Reveal LINQ™ In-Office 2 (RIO2) Study International (RIO2)

Inklusionskriterier:

• Patienten er indiceret til kontinuerlig arytmimonitorering med en Reveal LINQ™ Insertable Cardiac Monitor (ICM)
• Patienten er mindst 18 år eller ældre, hvis det kræves af lokale regler
• Patienten er villig til at gennemgå ICM-indsættelsesprocedure uden for cathlab, operationsstue eller EP lab med kun lokalbedøvelse
• Patienten er villig og i stand til at give samtykke og godkende brug og videregivelse af helbredsoplysninger
• Patienten er villig og i stand til at overholde elementerne i den kliniske undersøgelsesplan, herunder den nødvendige opfølgning

Ekskluderingskriterier:

• Patienten har usædvanlig thoraxanatomi eller ardannelse på indføringsstedet, hvilket kan have en negativ indvirkning på succesen af ​​indsættelsesproceduren
• Patienten har nedsat immunfunktion eller er på anden måde i høj risiko for infektion efter lægens skøn
• Nuværende terapi med immunsuppressive midler eller kronisk steroidbrug, f.eks. Prednison større end 20 mg om dagen
• Patienten skal have hæmodialyse
• Patient med aktiv malignitet eller historie med kemoterapi eller strålebehandling
• Patienten har haft en nylig (inden for 30 dage) eller en aktiv infektion, herunder, men ikke begrænset til, lungebetændelse, urinveje, cellulitis eller bakteriæmi
• Patienten har gennemgået en større operation (i de seneste 6 måneder) Patienten har gennemgået en procedure, som krævede central venøs eller intraarteriel adgang (f.eks. AF/VT-ablation, EP-undersøgelse, koronar angiografi) inden for de sidste 3 måneder eller er planlagt til en sådan procedure, mens de er tilmeldt undersøgelsen
• Tidligere historie med kirurgisk infektion, infektion med proteseanordninger eller endovaskulær infektion, inklusive endokarditis, inden for de seneste 12 måneder
• Patienten har en central veneport, en atriovenøs fistel eller en proteseklap
• Patienten kræver bevidst eller moderat sedation for at modtage LINQ™
• Patienten har allerede en indsat eller implanteret loop-optager
• Patienten er implanteret eller indiceret til implantation med en pacemaker, ICD, CRT-enhed
• Patienten er optaget i en anden undersøgelse, der kan forvirre resultaterne af denne undersøgelse uden dokumenteret forhåndsgodkendelse fra en Medtronic-studieleder
• Patientens forventede levetid er mindre end 6 måneder
• Patienten er juridisk ude af stand til at give samtykke
• Patienten er gravid* *Bemærk: Mulig graviditet vil blive vurderet af lægen, der spørger patienten; en graviditetstest er ikke påkrævet