Az allogén humán UC-MSC és a felszabadulási terápia (ha társult CCSVI-vel) vizsgálata RRMS-ben szenvedő betegeknél
Nyílt, nem randomizált, I/II. fázisú vizsgálat az allogén humán köldökzsinórszövetből származó mezenchimális őssejtekről (UC-MSC) és a felszabadító terápiáról (krónikus cerebrovaszkuláris vénás elégtelenséggel társulva) relapszusos sclerosis multiplexben szenvedő betegeknél RRMS)
TANULMÁNY CÉLKITŰZÉSEI:
Elsődleges cél: A kezelés biztonságosságának értékelése a kezelés előtti/kezeléssel összefüggő nemkívánatos események előfordulási gyakorisága alapján a hazabocsátás előtt és a kezelést követő 1, 3, 6 és 12 hónappal.
Másodlagos cél: A hatékonyság értékelése kiinduláskor, hazabocsátás előtt, 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónappal a kezelés után a következők alapján: EDSS és 29 tételes sclerosis multiplex hatásskála (MSIS-29), MS funkcionális kompozit ( MSFC), amely (1) időzített 25 láb gyaloglásból, (2) 9 lyukú rögzítési tesztből és (3) ütemes auditív sorozatos addíciós tesztből és gadolíniummal javított mágneses rezonancia képalkotásból (MRI) áll.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
TANULMÁNYKEZELÉS:
Vizsgálati terápiás termék: Wharton Jelly eredetű allogén MSC-k.
Az alkalmazás módja és adagolása: 50 millió allogén humán köldökzsinórszövetből származó mezenchimális őssejt (UC-MSC) szuperszelektív intravénás beadása és UC-MSC intratekális beadása 100 milliós dózisban, felszabadító terápiával együtt (ha CCSVI-vel társul) .
BIZTONSÁGI ÉS HATÉKONYSÁGI ÉRTÉKELÉS:
A javasolt vizsgálat a biztonságosságot, valamint az elsődleges és másodlagos hatékonysági végpontokat értékeli allogén köldökzsinór-mezenchimális őssejtek (UC-MSC) szuperszelektív intravénás és intratekális beadása után 69 relapszusos remittáló szklerózis multiplexben szenvedő betegen.
Biztonsági értékelés:
A kezelés biztonságosságának értékelése az elbocsátást megelőzően és a kezelést követő 1, 3, 6 és 12 hónappal a kezeléssel kapcsolatos esetleges nemkívánatos események előfordulása alapján.
Hatékonyság értékelése:
A klinikai értékeléseket, beleértve az EDSS-t és a 29 tételes Sclerosis Multiplex Impact Scale-t (MSIS-29), a kiinduláskor az őssejt-mobilizáció előtt, a hazabocsátás előtt, az őssejtterápia után 1, 3, 6 és 12 hónappal végzik el.
Az MS Functional Composite (MSFC) a következőkből áll: (a) időzített 25 láb séta, (b) 9 lyukú rögzítési teszt és (c) ütemes hallási sorozatos addíciós teszt, amelyet az őssejt-mobilizáció előtt és 12 hónappal azután kell elvégezni. őssejtterápia.
Az agy gadoliniummal javított MRI-vizsgálatát a kezelés megkezdése előtt, majd 12 hónappal az őssejtterápia után végezzük. Az utóellenőrzéseket ugyanazon a típusú szkenneren hajtják végre, amelyet az alaphelyzetben használtak. A szkenneléseket központilag elemzik. Az „alapvonali MRI-vizsgálat” lesz az agytérfogat-változások referenciaértéke.
ADATGYŰJTÉS ÉS STATISZTIKAI ELEMZÉS:
A nemkívánatos események leíró elemzését elvégzik. Az egyes látogatások során előforduló nemkívánatos események arányát gyakorisági eloszlás alapján számítják ki. Felmérik a beavatkozás gyakoriságát, súlyosságát, időzítését és a beavatkozással való lehetséges kapcsolatot, hogy jellemezzék a beavatkozás biztonságát.
Ki kell számítani a teljes eseménymentes túlélés (valamint a progressziómentes, relapszusmentes vagy MRI eseménymentes túlélés) valószínűségét a kiinduláskor 1 évig. A progresszió végpontja az Expanded Disability Status Scale (EDSS) pontszáma az alapvonalhoz képest 0,5-nél nagyobb mértékben megnövekedett. Az elemzéseket Kaplan-Meier becslések segítségével végzik el Wald-típusú 90%-os CI-vel, Greenwood SE-képletén alapulva.
Az összes elsődleges és másodlagos hatékonysági végpont leíró elemzése leíró statisztikák felhasználásával történik. Azon betegek aránya, akiknél klinikailag szignifikáns változás tapasztalható ebben a hatékonyságmérési skálában (EDSS, MSIS, MSFC, MSFC-25 lábjárásteszt, MSFC-Nine Hole Peg Test, MSFC-Paced Auditory Serial Addition Test) és változás a gadolíniumot fokozó elváltozásokban, új T2 az előző látogatásból származó elváltozások arányában kerülnek bemutatásra.
Az agytérfogat változásának százalékos arányát a szűrés alapján számítják ki, és a 12. hónap végponti állapota alapján elemzik egy pontos Wilcoxon-rangösszeg teszttel, átlagos pontszámokat használva, ha az eredmények azonosak. A nullhipotézis azt vizsgálja, hogy az agytérfogat változásának medián százaléka azon résztvevők között, akik a 12. hónapig elérték a végpontot, egyenlő azoknak a mediánjával, akik nem érték el a végpontot a 12. hónapig.
Az egyéb elsődleges és másodlagos hatékonysági végpontokat (EDSS, MSIS, MSFC, MSFC-25 lábjárásteszt, MSFC-Nine Hole Peg Test, MSFC-Paced Auditory Serial Addition Test) Wilcoxon aláírt rangteszttel elemeznek. Az összes végpont kiindulási kimeneteléhez viszonyított változást minden egyes őssejt-transzplantáción átesett beteg esetében a transzplantáció utáni értékből az alapvonal értékével csökkentve számítják ki. A nullhipotézis azt vizsgálja, hogy az 1., 3., 6. és 12. havi vizitek értékeinek medián eltérése a kiindulási értéktől szignifikánsan eltér-e a nullától. és az összes többi végpont kiindulási látogatása.
Az MSFC kiszámításához a 3 komponens mindegyikéből származó eredményeket z-pontszámmá alakítjuk, és átlagoljuk, így minden egyes időpontban egy kompozitot kapunk minden egyes betegre vonatkozóan. Az MSFC pontszámot alkotó z-pontszámokat a National Multiple Sclerosis Society Task Force adatbázisából származó referenciapopuláció segítségével számítják ki.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Trinidad
-
San Fernando, Trinidad, Trinidad és Tobago
- Genesis Institute of Cellular Medicine, Genesis (Trinidad and Tobago) Private Limited
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Főbb felvételi kritériumok: 18 és 60 év közötti férfiak és nők, akiknél egy neurológiai szakértő/MS-szakértő igazoltan diagnosztizálta a Relapszusos Remittáló Sclerosis Multiplexet, agyi MRI-vel kimutatott elváltozások, amelyek összhangban vannak az SM-vel, és rendelkeznek EDSS-vel (Kurtzke Kiterjesztett Fogyatékossági Állapot Skála). ) pontszám 3,5 és 6 között
Bevételi kritériumok:
- 18 és 60 év közötti férfiak és nők
- A kiújuló, remittáló szklerózis multiplex diagnózisát neurológiai szakértő/MS szakértő végezte, agyi MRI-vel kimutatott, az SM-nek megfelelő elváltozásokkal
- A betegség időtartama: >5 év
- EDSS (Kurtzke kiterjesztett rokkantsági státusz skála) pontszáma 3,5 és 6 között van
- Az elmúlt 2 évben 2 vagy több relapszus anamnézisében, az EDSS skála > 0,5-es növekedésével, amely több mint 4 hétig tart
- A jelenleg elérhető sclerosis multiplex (MS) immunmoduláló kezelésekre adott válasz hiánya vagy intolerancia: az ezekre a kezelésekre adott válasz hiányát az elmúlt 2 éven belüli 2 vagy több relapszus anamnézisében, az EDSS skála > 0,5-ös tartós növekedésével határozzák meg. > 4 hétig
- A lakóhely szerinti ország egészségbiztosításáról szóló igazolással kell rendelkeznie
Kizárási kritériumok:
- Primer progresszív, másodlagosan progresszív vagy progresszív visszaeső SM Lublin és Reingold, 1996 meghatározása szerint. Ezek az állapotok megkövetelik a klinikai betegség folyamatos súlyosbodását legalább 3 hónapon keresztül. Az ilyen állapotokban szenvedő betegeknél előfordulhatnak egymásra utaló relapszusok is, de a klinikailag stabil klinikai javulási periódusok hiánya különbözteti meg őket a visszaeső, remissziós alanyoktól.
- Nem lehet végrehajtani az időzített 25 láb gyaloglást, a 9 lyukú rögzítési tesztet (HPT) (mindkét felső végtaggal) és az ütemes hallássoros addíciós tesztet (PASAT 3)
- Terhes vagy szoptató nők, vagy fogamzóképes korú nők, akik nem hajlandók a vizsgálat időtartama alatt fogamzásgátló kezelést folytatni
- Egyidejű betegségek miatt várható élettartam < 6 hónap
- Bármilyen vizsgálati gyógyszerrel vagy eljárással való érintkezés a vizsgálatba való belépést megelőző 1 hónapon belül vagy egy párhuzamos vizsgálatba bevonva, amely megzavarhatja a vizsgálat eredményeit.
- Aktív fertőző betegség: Azoknál a betegeknél, akiknek a tesztje pozitív, szakértővel konzultálnak a beteg fertőző státusza alapján.
- Minden olyan betegség, amely a vizsgáló megítélése szerint akadályozza a beteg azon képességét, hogy megfeleljen a protokollnak, veszélyezteti a beteg biztonságát vagy zavarja a vizsgálati eredmények értelmezését.
- Krónikus immunszuppresszív transzplantációs terápiában részesülő betegek
- Instabil szívállapotú betegek (instabil angina, szívinfarktus az elmúlt 6 hónapban, kontrollálatlan magas vérnyomás, hipotenzió, kardiomiopátia)
- Cerebrovaszkuláris baleset a vizsgálatba való belépés előtt 6 hónapon belül
- Rosszul kontrollált diabetes mellitusban szenvedő betegek
- Veseelégtelenségben (kreatinin > 2,5) vagy veseelégtelenségben szenvedő betegek
- Ismert kábítószer- vagy alkoholfüggőség vagy bármely más olyan tényező, amely zavarja a vizsgálat lefolytatását vagy az eredmények értelmezését, vagy aki a vizsgáló véleménye szerint nem alkalmas a részvételre.
- Rák előfordulása (a nem melanómás bőrrákon vagy in situ méhnyakrákon kívül) az elmúlt öt évben
- Nem hajlandó és/vagy nem tud írásos beleegyezést adni.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Allogén humán köldökzsinórszövetből származó mezenchimális őssejtek
50 millió allogén humán köldökzsinórszövetből származó mezenchimális őssejt (UC-MSC) szuperszelektív intravénás beadása és UC-MSC intratekális beadása 100 millió adagban, felszabadító terápiával együtt (ha CCSVI-vel társul)
|
50 millió allogén humán köldökzsinórszövetből származó mezenchimális őssejt (UC-MSC) szuperszelektív intravénás beadása és UC-MSC intratekális beadása 100 millió adagban, felszabadító terápiával együtt (ha CCSVI-vel társul)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon betegek aránya, akiknél az EDSS-pontszám klinikai javulását tapasztalták a kiindulási értékhez képest
Időkeret: Akár 12 hónapig
|
Azon betegek aránya, akiknél az EDSS-pontszám klinikai javulása a kiindulási értékhez képest (Időkeret: 12 hónap).
A klinikai javulás az Expanded Disability Status Scale (EDSS) pontszám 0,5-nél nagyobb csökkenése a kiindulási értékhez képest.
|
Akár 12 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Azon betegek aránya, akiknél megváltozott a gadolínium növelése vagy az új T2 súlyozott elváltozások agyi MRI-n
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
|
Azon betegek aránya, akiknél csökkent a T2 lézió térfogata az agy MRI-n
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
|
Azon betegek aránya, akiknél csökkent az agytérfogat az MRI-n
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
|
Azon betegek aránya, akiknél az EDSS-pontszám klinikai javulását tapasztalták a kiindulási értékhez képest
Időkeret: 3 hónap és 6 hónap
|
3 hónap és 6 hónap
|
|
Azon betegek aránya, akiknél az MSIS pontszám klinikai javulást mutatott a kiindulási értékhez képest
Időkeret: 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
|
3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
|
|
A mobilitásban és lábfunkcióban megváltozott betegek aránya a 25 láb járásteszttel mérve
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
|
A felső végtag funkciójában megváltozott betegek aránya a Kilenclyuk-teszttel mérve
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
|
A kognitív funkciókban megváltozott betegek aránya a Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) mérése alapján
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
|
Azon betegek aránya, akiknél csökkent a relapszusok száma vagy mentesek a betegség progressziójától
Időkeret: 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
|
3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
|
|
Azon betegek aránya, akiknél az MSFC pontszám klinikai javulást mutatott a kiindulási értékhez képest
Időkeret: 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
|
3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dr. Bill Brashier, M.D, Genesis Institute of Cellular Medicine
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Bermel RA, Bakshi R. The measurement and clinical relevance of brain atrophy in multiple sclerosis. Lancet Neurol. 2006 Feb;5(2):158-70. doi: 10.1016/S1474-4422(06)70349-0.
- Coles A. The curious incident of disability in multiple sclerosis trials. Lancet Neurol. 2006 Nov;5(11):899-900. doi: 10.1016/S1474-4422(06)70585-3. No abstract available.
- Kurtzke JF. Historical and clinical perspectives of the expanded disability status scale. Neuroepidemiology. 2008;31(1):1-9. doi: 10.1159/000136645. Epub 2008 Jun 6.
- Rudick R, Antel J, Confavreux C, Cutter G, Ellison G, Fischer J, Lublin F, Miller A, Petkau J, Rao S, Reingold S, Syndulko K, Thompson A, Wallenberg J, Weinshenker B, Willoughby E. Recommendations from the National Multiple Sclerosis Society Clinical Outcomes Assessment Task Force. Ann Neurol. 1997 Sep;42(3):379-82. doi: 10.1002/ana.410420318.
- Cutter GR, Baier ML, Rudick RA, Cookfair DL, Fischer JS, Petkau J, Syndulko K, Weinshenker BG, Antel JP, Confavreux C, Ellison GW, Lublin F, Miller AE, Rao SM, Reingold S, Thompson A, Willoughby E. Development of a multiple sclerosis functional composite as a clinical trial outcome measure. Brain. 1999 May;122 ( Pt 5):871-82. doi: 10.1093/brain/122.5.871.
- Bonzano L, Roccatagliata L, Mancardi GL, Sormani MP. Gadolinium-enhancing or active T2 magnetic resonance imaging lesions in multiple sclerosis clinical trials? Mult Scler. 2009 Sep;15(9):1043-7. doi: 10.1177/1352458509106610. Epub 2009 Jul 1.
- Brex PA, Ciccarelli O, O'Riordan JI, Sailer M, Thompson AJ, Miller DH. A longitudinal study of abnormalities on MRI and disability from multiple sclerosis. N Engl J Med. 2002 Jan 17;346(3):158-64. doi: 10.1056/NEJMoa011341.
- O'Riordan JI, Gawne Cain M, Coles A, Wang L, Compston DA, Tofts P, Miller DH. T1 hypointense lesion load in secondary progressive multiple sclerosis: a comparison of pre versus post contrast loads and of manual versus semi automated threshold techniques for lesion segmentation. Mult Scler. 1998 Oct;4(5):408-12. doi: 10.1177/135245859800400502.
- Chitnis T, Tardieu M, Amato MP, Banwell B, Bar-Or A, Ghezzi A, Kornberg A, Krupp LB, Pohl D, Rostasy K, Tenembaum S, Waubant E, Wassmer E. International Pediatric MS Study Group Clinical Trials Summit: meeting report. Neurology. 2013 Mar 19;80(12):1161-8. doi: 10.1212/WNL.0b013e318288694e.
- Sormani MP, Bonzano L, Roccatagliata L, Cutter GR, Mancardi GL, Bruzzi P. Magnetic resonance imaging as a potential surrogate for relapses in multiple sclerosis: a meta-analytic approach. Ann Neurol. 2009 Mar;65(3):268-75. doi: 10.1002/ana.21606.
- Sormani MP, Stubinski B, Cornelisse P, Rocak S, Li D, De Stefano N. Magnetic resonance active lesions as individual-level surrogate for relapses in multiple sclerosis. Mult Scler. 2011 May;17(5):541-9. doi: 10.1177/1352458510391837. Epub 2010 Dec 9.
- Sormani MP, Bruzzi P, Beckmann K, Wagner K, Miller DH, Kappos L, Filippi M; European Study Group on Interferon Beta-1b in Secondary Progressive MS. MRI metrics as surrogate endpoints for EDSS progression in SPMS patients treated with IFN beta-1b. Neurology. 2003 May 13;60(9):1462-6. doi: 10.1212/01.wnl.0000063312.15758.b3.
- Pascual AM, Martinez-Bisbal MC, Bosca I, Valero C, Coret F, Martinez-Granados B, Marti-Bonmati L, Mir A, Celda B, Casanova B. Axonal loss is progressive and partly dissociated from lesion load in early multiple sclerosis. Neurology. 2007 Jul 3;69(1):63-7. doi: 10.1212/01.wnl.0000265054.08610.12.
- Popescu V, Agosta F, Hulst HE, Sluimer IC, Knol DL, Sormani MP, Enzinger C, Ropele S, Alonso J, Sastre-Garriga J, Rovira A, Montalban X, Bodini B, Ciccarelli O, Khaleeli Z, Chard DT, Matthews L, Palace J, Giorgio A, De Stefano N, Eisele P, Gass A, Polman CH, Uitdehaag BM, Messina MJ, Comi G, Filippi M, Barkhof F, Vrenken H; MAGNIMS Study Group. Brain atrophy and lesion load predict long term disability in multiple sclerosis. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2013 Oct;84(10):1082-91. doi: 10.1136/jnnp-2012-304094. Epub 2013 Mar 23.
- Barkhof F, Calabresi PA, Miller DH, Reingold SC. Imaging outcomes for neuroprotection and repair in multiple sclerosis trials. Nat Rev Neurol. 2009 May;5(5):256-66. doi: 10.1038/nrneurol.2009.41.
- Rudick RA, Lee JC, Nakamura K, Fisher E. Gray matter atrophy correlates with MS disability progression measured with MSFC but not EDSS. J Neurol Sci. 2009 Jul 15;282(1-2):106-11. doi: 10.1016/j.jns.2008.11.018. Epub 2008 Dec 19.
- Yaldizli O, Penner IK, Frontzek K, Naegelin Y, Amann M, Papadopoulou A, Sprenger T, Kuhle J, Calabrese P, Radu EW, Kappos L, Gass A. The relationship between total and regional corpus callosum atrophy, cognitive impairment and fatigue in multiple sclerosis patients. Mult Scler. 2014 Mar;20(3):356-64. doi: 10.1177/1352458513496880. Epub 2013 Aug 19.
- Till C, Ghassemi R, Aubert-Broche B, Kerbrat A, Collins DL, Narayanan S, Arnold DL, Desrocher M, Sled JG, Banwell BL. MRI correlates of cognitive impairment in childhood-onset multiple sclerosis. Neuropsychology. 2011 May;25(3):319-32. doi: 10.1037/a0022051.
- Sormani MP, Arnold DL, De Stefano N. Treatment effect on brain atrophy correlates with treatment effect on disability in multiple sclerosis. Ann Neurol. 2014 Jan;75(1):43-9. doi: 10.1002/ana.24018. Epub 2014 Jan 2.
- Bjartmar C, Kidd G, Mork S, Rudick R, Trapp BD. Neurological disability correlates with spinal cord axonal loss and reduced N-acetyl aspartate in chronic multiple sclerosis patients. Ann Neurol. 2000 Dec;48(6):893-901.
- Pugliatti M, Rosati G, Carton H, Riise T, Drulovic J, Vecsei L, Milanov I. The epidemiology of multiple sclerosis in Europe. Eur J Neurol. 2006 Jul;13(7):700-22. doi: 10.1111/j.1468-1331.2006.01342.x.
- Kappos L, Moeri D, Radue EW, Schoetzau A, Schweikert K, Barkhof F, Miller D, Guttmann CR, Weiner HL, Gasperini C, Filippi M. Predictive value of gadolinium-enhanced magnetic resonance imaging for relapse rate and changes in disability or impairment in multiple sclerosis: a meta-analysis. Gadolinium MRI Meta-analysis Group. Lancet. 1999 Mar 20;353(9157):964-9. doi: 10.1016/s0140-6736(98)03053-0.
- Le Blanc K, Frassoni F, Ball L, Locatelli F, Roelofs H, Lewis I, Lanino E, Sundberg B, Bernardo ME, Remberger M, Dini G, Egeler RM, Bacigalupo A, Fibbe W, Ringden O; Developmental Committee of the European Group for Blood and Marrow Transplantation. Mesenchymal stem cells for treatment of steroid-resistant, severe, acute graft-versus-host disease: a phase II study. Lancet. 2008 May 10;371(9624):1579-86. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60690-X.
- Le Blanc K, Rasmusson I, Sundberg B, Gotherstrom C, Hassan M, Uzunel M, Ringden O. Treatment of severe acute graft-versus-host disease with third party haploidentical mesenchymal stem cells. Lancet. 2004 May 1;363(9419):1439-41. doi: 10.1016/S0140-6736(04)16104-7.
- Klyushnenkova E, Mosca JD, Zernetkina V, Majumdar MK, Beggs KJ, Simonetti DW, Deans RJ, McIntosh KR. T cell responses to allogeneic human mesenchymal stem cells: immunogenicity, tolerance, and suppression. J Biomed Sci. 2005;12(1):47-57. doi: 10.1007/s11373-004-8183-7.
- Le Blanc K, Tammik L, Sundberg B, Haynesworth SE, Ringden O. Mesenchymal stem cells inhibit and stimulate mixed lymphocyte cultures and mitogenic responses independently of the major histocompatibility complex. Scand J Immunol. 2003 Jan;57(1):11-20. doi: 10.1046/j.1365-3083.2003.01176.x.
- Liu X, Zheng P, Wang X, Dai G, Cheng H, Zhang Z, Hua R, Niu X, Shi J, An Y. A preliminary evaluation of efficacy and safety of Wharton's jelly mesenchymal stem cell transplantation in patients with type 2 diabetes mellitus. Stem Cell Res Ther. 2014 Apr 23;5(2):57. doi: 10.1186/scrt446.
- Watson N, Divers R, Kedar R, Mehindru A, Mehindru A, Borlongan MC, Borlongan CV. Discarded Wharton jelly of the human umbilical cord: a viable source for mesenchymal stromal cells. Cytotherapy. 2015 Jan;17(1):18-24. doi: 10.1016/j.jcyt.2014.08.009. Epub 2014 Oct 18.
- Mikaeili Agah E, Parivar K, Joghataei MT. Therapeutic effect of transplanted human Wharton's jelly stem cell-derived oligodendrocyte progenitor cells (hWJ-MSC-derived OPCs) in an animal model of multiple sclerosis. Mol Neurobiol. 2014 Apr;49(2):625-32. doi: 10.1007/s12035-013-8543-2. Epub 2013 Aug 28.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PRT/GENESIS/2015/001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Sclerosis multiplex, visszaeső-remittáló
-
Dr. Frank BehrensSocraMetrics GmbHBefejezveRemitting-relapszusos sclerosis multiplexNémetország
-
Merck KGaA, Darmstadt, GermanyMerck Serono S.A.S, FranceBefejezveSclerosis multiplex, kiújuló, remitting
-
University of MiamiNational Multiple Sclerosis Society; CerecinBefejezveKiújuló remitting SM | Másodlagos progresszív SM | Elsődleges progresszív SMEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Felszabadító terápia
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchBefejezve
-
University of PennsylvaniaMegszűntIsmétlődő Clostridium Difficile fertőzésEgyesült Államok
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaBefejezve
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)ToborzásStroke | Beszédzavar | Aphasia Non FluentEgyesült Államok
-
Marmara UniversityBefejezveSportfizikoterápia | Kosárlabdázók | Myofascial Release Technika | TeljesítménynövelésPulyka
-
Columbia UniversityMegszűnt
-
Nanoscope Therapeutics Inc.Befejezve
-
Academy of Nutrition and DieteticsAktív, nem toborzó
-
National Cancer Institute (NCI)Befejezve
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Befejezve