Avslør LINQ™ In-Office 2 (RIO2) Study International (RIO2)

Inklusjonskriterier:

• Pasienten er indisert for kontinuerlig arytmiovervåking med en Reveal LINQ™ Insertable Cardiac Monitor (ICM)
• Pasienten er minst 18 år eller eldre hvis det kreves av lokale forskrifter
• Pasienten er villig til å gjennomgå ICM-innsettingsprosedyre utenfor kathlab, operasjonsstue eller EP-lab med kun lokalbedøvelse
• Pasienten er villig og i stand til å gi samtykke og godkjenne bruk og utlevering av helseopplysninger
• Pasienten er villig og i stand til å overholde elementene i den kliniske undersøkelsesplanen, inkludert nødvendig oppfølging

Ekskluderingskriterier:

• Pasienten har uvanlig thoraxanatomi eller arrdannelse ved innsettingsstedet som kan ha negativ innvirkning på suksessen til innsettingsprosedyren
• Pasienten har redusert immunfunksjon eller har på annen måte høy risiko for infeksjon etter legens skjønn
• Nåværende terapi med immunsuppressive midler eller kronisk steroidbruk, f.eks. Prednison større enn 20 mg per dag
• Pasienten trenger hemodialyse
• Pasient med aktiv malignitet eller historie med kjemoterapi eller strålebehandling
• Pasienten har hatt en nylig (innen 30 dager) eller en aktiv infeksjon inkludert men ikke begrenset til lungebetennelse, urinveier, cellulitt eller bakteriemi
• Pasienten har hatt større operasjoner (i løpet av de siste 6 månedene) Pasienten har gjennomgått en prosedyre som krevde sentral venøs eller intraarteriell tilgang (f.eks. AF/VT-ablasjon, EP-studie, koronar angiografi) innen de siste 3 månedene eller er planlagt for en slik prosedyre mens du er registrert i studien
• Tidligere historie med kirurgisk infeksjon, infeksjon i proteseapparat eller endovaskulær infeksjon, inkludert endokarditt, de siste 12 månedene
• Pasienten har en sentral veneport, en atriovenøs fistel eller en proteseklaff
• Pasienten trenger bevisst eller moderat sedasjon for å motta LINQ™
• Pasienten har allerede en innsatt eller implantert sløyfeopptaker
• Pasienten er implantert eller indisert for implantasjon med en pacemaker, ICD, CRT-enhet
• Pasienten er registrert i en annen studie som kan forvirre resultatene av denne studien, uten dokumentert forhåndsgodkjenning fra en Medtronic studieleder
• Pasientens forventede levetid er mindre enn 6 måneder
• Pasienten er juridisk ute av stand til å gi samtykke
• Pasienten er gravid* *Merk: Mulig graviditet vil bli vurdert av legen som spør pasienten; en graviditetstest er ikke nødvendig