Säkerhet och PK för MBX-400 (Cyclopropavir) hos normala frivilliga

Inklusionskriterier:

1. Försökspersonen kan ge informerat samtycke; 2. Ämnets ålder är mellan 18 och 65 år, inklusive; 3. God allmän hälsa enligt bedömningen av utredaren; 4. Body Mass Index (BMI) mellan 18 till 32 kg/m^2; 5. Manar eller kvinnor som antingen saknar förmåga eller inte har något sexuellt beteende som kan leda till att man blir far eller blir gravid i framtiden; Att uppfylla detta inklusionskriterium skulle demonstreras av en av parametrarna nedan: -Kirurgisk sterilisering (vasektomi, tubal ligering eller hysterektomi) -Kvinnor som är postmenopausala, enligt definitionen av frånvaron av menstruationer i mer än ett år efter 45 års ålder utan alternativ diagnos (t.ex. PCOS) -Frånvaro av någon heterosexuell aktivitet förutom med en partner som uppfyller ett av ovanstående kriterier; 6. Tillgänglig och villig att delta i studieprocedurerna och kraven; Kan och vill stanna på en klinisk anläggning i upp till 10 dagar och återvända för alla besök; svälja de medföljande kapslarna; och har blod- och urinsamlingar under hela studien. 7. Icke-rökare, före detta rökare eller tidigare användare av nikotinhaltiga produkter Tidigare rökare/användare definieras som någon som rökt eller använt nikotinprodukter en eller flera gånger i veckan i minst en månad som inte har rökt på minst 3 månader och har inte använt nikotinhaltiga produkter på minst 1 månad och är villig att avstå från nikotinhaltiga produkter under studien; 8. Villig att avstå från alkohol tills efter besöket dag 10* och bör dricka måttligt till slutet av studien (mindre än eller lika med 2 drinkar/dag). Olagliga droger bör inte användas under hela studien; *fullföljande av PK-samlingar 9. Demonstrerar kunskap och förståelse av studien genom att klara ett frågeformulär av studieprotokollet med en poäng på minst 70%. Den som inte klarar provet från början kan göra om provet en gång.

Exklusions kriterier:

1. Har haft en akut sjukdom och/eller en oral temperatur >100,4°F (38°C) inom tre dagar före läkemedelsdosering; 2. Har någon medicinsk sjukdom eller tillstånd som enligt platsens huvudutredare eller lämplig undersökare är en kontraindikation för studiedeltagande; Inklusive akut eller kronisk medicinsk sjukdom eller tillstånd, som skulle utsätta patienten för en oacceptabel risk för skada, göra patienten oförmögen att uppfylla kraven i protokollet, eller kan störa utvärderingen av svar eller försökspersonens framgångsrika slutförande av denna studie. 3. Har en känd allergi mot komponenterna i MBX-400 eller placebokapslar (mikrokristallin cellulosa, gelatin, titandioxid); 4. Har en historia av anafylaxi eller andra allvarliga biverkningar av nukleosidanalogmediciner; 5. Har en aktiv malignitet eller historia av metastaserande eller hematologisk malignitet; 6. Har kliniskt signifikant onormalt EKG vid screening baserat på EKG-avläsning av fördefinierad studiekonsulterande kardiolog; Inklusive: 1) ledningsstörning (komplett vänster eller fullständigt höger grenblock eller ospecifik intraventrikulär ledningsstörning med QRS> / =120ms, PR> / =220ms, valfritt andra eller tredje grads AV-block, eller QTc-förlängning (>450ms); 2 ) signifikant repolarisering (ST-segment eller T-våg) abnormitet; 3) signifikant atriell eller ventrikulär arytmi; 4) frekvent atriell eller ventrikulär ektopi (t.ex. frekventa prematura förmakssammandragningar, 2 prematura kammarkontraktioner i rad); 5) ST-höjning förenlig med ischemi; eller 6) tecken på tidigare eller utvecklande hjärtinfarkt 7. Har känt för närvarande aktiv HIV-, CMV-, hepatit B- eller hepatit C-infektion; 8. Har kliniskt signifikant anemi eller blödningsrubbning; 9. Har kliniskt signifikanta gastrointestinala störningar inklusive magsår eller tillstånd som påverkar absorptionen; 10. Har ett blodtryck eller hjärtfrekvens som är en Grad > / =1; 11. Ha ett totalt antal vita blodkroppar (WBC), absolut antal neutrofiler (ANC), hemoglobin- eller trombocytantal som är en grad > / =1 vid screening; 12. Har ett kreatinin som är högre än normalt vid screening; 13. Har ett alaninaminotransferas (ALAT) eller ett aspartataminotransferas (AST) > övre normalgräns vid screening; 14. Har PT eller PTT som är ett betyg > / =1 vid screening; 15. Har någon elektrolytnivå (natrium, kalium) som är en grad > / =1 vid screening; 16. Ha ett värde som är högre än spåret för glukos, hemoglobin och/eller protein vid urinanalys vid screening; 17. Har pågående drogmissbruk/beroende (inklusive alkohol) eller en historia av detta inom fem år efter registreringen; 18. Har någon diagnos, nuvarande eller tidigare, av schizofreni, bipolär sjukdom eller annan större psykiatrisk diagnos; 19. Har en historia av sjukhusvistelse för psykiatrisk sjukdom, självmordsförsök eller instängd för fara för sig själv eller andra, under de senaste 10 åren; Försökspersoner med en psykiatrisk störning som inte uppfyller uteslutningskriterierna, t.ex. uppmärksamhetsstörning med hyperaktivitet, som kontrolleras i minst 3 månader kan skrivas in så länge som utredaren har fastställt att patientens mentala status inte kommer att äventyra patientens förmåga att följa efter. med protokoll. 20. Har donerat blod inom 30 dagar före dag 1 eller planerar att donera blod under studien; 21. Har tagit något läkemedel som är aktivt mot herpesvirus inom 30 dagar före dag 1 inklusive men inte begränsat till: acyklovir, valacyklovir, famciklovir, penciklovir, ganciklovir och valganciklovir; 22. Användning av någon medicin på kronisk basis; 23. Användning av livsmedel eller drycker som innehåller alkohol, grapefrukt eller koffein inom 72 timmar före incheckning (dag -1); 24. tar eller har använt något läkemedel inom 3 dagar före dag 1; alkohol eller tobak inom 3 dagar före dag 1; eller är en kronisk alkoholanvändare; Samtidig medicinering, inklusive receptbelagda och receptfria läkemedel samt örter, vitaminer och kosttillskott, är inte tillåtna inom 3 dagar före dag 1. Kronisk alkoholanvändare definieras som att konsumera 10 eller fler alkoholhaltiga drycker per vecka. 25. Kotininnivå i urin >150 ng/ml; 26. Har tagit några undersökningsmedel inom 28 dagar från dag 1; 27.Ha en positiv urindrogscreening.