste dosis af undersøgelseslægemidlet til en opfølgende vurdering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

136

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
      • Quebec, Canada
    • British Columbia
      • Abbotsford, British Columbia, Canada
      • Vancouver, British Columbia, Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater
    • Florida
      • Daytona Beach, Florida, Forenede Stater
    • Indiana
      • Jeffersonville, Indiana, Forenede Stater
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Forenede Stater
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater
    • New Jersey
      • Lawrenceville, New Jersey, Forenede Stater
    • New York
      • Garden City, New York, Forenede Stater
      • Syracuse, New York, Forenede Stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater
    • Oregon
      • Springfield, Oregon, Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Lancaster, Pennsylvania, Forenede Stater
    • South Carolina
      • Myrtle Beach, South Carolina, Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater
    • Virginia
      • Virginia Beach, Virginia, Forenede Stater

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Hver deltager skal opfylde alle følgende inklusionskriterier for at blive tilmeldt undersøgelsen:

  1. Mandlig deltager 18 år eller ældre.
  2. Histologisk eller cytologisk bekræftet diagnose af prostata adenokarcinom.
  3. Kandidat til androgen deprivationsterapi (ADT) til behandling af hormonfølsom prostatacancer med 1 af følgende kliniske sygdomstilstande: 1) fremskreden lokaliseret sygdom, der ikke er egnet til primær terapi, 2) tegn på prostataspecifikt antigen (PSA) biokemisk eller klinisk tilbagefald efter primær operation eller strålebehandling af helbredende hensigt, eller 3) nydiagnosticeret metastatisk sygdom, der er asymptomatisk eller ikke truer vitale organer.
  4. Passende serumtestosteron- og serum-PSA-koncentration ved screening som specificeret i protokollen.
  5. Et kropsmasseindeks (BMI) ≥ 18,0 ved screening og/eller baseline.
  6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0 eller 1 ved screening og/eller baseline.
  7. Mandlige deltagere, selvom de er kirurgisk steriliserede, indvilliger i at praktisere effektiv barriereprævention eller er enige om at praktisere ægte afholdenhed.
  8. Frivilligt skriftligt samtykke skal gives før udførelse af en undersøgelsesrelateret procedure, der ikke er en del af standard medicinsk behandling, med den forståelse, at samtykket til enhver tid kan trækkes tilbage af deltageren uden at det berører fremtidig lægebehandling.
  9. Egnet venøs adgang til den undersøgelseskrævede blodprøvetagning, inklusive farmakokinetisk (PK) og farmakodynamisk (PD) prøvetagning.

Eksklusionskriterier

Deltagere, der opfylder nogen af ​​følgende eksklusionskriterier, skal ikke tilmeldes undersøgelsen:

  1. Hos deltagere med fremskreden, lokaliseret M0N1- eller M1-sygdom, tilstedeværelsen af ​​klinisk signifikante symptomer eller trusler mod vitale organer, der kræver øjeblikkelig gonadotropin-frigivende hormon (GnRH)/kombineret eller fuldstændig androgenblokade (CAB) behandling, kemoterapi eller strålebehandling.
  2. Tidligere modtaget androgendeprivationsterapi (ADT) i mere end 8 måneders samlet varighed (hvis ADT blev modtaget i 8 måneder eller mindre, så skal denne ADT være afsluttet mindst 2 år før screening).
  3. Viscerale metastaser (lever eller lunge).
  4. Funktioner ved deltagerens medicinske tilstand, der kan gøre ADT unødvendig eller ikke indiceret.
  5. Planlagt til yderligere kirurgisk eller (rednings-) strålebehandling inden for 6 måneder efter baseline-evalueringer.
  6. Historie om kirurgisk kastration.
  7. Diagnose af eller behandling for en anden malignitet inden for de 2 år før den første dosis af undersøgelseslægemidlet, eller tidligere diagnosticeret med en anden malignitet og har tegn på resterende sygdom. Deltagere med ikke-melanom hudkræft eller carcinom in situ af enhver type er ikke udelukket, hvis de har gennemgået fuldstændig resektion.
  8. Unormal screening og/eller baseline laboratorieværdier som specificeret i protokollen.
  9. Anamnese med enhver signifikant hjertelidelse inden for 6 måneder før modtagelse af den første dosis af undersøgelseslægemidlet.
  10. Elektrokardiogram (EKG) abnormiteter som specificeret i protokollen
  11. Medfødt langt QT-syndrom.
  12. Nuværende brug af klasse IA (f.eks. quinidin, procainamid) eller klasse III (f.eks. amiodaron, sotalol) antiarytmika.
  13. Ukontrolleret hypertension trods passende medicinsk behandling. Deltagerne kan blive genscreenet efter henvisning og yderligere behandling af hypertension.
  14. Kendt, tidligere diagnosticeret human immundefekt virus (HIV) infektion, aktiv kronisk hepatitis B eller C, livstruende sygdom, der ikke er relateret til prostatacancer, eller enhver alvorlig medicinsk eller psykiatrisk sygdom, der efter efterforskerens mening potentielt kunne forstyrre deltagelse i denne undersøgelse . Specifik screening for kronisk viral sygdom bestemmes af stedet og/eller det lokale institutionelle revisionsudvalg (IRB).
  15. Behandling med eventuelle forsøgsprodukter inden for 3 måneder før den første dosis af forsøgslægemidlet.
  16. Et primært familiemedlem (ægtefælle, forælder, barn eller søskende til deltageren) er involveret i udførelsen af ​​undersøgelsen eller er ansat på undersøgelsesstedet.
  17. Kendt gastrointestinal (GI) sygdom eller GI-procedure, der kan forstyrre den orale absorption eller tolerance af TAK-385, herunder besvær med at sluge tabletter.
  18. Brug af enhver medicin eller fødevarer, der er anført i tabellen over ekskluderede medicin og diætprodukter inden for 2 uger før den første dosis af undersøgelseslægemidlet. Deltageren må ikke have nogen historie med brug af amiodaron i de 6 måneder før den første dosis af TAK-385.
  19. Indlæggelse eller bevis for alkohol- eller stofmisbrug eller brug af ulovlige stoffer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Relugolix 80 mg
Relugolix 320 mg (påfyldningsdosis), tabletter, oralt, på dag 1 efterfulgt af relugolix 80 mg, tabletter, oralt, én gang dagligt i 48 uger plus en valgfri forlængelse på 48 uger efter investigators skøn.
Medicin: Relugolix
Relugolix tabletter
Andre navne:
  • TAK-835
Eksperimentel: Relugolix 120 mg
Relugolix 320 mg (påfyldningsdosis), tabletter, oralt, på dag 1 efterfulgt af relugolix 120 mg, tabletter, oralt, én gang dagligt i 48 uger plus en valgfri forlængelse på 48 uger efter investigators skøn.
Medicin: Relugolix
Relugolix tabletter
Andre navne:
  • TAK-835
Aktiv komparator: Leuprorelin 22,5 mg
Leuprorelin 22,5 mg, subkutan, injektion på dag 1 og hver 12. uge i op til 4 injektioner (48 uger).
Medicin: Leuprorelin
Leuprorelin subkutan injektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere med effektiv kastrationsrate over 24 uger
Tidsramme: Dag 1 i uge 5 til dag 1 i uge 25
Effektiv kastrationshastighed er defineret som den observerede procentdel af deltagere, der har testosteronkoncentrationer mindre end (<) 50 nanogram pr. deciliter (ng/dL) (1,73 nanomol pr. liter [nmol/L]) ved alle planlagte besøg, der begynder efter 4 ugers behandling .
Dag 1 i uge 5 til dag 1 i uge 25

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med behandlingsfremkaldte bivirkninger (TEAE'er) relateret til vitale tegn
Tidsramme: Fra første dosis af undersøgelseslægemidlet til 30 dage efter sidste dosis af undersøgelseslægemidlet op til 106,7 uger
Vitale tegn inkluderede oral temperatur, puls, systolisk og diastolisk blodtryk i liggende stilling, stående systolisk og diastolisk blodtryk og vægt. Eventuelle TEAE'er, der var forbundet med vitale tegn, blev rapporteret.
Fra første dosis af undersøgelseslægemidlet til 30 dage efter sidste dosis af undersøgelseslægemidlet op til 106,7 uger
Antal deltagere med TEAE'er relateret til fysisk undersøgelse
Tidsramme: Fra første dosis af undersøgelseslægemidlet til 30 dage efter sidste dosis af undersøgelseslægemidlet op til 106,7 uger
Fysisk undersøgelse består af undersøgelser af følgende kropssystemer: (1) øjne; (2) ører, næse, hals; (3) kardiovaskulært system; (4) åndedrætssystem; (5) mave-tarmsystem; (6) dermatologisk system; (7) ekstremiteter; (8) muskuloskeletale system; (9) nervesystem; (10) lymfeknuder; og (11) andre fysiske undersøgelser end kropssystemer beskrevet i (1) til (10), herunder spaltelampeundersøgelse af det forreste øje. Eventuelle TEAE'er relateret til fysisk undersøgelse blev rapporteret.
Fra første dosis af undersøgelseslægemidlet til 30 dage efter sidste dosis af undersøgelseslægemidlet op til 106,7 uger
Antal deltagere med TEAE'er relateret til 12-aflednings elektrokardiogram (EKG) fund
Tidsramme: Fra første dosis af undersøgelseslægemidlet til 30 dage efter sidste dosis af undersøgelseslægemidlet op til 106,7 uger
Et enkelt 12-aflednings EKG blev udført. EKG'er blev aflæst og fortolket lokalt og gennemgået, hvis det blev indikeret af undersøgelsens monitor. EKG-abnormiteter blev rapporteret som AE'er.
Fra første dosis af undersøgelseslægemidlet til 30 dage efter sidste dosis af undersøgelseslægemidlet op til 106,7 uger
Antal deltagere med TEAES relateret til kliniske laboratorietestresultater
Tidsramme: Fra første dosis af undersøgelseslægemidlet til 30 dage efter sidste dosis af undersøgelseslægemidlet op til 106,7 uger
Unormale kliniske laboratorieværdier (serumkemi og hæmatologi) blev rapporteret som AE'er, hvis de af investigator blev anset for at være en klinisk signifikant ændring fra baseline eller førte til for tidlig seponering af undersøgelsesbehandling, dosisændring eller anden terapeutisk intervention.
Fra første dosis af undersøgelseslægemidlet til 30 dage efter sidste dosis af undersøgelseslægemidlet op til 106,7 uger
Antal deltagere, der rapporterer en eller flere akutte behandlingshændelser (TEAE'er) og alvorlige bivirkninger (SAE'er)
Tidsramme: Fra første dosis af undersøgelseslægemidlet til 30 dage efter sidste dosis af undersøgelseslægemidlet op til 106,7 uger
En uønsket hændelse (AE) defineres som enhver uønsket medicinsk hændelse i en klinisk afprøvningsdeltager, der har administreret et lægemiddel; det behøver ikke nødvendigvis at have en årsagssammenhæng med denne behandling. En behandlingsudløst bivirkning (TEAE) er defineret som en bivirkning med en indtræden, der opstår efter modtagelse af undersøgelseslægemidlet. En SAE er enhver AE, der resulterer i døden, er livstruende, kræver hospitalsindlæggelse, resulterer i vedvarende eller betydelig invaliditet eller inhabilitet, er en medfødt anomali/fødselsdefekt eller er en medicinsk vigtig begivenhed.
Fra første dosis af undersøgelseslægemidlet til 30 dage efter sidste dosis af undersøgelseslægemidlet op til 106,7 uger
Procentdel af deltagere med prostataspecifikt antigen (PSA) respons på ≥ 50 % og ≥ 90 % reduktion efter 4 uger
Tidsramme: Uge 5, dag 1
PSA-respons er defineret som en reduktion i PSA fra baseline og er rapporteret for 2 kategorier: ≥ 50 % reduktion og ≥ 90 % reduktion.
Uge 5, dag 1
Prostata-specifikt antigen Nadir
Tidsramme: I uge 1 til 24
PSA nadir er den laveste PSA opnået efter behandling.
I uge 1 til 24
Serum prostata-specifik antigenkoncentration i slutningen af ​​uge 12 og 24
Tidsramme: Dag 1 i uge 13 og 25
Blod blev opsamlet, og serumkoncentrationer af PSA blev opnået ved hjælp af en valideret laboratorietest på en central laboratoriefacilitet.
Dag 1 i uge 13 og 25
Tid til at opnå testosteronkoncentrationer < 50 ng/dL og < 20 ng/dL
Tidsramme: I uge 1 til 24
I uge 1 til 24
TAK-385 Plasmakoncentrationer
Tidsramme: Dag 1 i uge 1, 2, 3, 5, 9, 13, 17, 25, 37, 49 før dosis; Dag 4 i uge 1 før dosis; Dag 1 i uge 5, 13, 2 timer efter dosis
Dag 1 i uge 1, 2, 3, 5, 9, 13, 17, 25, 37, 49 før dosis; Dag 4 i uge 1 før dosis; Dag 1 i uge 5, 13, 2 timer efter dosis
Serum luteiniserende hormon (LH) koncentrationer
Tidsramme: Baseline og dag 4 i uge 1, dag 1 i uge 2, 3, 5, 13, 25 og 49, slutningen af ​​behandlingen (EOT - 106,4 uger), opfølgning (110,4 uger) og slutningen af ​​undersøgelsen (114,4 uger)
Blod blev opsamlet, og serumkoncentrationer af LH i milli internationale enheder pr. milliliter (mIU/mL) blev opnået ved hjælp af en valideret laboratorietest på et centralt laboratorieanlæg.
Baseline og dag 4 i uge 1, dag 1 i uge 2, 3, 5, 13, 25 og 49, slutningen af ​​behandlingen (EOT - 106,4 uger), opfølgning (110,4 uger) og slutningen af ​​undersøgelsen (114,4 uger)
Serum follikelstimulerende hormon (FSH) koncentrationer
Tidsramme: Dag 1 i uge 2, 5, 13, 25, 49, EOT (106,4 uger), opfølgning (110,4 uger) og slutningen af ​​undersøgelsen (114,4 uger)
Blod blev opsamlet, og serumkoncentrationer af FSH blev opnået ved hjælp af en valideret laboratorietest på en central laboratoriefacilitet.
Dag 1 i uge 2, 5, 13, 25, 49, EOT (106,4 uger), opfølgning (110,4 uger) og slutningen af ​​undersøgelsen (114,4 uger)
Serum Sex Hormon-bindende Globulin (SHBG) Koncentrationer
Tidsramme: Dag 1 i uge 2, 5, 13, 25, 49, EOT (106,4 uger), opfølgning (110,4 uger) og slutningen af ​​undersøgelsen (114,4 uger)
Blod blev opsamlet, og serumkoncentrationer af SHBG blev opnået ved hjælp af en valideret laboratorietest på en central laboratoriefacilitet.
Dag 1 i uge 2, 5, 13, 25, 49, EOT (106,4 uger), opfølgning (110,4 uger) og slutningen af ​​undersøgelsen (114,4 uger)
Ændring fra baseline i European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Quality of Life Questionnaire (QLQ)-P25 Score
Tidsramme: Baseline og dag 1 i uge 5, 13, 25, 37 og 49, EOT (106,4 uger), opfølgning (110,4 uger) og slutningen af ​​undersøgelsen (114,4 uger)
EORTC QLQ-PR25 er et EORTC-modul designet til at supplere QLQ-C30 til enhver applikation i prostatacancer bestående af 25 spørgsmål fordelt på 6 domæner: urinvejssymptomer (8 genstande), inkontinenshjælp (1 emne), tarmsymptomer (4 emner) , hormonbehandlingsrelaterede symptomer (HTRS) (6 genstande), seksuel aktivitet (2 genstande) og seksuel funktion (4 genstande). Spørgsmålsbrug besvares ved hjælp af en 4-trins skala: 1=Slet ikke til 4 =Meget. Alle rå domæne-scores transformeres lineært til en skala fra 0 til 100, hvor højere score afspejler enten flere symptomer (urin, tarm, hormonbehandlingsrelaterede symptomer) eller højere niveauer af aktivitet eller funktion (seksuel). En positiv ændring fra baseline i aktivitets- eller funktionsskalaer og negativ ændring fra baseline i symptomskalaer indikerer forbedring.
Baseline og dag 1 i uge 5, 13, 25, 37 og 49, EOT (106,4 uger), opfølgning (110,4 uger) og slutningen af ​​undersøgelsen (114,4 uger)
Procentvis ændring fra baseline for aldrende mandlige undersøgelse (AMS) samlet score
Tidsramme: Baseline og dag 1 i uge 5, 13, 25, 37 og 49, EOT (106,4 uger), opfølgning (110,4 uger) og slutningen af ​​undersøgelsen (114,4 uger)
AMS-skalaen er et selvadministreret spørgeskema, der bruges til at: 1) vurdere ældningssymptomer (uafhængig af dem, der er sygdomsrelaterede) mellem grupper af mænd under forskellige forhold; 2) vurdere sværhedsgraden af ​​symptomer over tid; og 3) måle ændringer før og efter androgenbehandling. Hvert spørgsmål blev besvaret mellem 1=ingen til 5=ekstremt alvorligt for 17 emner fra psykologiske (5 emner), somatiske (7 emner) og seksuelle (5 emner) kategorier. Samlet score er summen af ​​alle emnescorer og spænder fra 17 (minimum) til 85 (maksimum), hvor høj score indikerede højt niveau af symptomer.
Baseline og dag 1 i uge 5, 13, 25, 37 og 49, EOT (106,4 uger), opfølgning (110,4 uger) og slutningen af ​​undersøgelsen (114,4 uger)
Skift fra baseline i EORTC QLQ-C30
Tidsramme: Dag 1 i uge 5, 13, 25, 37, 49, 73, 97, EOT (106,4 uger), opfølgning (110,4 uger) og slutningen af ​​undersøgelsen (114,4 uger)
EORTC QLQ-C30 inkluderede 30 spørgsmål omfattende 9 multi-item skalaer: 5 funktionelle skalaer (fysisk, rolle, kognitiv, følelsesmæssig og social), 3 symptomskalaer (træthed, smerter, kvalme/opkastning), enkelte emner (dyspnø, appetit) tab, søvnløshed, forstoppelse/diarré og økonomiske vanskeligheder) og en global sundheds- og QOL-skala. De fleste spørgsmål brugte en 4-punkts skala (1=Slet ikke til 4=Meget meget); 2 spørgsmål brugte en 7-trins skala (1= Meget dårlig til 7=Fremragende). Alle domænescores blev beregnet som et gennemsnit af elementscore og transformeret til 0 til 100 scoreinterval. En høj score for en funktionel skala repræsenterer et højt/sundt funktionsniveau, en høj score for den globale sundhedsstatus/livskvalitet (QoL) repræsenterer en høj QoL, men en høj score for en symptomskala/emne repræsenterer et højt niveau af symptomatologi/problem. En positiv ændring fra Baseline i kvalitets- og livs- eller funktionsskalaer og negativ ændring fra Baseline i symptom- eller vanskelighedsskalaer indikerer forbedring.
Dag 1 i uge 5, 13, 25, 37, 49, 73, 97, EOT (106,4 uger), opfølgning (110,4 uger) og slutningen af ​​undersøgelsen (114,4 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Millennium Pharmaceuticals, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. marts 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

23. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2014

Først opslået (Skøn)

11. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C27002
  • U1111-1162-5028 (Registry Identifier: WHO)
  • 172837 (Registry Identifier: HC-CTD)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Relugolix

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner