Bilateral gentagen transkraniel magnetisk stimulering til auditive hallucinationer Original undersøgelse

Denne undersøgelse er en forlængelse af et igangværende klinisk forsøg (ClinicalTrials.gov identifikator NCT 00308997), der blev indledt i 2006. Det primære formål med det igangværende kliniske forsøg (herefter kaldet "forældreforsøg") er at bestemme effektiviteten af ​​rTMS til at dæmme op for auditive hallucinationer, når det leveres til en del af venstre tindingelap kaldet Wernickes område og en tilsvarende region i højre tindingelap. Forældreforsøget ser ud til at vise robuste effekter for aktiv rTMS sammenlignet med effekter af simuleret stimulering. Imidlertid har observerede svar efter aktiv rTMS ofte været ufuldstændige. Desuden har der i nogle tilfælde været en efterfølgende tilbagevenden af ​​symptomer 1 til 6 måneder efter forsøgets afslutning.

Vi har derfor påbegyndt et forsøg, hvor patienter, der har deltaget i forældreundersøgelsen og udvist et ufuldstændigt respons eller en efterfølgende tilbagevenden af ​​symptomer, kan vende tilbage for at modtage yderligere aktiv rTMS. Vi antager, at effektiviteten af ​​suppressiv rTMS vil blive forbedret, hvis den rettes samtidigt til højre/venstre Wernickes område (stedet brugt i forældreforsøget) samt til et andet sted placeret i den modsatte midterste temporale cortex. Omtrent halvdelen af ​​forsøgspersonerne i genindskrivningen vil blive randomiseret til at modtage aktiv rTMS til højre/venstre Wernickes område plus aktiv rTMS til modsatte halvkugle midterste tidsregion, mens halvdelen af ​​forsøgspersoner vil blive randomiseret til at modtage aktiv rTMS til højre/venstre Wernickes område plus sham rTMS til modsatte halvkugle mellem temporal region. Placeringen af ​​de midterste temporale regioner vil blive bestemt af to nyligt afsluttede hjernebilleddannelsesundersøgelser af auditive hallucinationer, hvilket tyder på, at aktivering på disse steder udløser auditive hallucinationer. Designet med to positioner vil give os mulighed for at bestemme, om aktiv rTMS leveret til den midterste temporale cortex er overlegen til at forstærke effektiviteten af ​​aktiv rTMS rettet mod Wernickes område og til at reducere auditive hallucinationer til sham-stimulering til det samme sted. Gentilmeldingsprotokollen vil bruge to rTMS-enheder samtidigt, hvor den ene direkte udløser den anden.

Denne undersøgelsespost er blevet ændret for at fjerne en tredje arm, der blev tilføjet i 2012. Den tredje beskrevne arm var faktisk ikke en komparativ arm, men snarere et ekstra mål med en anden undersøgelsespopulation. Dr. Ralph Hoffman døde uventet, mens denne undersøgelse blev udført. Denne undersøgelse er indsendt som en separat undersøgelse (NCT04548622), hvor de opsummerede undersøgelsesresultater fra den afsluttede undersøgelse vil blive præsenteret.