LINQ™ In-Office 2(RIO2) Study International 공개 (RIO2)

포함 기준:

• Reveal LINQ™ 삽입형 심장 모니터(ICM)로 지속적인 부정맥 모니터링이 필요한 환자
• 현지 규정에서 요구하는 경우 환자는 18세 이상입니다.
• 환자는 국소 마취만으로 cathlab, 수술실 또는 EP 검사실 외부에서 ICM 삽입 절차를 기꺼이 수행합니다.
• 환자는 동의를 제공하고 건강 정보의 사용 및 공개를 승인할 의지와 능력이 있습니다.
• 환자는 필요한 후속 조치를 포함하여 임상 조사 계획의 요소를 준수할 의지와 능력이 있습니다.

제외 기준:

• 환자는 삽입 절차의 성공에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 삽입 부위에 비정상적 흉부 해부학 또는 흉터가 있습니다.
• 환자는 면역 기능이 저하되었거나 의사 재량에 따라 감염 위험이 높습니다.
• 면역억제제 또는 만성 스테로이드 사용을 통한 현재 요법(예: 하루 20mg 이상의 프레드니손
• 환자는 혈액 투석이 필요합니다
• 활동성 악성 종양이 있거나 화학 요법 또는 방사선 치료의 병력이 있는 환자
• 환자는 최근(30일 이내) 또는 폐렴, 요로, 봉와직염 또는 균혈증을 포함하되 이에 국한되지 않는 활동성 감염이 있었습니다.
• 환자가 대수술을 받은 경우(지난 6개월 이내) 환자가 중심 정맥 또는 동맥 내 접근이 필요한 절차를 거친 경우(예: AF/VT 절제, EP 연구, 관상 동맥 조영술)이 지난 3개월 이내이거나 연구에 등록하는 동안 그러한 절차가 예정되어 있는 경우
• 지난 12개월 동안 외과적 감염, 보철 장치 감염 또는 심내막염을 포함한 혈관내 감염의 이전 병력
• 환자는 중앙 정맥 포트, 방정맥 누공 또는 인공 판막이 있습니다.
• 환자는 LINQ™를 받기 위해 의식이 있거나 중등도의 진정이 필요합니다.
• 환자는 이미 루프 레코더를 삽입했거나 이식했습니다.
• 환자에게 심박조율기, ICD, CRT 장치를 이식했거나 이식하도록 지시했습니다.
• 메드트로닉 연구 관리자의 문서화된 사전 승인 없이 이 연구의 결과를 혼동시킬 수 있는 다른 연구에 환자가 등록되어 있습니다.
• 환자의 기대 수명은 6개월 미만입니다.
• 환자가 법적으로 동의할 능력이 없는 경우
• 환자가 임신한 경우* *참고: 임신 가능성은 환자에게 묻는 의사가 평가합니다. 임신 테스트는 필요하지 않습니다