Onthul LINQ™ In-Office 2 (RIO2) Study International (RIO2)

Inclusiecriteria:

• Patiënt is geïndiceerd voor continue aritmiebewaking met een Reveal LINQ™ implanteerbare hartmonitor (ICM)
• Patiënt is ten minste 18 jaar of ouder indien vereist door lokale regelgeving
• Patiënt is bereid om een ​​ICM-inbrengprocedure te ondergaan buiten het cathlab, de operatiekamer of het EP-laboratorium met alleen plaatselijke verdoving
• De patiënt is bereid en in staat om toestemming te geven en autorisatie te geven voor het gebruik en de openbaarmaking van gezondheidsinformatie
• Patiënt is bereid en in staat om te voldoen aan de elementen van het plan voor klinisch onderzoek, inclusief de vereiste follow-up

Uitsluitingscriteria:

• Patiënt heeft een ongewone thoracale anatomie of littekens op de inbrengplaats, wat het succes van de inbrengprocedure negatief kan beïnvloeden
• De patiënt heeft een verminderde immuunfunctie of loopt anderszins een hoog risico op infectie, naar goeddunken van de arts
• Huidige therapie met immunosuppressiva of chronisch gebruik van steroïden, b.v. Prednison meer dan 20 mg per dag
• Patiënt heeft hemodialyse nodig
• Patiënt met actieve maligniteit of voorgeschiedenis van chemotherapie of bestraling
• Patiënt heeft een recente (binnen 30 dagen) of een actieve infectie gehad, inclusief maar niet beperkt tot longontsteking, urineweginfecties, cellulitis of bacteriëmie
• Patiënt heeft een grote operatie ondergaan (in de afgelopen 6 maanden) Patiënt heeft een procedure ondergaan waarvoor een centrale veneuze of intra-arteriële toegang nodig was (bijv. AF/VT-ablatie, EP-onderzoek, coronaire angiografie) in de afgelopen 3 maanden of is gepland voor een dergelijke procedure tijdens deelname aan het onderzoek
• Voorgeschiedenis van chirurgische infectie, infectie van het prothetische hulpmiddel of endovasculaire infectie, waaronder endocarditis, in de afgelopen 12 maanden
• Patiënt heeft een centrale veneuze poort, een atrioveneuze fistel of een kunstklep
• Patiënt heeft bewuste of matige sedatie nodig om LINQ™ te krijgen
• Patiënt heeft al een ingebrachte of geïmplanteerde lusrecorder
• Patiënt is geïmplanteerd of geïndiceerd voor implantatie met een pacemaker, ICD, CRT-apparaat
• Patiënt is ingeschreven in een ander onderzoek dat de resultaten van dit onderzoek zou kunnen verwarren, zonder gedocumenteerde voorafgaande goedkeuring van een onderzoeksmanager van Medtronic
• De levensverwachting van de patiënt is minder dan 6 maanden
• Patiënt is wettelijk niet in staat toestemming te geven
• Patiënt is zwanger* *Opmerking: mogelijke zwangerschap wordt beoordeeld door de arts die de patiënt vraagt; een zwangerschapstest is niet nodig