Sikkerhed og PK af MBX-400 (Cyclopropavir) hos normale frivillige

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersonen er i stand til at give informeret samtykke; 2. Emnets alder er mellem 18 og 65 år, inklusive; 3. Godt generelt helbred som vurderet af investigator; 4. Body Mass Index (BMI) mellem 18 og 32 kg/m^2; 5. Mænd eller kvinder, der enten ikke har nogen evner eller ingen seksuel adfærd, der kan resultere i at blive far til eller undfange et barn i fremtiden; Opfyldelse af dette inklusionskriterium vil blive demonstreret ved en af ​​nedenstående parametre: -Kirurgisk sterilisation (vasektomi, tubal ligering eller hysterektomi) -Kvinder, der er post-menopausale, som defineret ved fravær af menstruationsperioder i mere end et år efter alderen 45 uden alternativ diagnose (f.eks. PCOS) - Fravær af nogen heteroseksuel aktivitet undtagen med en partner, der opfylder et af ovenstående kriterier; 6. Tilgængelig og villig til at deltage i undersøgelsesprocedurerne og kravene; i stand til og villig til at blive i en klinisk facilitet i op til 10 dage og vende tilbage til alle besøg; synke de medfølgende kapsler; og have blod- og urinopsamlinger under undersøgelsens varighed. 7. Ikke-ryger, tidligere ryger eller tidligere bruger af nikotinholdige produkter Tidligere ryger/bruger defineret som en person, der har røget eller brugt nikotinprodukter en eller flere gange om ugen i mindst en måned, og som ikke har røget i mindst 3 måneder og ikke har brugt nikotinholdige produkter i mindst 1 måned og er villig til at afholde sig fra nikotinholdige produkter under undersøgelsen; 8. Er villig til at afholde sig fra alkohol indtil efter besøg på dag 10* og bør moderere drikkeri til studiets afslutning (mindre end eller lig med 2 drinks/dag). Ulovlige stoffer bør ikke bruges under hele undersøgelsen; *afslutningen af ​​PK-samlinger 9. Demonstrerer viden og forståelse af undersøgelsen ved at bestå et spørgeskema over undersøgelsesprotokollen med en score på mindst 70%. Enhver, der ikke består prøven i første omgang, kan tage prøven igen én gang.

Ekskluderingskriterier:

1. Har haft en akut sygdom og/eller en oral temperatur >100,4°F (38°C) inden for tre dage før lægemiddeldosering; 2. Har nogen medicinsk sygdom eller tilstand, som efter stedets hovedinvestigator eller passende underforsker er en kontraindikation for deltagelse i undersøgelsen; Inklusive akut eller kronisk medicinsk sygdom eller tilstand, der ville placere forsøgspersonen i en uacceptabel risiko for skade, gøre forsøgspersonen ude af stand til at opfylde kravene i protokollen eller kan forstyrre evalueringen af ​​svar eller forsøgspersonens succesfulde gennemførelse af denne undersøgelse. 3. Har en kendt allergi over for komponenterne i MBX-400 eller placebokapsler (mikrokrystallinsk cellulose, gelatine, titaniumdioxid); 4. Har en historie med anafylaksi eller andre alvorlige bivirkninger på nukleosidanalog medicin; 5. Har en aktiv malignitet eller historie med metastatisk eller hæmatologisk malignitet; 6. Har klinisk signifikant unormalt EKG ved screening baseret på EKG-aflæsning af foruddefineret undersøgelseskonsulterende kardiolog; Inklusive: 1) ledningsforstyrrelse (komplet venstre eller komplet højre bundt grenblok eller uspecifik intraventrikulær ledningsforstyrrelse med QRS> / =120ms, PR> / =220ms, enhver anden eller tredje grads AV-blok eller QTc-forlængelse (>450ms); 2 ) signifikant repolarisering (ST-segment eller T-bølge) abnormitet; 3) signifikant atriel eller ventrikulær arytmi; 4) hyppig atriel eller ventrikulær ektopi (f.eks. hyppige for tidlige atrielle kontraktioner, 2 for tidlige ventrikulære kontraktioner i træk); 5) ST-stigning i overensstemmelse med iskæmi; eller 6) tegn på tidligere eller udviklende myokardieinfarkt 7. Har kendt aktuelt aktiv HIV-, CMV-, hepatitis B- eller hepatitis C-infektion; 8. Har klinisk signifikant anæmi eller blødningsforstyrrelse; 9. Har klinisk signifikant gastrointestinal lidelse, herunder ulcussygdom eller tilstande, der påvirker absorptionen; 10. Har et blodtryk eller puls, der er en Grad > / =1; 11. Har et totalt antal hvide blodlegemer (WBC), absolut neutrofiltal (ANC), hæmoglobin- eller blodpladetal, der er en grad > / =1 ved screening; 12. Har et kreatinin højere end normalområdet ved screening; 13. Har en alaninaminotransferase (ALT) eller en aspartataminotransferase (AST) > øvre normalgrænse ved screening; 14.Har PT eller PTT, der er en karakter > / =1 ved screening; 15. Har et hvilket som helst elektrolytniveau (natrium, kalium), der er en Grade > / =1 ved screening; 16. Har en værdi højere end spor for glukose, hæmoglobin og/eller protein ved urinanalyse ved screening; 17. Har et igangværende stofmisbrug/afhængighed (herunder alkohol) eller en historie med dette inden for fem år efter tilmelding; 18. Har nogen diagnose, nuværende eller tidligere, af skizofreni, bipolar sygdom eller anden større psykiatrisk diagnose; 19. Har en historie med indlæggelse på grund af psykiatrisk sygdom, selvmordsforsøg eller indespærring på grund af fare for sig selv eller andre inden for de seneste 10 år; Forsøgspersoner med en psykiatrisk lidelse, der ikke opfylder eksklusionskriterier, f.eks. opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse, der er kontrolleret i minimum 3 måneder, kan tilmeldes, så længe investigator har fastslået, at forsøgspersonens mentale status ikke vil kompromittere forsøgspersonens evne til at overholde med protokol. 20. Har doneret blod inden for 30 dage før dag 1 eller planlægger at donere blod under undersøgelsen; 21.Har taget et lægemiddel, der er aktivt mod herpesvirus inden for 30 dage før dag 1, inklusive men ikke begrænset til: acyclovir, valacyclovir, famciclovir, penciclovir, ganciclovir og valganciclovir; 22. Brug af enhver medicin på kronisk basis; 23.Brug af alkoholholdige, grapefrugtholdige eller koffeinholdige fødevarer eller drikkevarer inden for 72 timer før check-in (dag -1); 24. Tager eller har brugt medicin inden for 3 dage før dag 1; alkohol eller tobak inden for 3 dage før dag 1; eller er en kronisk alkoholbruger; Samtidig medicin, herunder receptpligtig og håndkøbsmedicin samt urter, vitaminer og kosttilskud, er ikke tilladt inden for 3 dage før dag 1. Kronisk alkoholbruger defineres som indtagelse af 10 eller flere alkoholholdige drikkevarer om ugen. 25. Urin cotinin niveau >150 ng/ml; 26. Har taget forsøgsmidler inden for 28 dage efter dag 1; 27. Hav en positiv urinmedicinsk screening.