SUKKER-undersøgelsen: (SBRT og Ultrashort GnRH Antagonist-Relugolix) for klinisk ugunstig mellemrisiko prostatacancer

Ugunstig mellemliggende risiko (UIR) Prostatacancer er prostatacancer, der er lokaliseret og helbredelig, men som kan kræve mere behandling end ekstern strålebehandling (EBRT) alene. I modsætning hertil kan favorabel mellemrisiko (FIR) prostatacancer behandles med EBRT alene. Der er tegn på, at noget prostatacancer, der er klassificeret gennem kliniske faktorer som FIR, kan virke mere aggressivt, hvis det også er forbundet med en højrisiko genekspressionsscore. Denne type prostatacancer (traditionelt gunstig mellemrisiko, men med en gensignatur, der forudsiger aggressiv sygdom) udgør et behandlingsdilemma.

Nylige beviser tyder på, at androgen-deprivationsterapi (ADT) generelt er gavnlig for prostatacancer med mellemrisiko, og det er derfor muligt, at disse patienter (med gunstig mellemrisiko baseret på ikke-genetiske faktorer, men med høj genetisk risiko) også kan drage fordel. ADT forårsager dog meget generende bivirkninger, herunder hedeture, træthed, seksuel disfunktion og i nogle tilfælde hjerteproblemer. For at balancere fordele og skader ved ADT i kombination med stråling, kunne vi reducere længden af ​​ADT og få det til at overlappe præcist med strålebehandling. Den orale ADT-medicin Relugolix (Orgovyx) er ideel til dette formål. Ud over at forkorte ADT er det vigtigt at måle enhver potentiel fordel, når ADT føjes til stereotaktisk kropsstrålebehandling (SBRT). SBRT er en kortere og mere intens version af standard fraktionering EBRT.

Derfor er et multicenter randomiseret fase III-studie, der sammenligner prostatacancerkontrol og livskvalitet med SBRT + Ultrashort GNRH Antagonist Relugolix (SUGAR) vs. SBRT alene for en kategori af klinikogenomiske ugunstige mellemrisikopatienter med gunstige kliniske egenskaber og højrisiko genetiske egenskaber.