Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Robotstøttet træning til gendannelse af slagtilfælde

31. januar 2014 opdateret af: Yong-il Shin, Pusan National University

Klinisk forsøg med robotassisteret træning til motorisk og gangrestitution hos patienter med slagtilfælde

Robotassisteret terapi er en af ​​de nyudviklede teknologier til restitution efter slagtilfælde. Denne undersøgelse havde til formål at evaluere effekten af ​​robotisk gangterapi for motorisk restitution efter slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse designede en bedømmer-blindet, randomiseret, kontrolleret klinisk undersøgelse. Deltagerne fulgte undersøgelsesprotokollen og blev tilfældigt opdelt i kontrolgruppen og Walkbot-gruppen. Kontrolgruppen modtog konventionel funktionel rehabilitering i 40 min/session, 2 sessioner/dag, 5 dage/uge i 4 uger, 40 sessioner i alt. Hvorimod Walkbot-gruppen modtog konventionel fysioterapi (session I i 40 min/dag) ledsaget af Walkbot-træning (session II i 30 min/dag) 5 dage om ugen i 4 uger, 40 sessioner i alt. Efter 4-ugers intervention modtog alle forsøgspersoner kun konventionel fysioterapi, 40 min/dag, 5 dage/uge i 4 uger. I testperioden kan generel genoptræning og lægemiddelbehandling ske samtidig.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Yangsan, Korea, Republikken, 626-770
        • Pusan National University Yangsan Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersonerne (alder >19) med slagtilfælde 4 uger efter debut, men inden for 12 måneder, blev inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltog i de kliniske undersøgelser eller modtog rehabiliteringsterapien eller terapien i forbindelse med rehabiliteringen med det formål at forbedre motorisk funktion inden for 30 dage før starten af ​​denne undersøgelse.
  • Kognitive handicap eller alvorlig psykiatrisk sygdom.
  • Besvær med at gå på grund af ortopædiske problemer.
  • Udstødningsfraktion mindre end 30 % på grund af alvorlig hjertesygdom eller med en diagnose af ustabil angina.
  • Vægt mere end 135 kg eller højde mindre end 150 cm.
  • Graviditet emner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Walkbot gruppe
Walkbot-gruppen modtog konventionel fysioterapi (session I i 40 min/dag) ledsaget af Walkbot-træning (session II i 30 min/dag) 5 dage om ugen i 4 uger, 40 sessioner i alt. Efter 4-ugers intervention modtog alle forsøgspersoner kun konventionel fysioterapi, 40 min/dag, 5 dage/uge i 4 uger.
Enhed: Walkbot gruppe

Fysioterapeuten indtastede patientens oplysninger, hvorefter Walkbot tilpassede sig selv til disse data, og eksoskeletbenene forlænges eller forkortes til patienten. Computerskærmen ville give information om hastighed, varighed, kadence og distance. Monitoren foran patienten kan tilbyde billeder og feedback under terapiprocessen til patienter.

Hele Walkbot træningsprocessen blev observeret af én fysioterapeut og skulle altid være klar til at justere aflæsningen, varigheden, hastigheden og vejledningskraften af ​​Walkbot i henhold til patienternes forskellige situation såsom muskelspassticitet, gangkvalitet, arbejdskrævende og observere ændringerne i patienternes tilstand.

Andre navne:
  • Walkbot
PLACEBO_COMPARATOR: kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtog konventionel funktionel rehabilitering i 40 min/session, 2 sessioner/dag, 5 dage/uge i 4 uger, 40 sessioner i alt. Efter 4-ugers intervention modtog alle forsøgspersoner kun konventionel fysioterapi, 40 min/dag, 5 dage/uge i 4 uger. I testperioden kan generel genoptræning og lægemiddelbehandling ske samtidig.
Enhed: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtog konventionel funktionel rehabilitering i 40 min/session, 2 sessioner/dag, 5 dage/uge i 4 uger, 40 sessioner i alt. Efter 4-ugers intervention modtog alle forsøgspersoner kun konventionel fysioterapi, 40 min/dag, 5 dage/uge i 4 uger. I testperioden kan generel genoptræning og lægemiddelbehandling ske samtidig.
Andre navne:
  • konventionel behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
funktion ambulation kategori (FAC)
Tidsramme: inden for 4 uger efter robottræning
Funktion ambulation kategori blev brugt til at evaluere gangfunktion. Resultatvariablen blev målt umiddelbart før behandlingsstart (før træning), 4 uger efter behandling (efter træning) og 4 uger efter robotbehandling (opfølgning). Alle evalueringerne blev udført af den samme professionelle terapeut, som var blind for de to gruppeopgaver.
inden for 4 uger efter robottræning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Berg balance skala (BBS)
Tidsramme: inden for 4 uger efter robottræning
Berg balance scale (BBS) blev brugt til at evaluere funktionelt præstationsniveau efter træning. Resultatvariablerne blev målt umiddelbart før behandlingsstart (før-træning), 4 uger efter behandling (efter-træning) og 4 uger efter robot-behandling (opfølgning). Alle evalueringerne blev udført af den samme professionelle terapeut, som var blind for de to gruppeopgaver.
inden for 4 uger efter robottræning
Koreansk modificeret Barthel-indeks (K-MBI)
Tidsramme: inden for 4 uger efter robottræning
Koreansk modificeret Barthel-indeks (K-MBI) blev brugt til at evaluere funktionelt præstationsniveau efter træning. Resultatvariablerne blev målt umiddelbart før behandlingsstart (før-træning), 4 uger efter behandling (efter-træning) og 4 uger efter robot-behandling (opfølgning). Alle evalueringerne blev udført af den samme professionelle terapeut, som var blind for de to gruppeopgaver.
inden for 4 uger efter robottræning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EuroQol-5 dimension (EQ-5D)
Tidsramme: inden for 4 uger efter robottræning
EuroQol-5 dimension (EQ-5D) blev brugt til at evaluere effekten af ​​robottræning på livskvalitet. Resultatvariablen blev målt umiddelbart før behandlingsstart (før træning), 4 uger efter behandling (efter træning) og 4 uger efter robotbehandling (opfølgning). Alle evalueringerne blev udført af den samme professionelle terapeut, som var blind for de to gruppeopgaver.
inden for 4 uger efter robottræning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pusan National University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2014

Først opslået (SKØN)

3. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

3. februar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2014

Sidst verificeret

1. januar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PNUYH-03-2013-011

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Walkbot gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner