En protokol til det canadiske prospektive studie for hepatocellulært karcinomovervågning ved hjælp af biomarkører

Inklusionskriterier:

• Patient, der er i stand til og villig til at overholde undersøgelsesprocedurer, og underskrevet og dateret informeret samtykke opnås.

  • Patienter med en klinisk mistanke om cirrose baseret på investigatorens vurdering med cirrhose bekræftet af en af ​​følgende: (se nedenfor for definition af cirrhose). Ætiologi af cirrhose vil ikke blive taget i betragtning ved bestemmelse af inklusion i undersøgelsen.
  • Patienter i alderen 18 år og ældre.
  • Hep B Risikoscore > 8 (tabel 1)

Tabel 1 Variabel risikoscore Variabel risikoscore Mand 2 ALT <15 0 Kvinde 0 ALT 15-44 1 Alder 30-34 0 ALT > 45 2 Alder 35-39 1 HBeAg+ve 0 Alder 40-44 2 Anti-HBe-positiv 2 Alder 45-49 3 HBV DNA <300 kopier/mL 0 Alder 50-54 4 HBV DNA 300-9999 kopier/mL 0 Alder 55-59 5 HBV DNA 104 -99.000 kopier/mL 3 Alder 60-6V DNA 60-6V 999.999 kopier/ml 5 HBV DNA > 106 kopier/ml 4

Ekskluderingskriterier:

• • Patienter, der har bekræftet HCC ved CT/MRI, da de blev indskrevet. Patienter, der tidligere har haft HCC, men er blevet behandlet og har været tilbagefaldsfri i 5 år, er berettigede.

  • Patienter med andre kræftformer
  • Gravid kvinde
  • Patienter, der har kendt diagnose af mental invaliditet, der påvirker deres evne til at samtykke.
  • Patienter, der sandsynligvis vil blive transplanteret inden for 1 år eller MELD scorer mere end 20.
  • Patienter med total eller direkte bilirubin > 3x øvre normalgrænse
  • Patienter med ukontrollerbar ascites
  • Glomerulær filtreringshastighed mindre end 60.
  • Patienter med ≥ grad II af hepatisk encefalopati
  • Patienter, der behandles med warfarin (DCP-testværdier påvirkes af warfarin)
  • Patienter, som har nogen kontraindikation til nogen af ​​undersøgelsesprocedurerne, de anvendte produkter eller dets bestanddele (f.eks. nyresvigt eller kontrastallergi).
  • Patienter, der lider af klaustrofobi eller som har andre kontraindikationer til MR
  • Patienter med skrumpelever, som blev behandlet med succes for hepatitis C mere end 3 år tidligere. Patienter, der er i undersøgelse, og som behandles for deres hepatitis C, kan dog fortsætte i undersøgelsen.