- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02418325
En undersøgelse af allogen human UC-MSC og frigørelsesterapi (når det er forbundet med CCSVI) hos patienter med RRMS
Et åbent, ikke-randomiseret, fase I/II-studie af allogene humane navlestrengsvæv-afledte mesenkymale stamceller (UC-MSC) og frigørelsesterapi (når det er forbundet med kronisk cerebrovaskulær venøs insufficiens) hos patienter med recidiverende remitterende (multipel sklerose) RRMS)
UNDERSØGELSESMÅL:
Primært mål: Vurdering af behandlingssikkerhed baseret på forekomsten af enhver behandling, der opstår/behandlingsrelaterede bivirkninger før udskrivelse og 1, 3, 6 og 12 måneder efter behandling.
Sekundært mål: Vurdering af effekt ved baseline, før udskrivelse, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter behandling baseret på følgende: EDSS og 29-item Multiple Sclerosis Impact Scale (MSIS-29), MS Functional Composite ( MSFC) bestående af (1) tidsindstillet 25 fods gang, (2) 9 hullers peg-test og (3) paced auditiv seriel tilsætningstest og gadolinium-forstærket magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
STUDIEBEHANDLING:
Produkt til undersøgelsesterapi: Wharton Jelly-afledte allogene MSC'er.
Administrationsmetode og dosis: Superselektiv intravenøs administration af 50 millioner allogene humane navlestrengsvæv-afledte mesenkymale stamceller (UC-MSC) og intratekal administration af UC-MSC'er i en dosis på 100 millioner sammen med frigørelsesterapi (når det er forbundet med CCSVI) .
EVALUERING AF SIKKERHED OG EFFEKTIVITET:
Den foreslåede undersøgelse vil vurdere sikkerhed og primære og sekundære effekt-endepunkter efter superselektiv intravenøs og intratekal administration af allogene mesenkymale navlestrengsstamceller (UC-MSC) hos 69 patienter med recidiverende remitterende multipel sklerose.
Sikkerhedsvurdering:
Vurdering af behandlingssikkerhed baseret på forekomst af eventuelle behandlingsudspringende/behandlingsrelaterede bivirkninger før udskrivelse og 1, 3, 6 og 12 måneder efter behandling.
Effektevaluering:
Kliniske evalueringer, herunder EDSS og 29-emne Multiple Sclerosis Impact Scale (MSIS-29) vil blive udført ved baseline før stamcellemobilisering, før udskrivelse 1, 3, 6 og 12 måneder efter stamcellebehandling.
MS Functional Composite (MSFC) består af (a) tidsbestemt 25-fods gang, (b) 9 hullers peg-test, og (c) paced auditiv seriel additionstest vil blive udført ved baseline før stamcellemobilisering og 12 måneder efter stamcelleterapi.
Gadolinium-forstærkede MR-scanninger af hjernen vil blive udført ved baseline før behandling og derefter 12 måneder efter stamcelleterapi. Opfølgende scanninger vil blive udført på den samme type scanner, som blev brugt ved baseline. Scanninger vil blive analyseret centralt. 'Baseline MR-scanningen' vil være referencen for ændringer i hjernevolumen.
DATAINDSAMLING OG STATISTISK ANALYSE:
Der vil blive udført beskrivende analyser af de uønskede hændelser. Andelen af uønskede hændelser ved hvert besøg vil blive beregnet ved hjælp af frekvensfordeling. Hyppigheden, sværhedsgraden, timingen og det potentielle forhold til interventionen vil blive vurderet for at karakterisere sikkerheden ved interventionen.
Sandsynligheden for samlet hændelsesfri overlevelse (såvel som progressionsfri, tilbagefaldsfri eller MRI hændelsesfri overlevelse) ved baseline gennem 1 år vil blive beregnet. Slutpunktet for progression er defineret som en øget EDSS-score (Expand Disability Status Scale) på mere end 0,5 fra baseline. Analyser vil blive udført ved hjælp af Kaplan-Meier estimater med Wald-type 90% CI'er baseret på Greenwoods formel for SE.
Beskrivende analyser af alle primære og sekundære effektmål vil blive udført ved hjælp af beskrivende statistik. Andel af patienter med klinisk signifikant ændring i denne effektmåleskala (EDSS, MSIS, MSFC, MSFC-25 fodgangstest, MSFC-Nine Hole Peg Test, MSFC-Paced Auditory Serial Addition Test) og ændring i gadoliniumforstærkende læsioner, ny T2 læsioner fra tidligere besøg vil blive præsenteret som en andel.
Procentdelen af ændring i hjernevolumen vil blive beregnet ud fra screening og analyseret efter slutpunktsstatus ved måned 12 med en nøjagtig Wilcoxon-rangsumtest ved brug af gennemsnitsscore, når resultaterne er identiske. Nulhypotesen tester, om medianprocenten af ændring i hjernevolumen blandt deltagere, der nåede endepunktet inden måned 12, er lig med medianen af dem, der ikke har nået slutpunktet inden måned 12.
Andre primære og sekundære effekt-endepunkter (EDSS, MSIS, MSFC, MSFC-25 fodgangstest, MSFC-Nine Hole Peg Test, MSFC-Paced Auditory Serial Addition Test) vil blive analyseret ved hjælp af en Wilcoxon signeret rangtest. Ændring fra baseline-resultater for alle endepunkter vil blive beregnet for hver patient, der gennemgik stamcelletransplantation, som post-transplantationsværdien minus baselineværdien. Nulhypotesen tester, om medianforskellen fra baseline-målingen i værdierne ved måned 1, måned 3, måned 6 og måned 12 var signifikant forskellig fra nul, med baseline-måling defineret som screeningsvurderingen for procentdelen af ændring i hjernevolumen og baseline-besøget for alle andre slutpunkter.
For at beregne MSFC vil resultater fra hver af de 3 komponenter blive transformeret til en z-score og gennemsnittet for at give en sammensætning for hver patient på hvert tidspunkt. Z-scorerne, der udgør MSFC-scoren, vil blive beregnet ved hjælp af referencepopulationen fra National Multiple Sclerosis Society Task Force-databasen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Trinidad
-
San Fernando, Trinidad, Trinidad og Tobago
- Genesis Institute of Cellular Medicine, Genesis (Trinidad and Tobago) Private Limited
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Vigtigste inklusionskriterier: Mænd og kvinder mellem 18 og 60 år med bekræftet diagnose af Relapsing Remitting Multiple Sclerosis lavet af en neurologekspert/MS-ekspert med læsioner påvist på hjerne-MR, der er i overensstemmelse med MS og har en EDSS (Kurtzke Expanded Disability Status Scale) ) score mellem 3,5 og 6
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder mellem 18 og 60 år
- Diagnose af recidiverende remitterende multipel sklerose stillet af en neurologiekspert/MS-ekspert med læsioner påvist på hjerne-MRI, der er i overensstemmelse med MS
- Sygdommens varighed: >5 år
- At have en EDSS (Kurtzke Expanded Disability Status Scale)-score mellem 3,5 og 6
- Anamnese med 2 eller flere tilbagefald inden for de sidste 2 år med stigning i EDSS-skalaen på > 0,5 vedvarende i > 4 uger
- Manglende respons eller intolerance over for de aktuelt tilgængelige multipel sklerose (MS) immunmodulerende behandlinger: den manglende respons på disse behandlinger vil blive bestemt/defineret af historie med 2 eller flere tilbagefald inden for de sidste 2 år med en stigning i EDSS-skalaen på > 0,5 vedvarende i > 4 uger
- Skal have bevis for sygesikring i bopælslandet
Ekskluderingskriterier:
- Primær progressiv, sekundær progressiv eller progressiv recidiverende MS som defineret af Lublin og Reingold, 1996. Disse tilstande kræver tilstedeværelse af kontinuerlig klinisk sygdom, der forværres over en periode på mindst 3 måneder. Individer med disse tilstande kan også have overlejrede tilbagefald, men adskiller sig fra tilbagefaldende remitterende forsøgspersoner ved manglen på klinisk stabile perioder med klinisk forbedring.
- Ude af stand til at udføre Timed 25-Foot Walk, 9-hullers Peg Test (HPT) (med begge øvre ekstremiteter) og Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT 3)
- Kvinder, der er gravide eller ammende eller kvinder i den fødedygtige alder, som ikke er villige til at opretholde præventionsbehandling i hele undersøgelsens varighed
- Forventet levetid < 6 måneder på grund af samtidige sygdomme
- Eksponering for ethvert forsøgslægemiddel eller -procedure inden for 1 måned før studiestart eller indskrevet i en samtidig undersøgelse, der kan forvirre resultaterne af denne undersøgelse.
- Aktiv infektionssygdom: For patienter, der er testet positive, vil en ekspert blive konsulteret med hensyn til patientens berettigelse baseret på patientens infektionsstatus
- Enhver sygdom, som efter efterforskerens vurdering vil forstyrre patientens evne til at overholde protokollen, kompromittere patientsikkerheden eller forstyrre fortolkningen af undersøgelsesresultaterne
- Patienter i kronisk immunsuppressiv transplantationsterapi
- Patienter med ustabil hjertestatus (ustabil angina, anfald af myokardieinfarkt inden for de sidste 6 måneder, ukontrolleret højt blodtryk, hypotension, kardiomyopati)
- Cerebrovaskulær ulykke inden for 6 måneder før studiestart
- Patienter med dårligt kontrolleret diabetes mellitus
- Patienter med nyreinsufficiens (kreatinin > 2,5) eller svigt
- Kendt stof- eller alkoholafhængighed eller andre faktorer, som vil forstyrre undersøgelsesgennemførelsen eller fortolkningen af resultaterne, eller som efter investigators mening ikke er egnet til at deltage.
- Anamnese med kræft (bortset fra ikke-melanom hudkræft eller in-situ livmoderhalskræft) inden for de sidste fem år
- Uvillig og/eller ikke i stand til at give skriftligt informeret samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Allogene menneskelige navlestrengsvæv-afledte mesenkymale stamceller
Superselektiv intravenøs administration af 50 millioner allogene humane navlestrengsvæv-afledte mesenkymale stamceller (UC-MSC) og intratekal administration af UC-MSC'er i en dosis på 100 millioner sammen med frigørelsesterapi (når det er forbundet med CCSVI)
|
Superselektiv intravenøs administration af 50 millioner allogene humane navlestrengsvæv-afledte mesenkymale stamceller (UC-MSC) og intratekal administration af UC-MSC'er i en dosis på 100 millioner sammen med frigørelsesterapi (når det er forbundet med CCSVI)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af patienter med klinisk forbedring i EDSS-score sammenlignet med baseline
Tidsramme: Op til 12 måneder
|
Andel af patienter med klinisk forbedring i EDSS-score sammenlignet med baseline (Tidsramme: 12 måneder).
Klinisk forbedring er defineret som et fald i Expanded Disability Status Scale (EDSS)-score på mere end 0,5 fra baseline.
|
Op til 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel af patienter med en ændring i enten gadoliniumforstærkende eller nye T2-vægtede læsioner på hjerne-MR
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Andel af patienter med reduktion i T2 læsionsvolumen på hjerne-MR
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Andel af patienter med reduktion i hjernevolumen på MR
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Andel af patienter med klinisk forbedring i EDSS-score sammenlignet med baseline
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
|
3 måneder og 6 måneder
|
|
Andel af patienter med klinisk forbedring i MSIS-score sammenlignet med baseline
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Andel af patienter med en ændring i mobilitet og benfunktion målt ved 25 fods gangtesten
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Andel af patienter med en ændring i overekstremitetsfunktion målt ved Nine Hole Peg Test
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Andel af patienter med en ændring i kognitiv funktion målt ved Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT)
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Andel af patienter med reduceret antal tilbagefald eller frihed for sygdomsprogression
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Andel af patienter med klinisk forbedring i MSFC-score sammenlignet med baseline
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dr. Bill Brashier, M.D, Genesis Institute of Cellular Medicine
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bermel RA, Bakshi R. The measurement and clinical relevance of brain atrophy in multiple sclerosis. Lancet Neurol. 2006 Feb;5(2):158-70. doi: 10.1016/S1474-4422(06)70349-0.
- Coles A. The curious incident of disability in multiple sclerosis trials. Lancet Neurol. 2006 Nov;5(11):899-900. doi: 10.1016/S1474-4422(06)70585-3. No abstract available.
- Kurtzke JF. Historical and clinical perspectives of the expanded disability status scale. Neuroepidemiology. 2008;31(1):1-9. doi: 10.1159/000136645. Epub 2008 Jun 6.
- Rudick R, Antel J, Confavreux C, Cutter G, Ellison G, Fischer J, Lublin F, Miller A, Petkau J, Rao S, Reingold S, Syndulko K, Thompson A, Wallenberg J, Weinshenker B, Willoughby E. Recommendations from the National Multiple Sclerosis Society Clinical Outcomes Assessment Task Force. Ann Neurol. 1997 Sep;42(3):379-82. doi: 10.1002/ana.410420318.
- Cutter GR, Baier ML, Rudick RA, Cookfair DL, Fischer JS, Petkau J, Syndulko K, Weinshenker BG, Antel JP, Confavreux C, Ellison GW, Lublin F, Miller AE, Rao SM, Reingold S, Thompson A, Willoughby E. Development of a multiple sclerosis functional composite as a clinical trial outcome measure. Brain. 1999 May;122 ( Pt 5):871-82. doi: 10.1093/brain/122.5.871.
- Bonzano L, Roccatagliata L, Mancardi GL, Sormani MP. Gadolinium-enhancing or active T2 magnetic resonance imaging lesions in multiple sclerosis clinical trials? Mult Scler. 2009 Sep;15(9):1043-7. doi: 10.1177/1352458509106610. Epub 2009 Jul 1.
- Brex PA, Ciccarelli O, O'Riordan JI, Sailer M, Thompson AJ, Miller DH. A longitudinal study of abnormalities on MRI and disability from multiple sclerosis. N Engl J Med. 2002 Jan 17;346(3):158-64. doi: 10.1056/NEJMoa011341.
- O'Riordan JI, Gawne Cain M, Coles A, Wang L, Compston DA, Tofts P, Miller DH. T1 hypointense lesion load in secondary progressive multiple sclerosis: a comparison of pre versus post contrast loads and of manual versus semi automated threshold techniques for lesion segmentation. Mult Scler. 1998 Oct;4(5):408-12. doi: 10.1177/135245859800400502.
- Chitnis T, Tardieu M, Amato MP, Banwell B, Bar-Or A, Ghezzi A, Kornberg A, Krupp LB, Pohl D, Rostasy K, Tenembaum S, Waubant E, Wassmer E. International Pediatric MS Study Group Clinical Trials Summit: meeting report. Neurology. 2013 Mar 19;80(12):1161-8. doi: 10.1212/WNL.0b013e318288694e.
- Sormani MP, Bonzano L, Roccatagliata L, Cutter GR, Mancardi GL, Bruzzi P. Magnetic resonance imaging as a potential surrogate for relapses in multiple sclerosis: a meta-analytic approach. Ann Neurol. 2009 Mar;65(3):268-75. doi: 10.1002/ana.21606.
- Sormani MP, Stubinski B, Cornelisse P, Rocak S, Li D, De Stefano N. Magnetic resonance active lesions as individual-level surrogate for relapses in multiple sclerosis. Mult Scler. 2011 May;17(5):541-9. doi: 10.1177/1352458510391837. Epub 2010 Dec 9.
- Sormani MP, Bruzzi P, Beckmann K, Wagner K, Miller DH, Kappos L, Filippi M; European Study Group on Interferon Beta-1b in Secondary Progressive MS. MRI metrics as surrogate endpoints for EDSS progression in SPMS patients treated with IFN beta-1b. Neurology. 2003 May 13;60(9):1462-6. doi: 10.1212/01.wnl.0000063312.15758.b3.
- Pascual AM, Martinez-Bisbal MC, Bosca I, Valero C, Coret F, Martinez-Granados B, Marti-Bonmati L, Mir A, Celda B, Casanova B. Axonal loss is progressive and partly dissociated from lesion load in early multiple sclerosis. Neurology. 2007 Jul 3;69(1):63-7. doi: 10.1212/01.wnl.0000265054.08610.12.
- Popescu V, Agosta F, Hulst HE, Sluimer IC, Knol DL, Sormani MP, Enzinger C, Ropele S, Alonso J, Sastre-Garriga J, Rovira A, Montalban X, Bodini B, Ciccarelli O, Khaleeli Z, Chard DT, Matthews L, Palace J, Giorgio A, De Stefano N, Eisele P, Gass A, Polman CH, Uitdehaag BM, Messina MJ, Comi G, Filippi M, Barkhof F, Vrenken H; MAGNIMS Study Group. Brain atrophy and lesion load predict long term disability in multiple sclerosis. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2013 Oct;84(10):1082-91. doi: 10.1136/jnnp-2012-304094. Epub 2013 Mar 23.
- Barkhof F, Calabresi PA, Miller DH, Reingold SC. Imaging outcomes for neuroprotection and repair in multiple sclerosis trials. Nat Rev Neurol. 2009 May;5(5):256-66. doi: 10.1038/nrneurol.2009.41.
- Rudick RA, Lee JC, Nakamura K, Fisher E. Gray matter atrophy correlates with MS disability progression measured with MSFC but not EDSS. J Neurol Sci. 2009 Jul 15;282(1-2):106-11. doi: 10.1016/j.jns.2008.11.018. Epub 2008 Dec 19.
- Yaldizli O, Penner IK, Frontzek K, Naegelin Y, Amann M, Papadopoulou A, Sprenger T, Kuhle J, Calabrese P, Radu EW, Kappos L, Gass A. The relationship between total and regional corpus callosum atrophy, cognitive impairment and fatigue in multiple sclerosis patients. Mult Scler. 2014 Mar;20(3):356-64. doi: 10.1177/1352458513496880. Epub 2013 Aug 19.
- Till C, Ghassemi R, Aubert-Broche B, Kerbrat A, Collins DL, Narayanan S, Arnold DL, Desrocher M, Sled JG, Banwell BL. MRI correlates of cognitive impairment in childhood-onset multiple sclerosis. Neuropsychology. 2011 May;25(3):319-32. doi: 10.1037/a0022051.
- Sormani MP, Arnold DL, De Stefano N. Treatment effect on brain atrophy correlates with treatment effect on disability in multiple sclerosis. Ann Neurol. 2014 Jan;75(1):43-9. doi: 10.1002/ana.24018. Epub 2014 Jan 2.
- Bjartmar C, Kidd G, Mork S, Rudick R, Trapp BD. Neurological disability correlates with spinal cord axonal loss and reduced N-acetyl aspartate in chronic multiple sclerosis patients. Ann Neurol. 2000 Dec;48(6):893-901.
- Pugliatti M, Rosati G, Carton H, Riise T, Drulovic J, Vecsei L, Milanov I. The epidemiology of multiple sclerosis in Europe. Eur J Neurol. 2006 Jul;13(7):700-22. doi: 10.1111/j.1468-1331.2006.01342.x.
- Kappos L, Moeri D, Radue EW, Schoetzau A, Schweikert K, Barkhof F, Miller D, Guttmann CR, Weiner HL, Gasperini C, Filippi M. Predictive value of gadolinium-enhanced magnetic resonance imaging for relapse rate and changes in disability or impairment in multiple sclerosis: a meta-analysis. Gadolinium MRI Meta-analysis Group. Lancet. 1999 Mar 20;353(9157):964-9. doi: 10.1016/s0140-6736(98)03053-0.
- Le Blanc K, Frassoni F, Ball L, Locatelli F, Roelofs H, Lewis I, Lanino E, Sundberg B, Bernardo ME, Remberger M, Dini G, Egeler RM, Bacigalupo A, Fibbe W, Ringden O; Developmental Committee of the European Group for Blood and Marrow Transplantation. Mesenchymal stem cells for treatment of steroid-resistant, severe, acute graft-versus-host disease: a phase II study. Lancet. 2008 May 10;371(9624):1579-86. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60690-X.
- Le Blanc K, Rasmusson I, Sundberg B, Gotherstrom C, Hassan M, Uzunel M, Ringden O. Treatment of severe acute graft-versus-host disease with third party haploidentical mesenchymal stem cells. Lancet. 2004 May 1;363(9419):1439-41. doi: 10.1016/S0140-6736(04)16104-7.
- Klyushnenkova E, Mosca JD, Zernetkina V, Majumdar MK, Beggs KJ, Simonetti DW, Deans RJ, McIntosh KR. T cell responses to allogeneic human mesenchymal stem cells: immunogenicity, tolerance, and suppression. J Biomed Sci. 2005;12(1):47-57. doi: 10.1007/s11373-004-8183-7.
- Le Blanc K, Tammik L, Sundberg B, Haynesworth SE, Ringden O. Mesenchymal stem cells inhibit and stimulate mixed lymphocyte cultures and mitogenic responses independently of the major histocompatibility complex. Scand J Immunol. 2003 Jan;57(1):11-20. doi: 10.1046/j.1365-3083.2003.01176.x.
- Liu X, Zheng P, Wang X, Dai G, Cheng H, Zhang Z, Hua R, Niu X, Shi J, An Y. A preliminary evaluation of efficacy and safety of Wharton's jelly mesenchymal stem cell transplantation in patients with type 2 diabetes mellitus. Stem Cell Res Ther. 2014 Apr 23;5(2):57. doi: 10.1186/scrt446.
- Watson N, Divers R, Kedar R, Mehindru A, Mehindru A, Borlongan MC, Borlongan CV. Discarded Wharton jelly of the human umbilical cord: a viable source for mesenchymal stromal cells. Cytotherapy. 2015 Jan;17(1):18-24. doi: 10.1016/j.jcyt.2014.08.009. Epub 2014 Oct 18.
- Mikaeili Agah E, Parivar K, Joghataei MT. Therapeutic effect of transplanted human Wharton's jelly stem cell-derived oligodendrocyte progenitor cells (hWJ-MSC-derived OPCs) in an animal model of multiple sclerosis. Mol Neurobiol. 2014 Apr;49(2):625-32. doi: 10.1007/s12035-013-8543-2. Epub 2013 Aug 28.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PRT/GENESIS/2015/001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Multipel sklerose, recidiverende-remitterende
-
BiocadRekrutteringRelapsing-remitting multipel sklerose (RRMS)Rusland
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringMultipel sklerose (MS) - Relapsing-remittingFrankrig
-
Sichuan Academy of Medical SciencesBeijing Tiantan Hospital; Shandong Provincial Hospital; Tang-Du Hospital; First... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuMultipel sklerose (MS) Relapsing Remitting
-
Northwestern UniversityTG Therapeutics, Inc.RekrutteringMultipel sclerose | Multipel sklerose (MS) - Relapsing-remittingForenede Stater
-
Medipol UniversityRekrutteringMultipel sklerose (MS) - Relapsing-remittingTyrkiet (Türkiye)
-
Yeditepe UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttetMultipel sclerose | Multipel sklerose (MS) - Relapsing-remittingTyrkiet (Türkiye)
-
Cabaletta BioIkke rekrutterer endnuProgressiv multipel sklerose | Multipel sclerose | Multipel sklerose (tilbagefaldende overførelse) | Relapserende multipel sklerose (RMS) | Progressiv multipel sklerose (PMS) | Multipel sklerose (MS) - Relapsing-remitting | Multipel sklerose - Relapsing Remitting
-
University of FloridaRekrutteringDysfunktion i øvre ekstremiteter | Multipel sklerose (MS) - Relapsing-remittingForenede Stater
-
Asuman KucukonerAfsluttetMultipel sklerose-Relapsing-RemittingKalkun
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Autoimmunity Centers of ExcellenceAfsluttetMultipel sklerose (MS) - Relapsing-remittingForenede Stater
Kliniske forsøg med Befrielsesterapi
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAfsluttetGeneraliseret angstlidelse | Depression, angst | Angstlidelser og symptomer | Følelsesmæssig dysfunktionForenede Stater
-
University of PennsylvaniaAfsluttetTilbagevendende Clostridium Difficile-infektionForenede Stater
-
Tata Memorial CentreRekrutteringOndartet neoplasma i analkanalenIndien
-
University of CalgaryQeen BiotechnologiesAktiv, ikke rekrutterendeLedproteseinfektioner i hofteCanada
-
Foundation University IslamabadRekrutteringCerebral parese (CP) | Fysisk funktionel ydeevnePakistan
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAfsluttet
-
Yusa BasogluSmartoptometry; Bağcılar Medipol University HospitalAfsluttetPædiatrisk | Postural balance | Amblyopi, anisometropisk | Synsterapi | Oculomotorisk systemKalkun
-
Alaa Noureldeen KoraIkke rekrutterer endnuDysmenoré Primær | Fedme og overvægtEgypten
-
Utah State UniversityUkendt