Eribulin og Lenvatinib i avancerede solide tumorer

Inklusionskriterier:

• Stadie IV brystkræft, stadium IV NSCLC (Non-Small Cell Lung Cancer) (stadie IV sarkom
• ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) PS (Performance Status) 0-2
• Målbar sygdom
• Ikke mere end 4 tidligere kemoterapeutiske regimer for metastatisk sygdom
• Patienter skal være >/= 18 år.
• Patienter har muligvis ikke tidligere fået eribulin eller lenvatinib
• Patienter skal have en forventet levetid på mere end 12 uger.
• Patienter kan have haft en tidligere diagnose af kræft, hvis det er > 5 år siden deres sidste behandling og anses for at være fri for sygdom.
• Patienter skal have normal organ- og marvfunktion som defineret nedenfor:

Leukocytter ≥ 3.000/uL Absolut neutrofilantal ≥ 1.500/uL Blodplader ≥ 100.000/uL Child Pugh-score ≤ 10 Patienterne skal være i stand til at sluge og beholde oral medicin. Alle patienter skal have givet underskrevet, informeret samtykke forud for registrering på studiet.

Ekskluderingskriterier:

• Kvinder, der er gravide eller ammende, er ikke berettigede til undersøgelsesbehandling.
• Patienter, der gennemgår samtidig strålebehandling, er IKKE berettiget til deltagelse.
• Patienter, der modtager andre undersøgelsesmidler eller samtidig anticancerterapi, er IKKE berettiget til deltagelse. Tidligere systemisk behandling og/eller strålebehandling er tilladt med en udvaskningsperiode på 14 dage før registrering.
• Læsioner, der tidligere er blevet bestrålet, kan ikke betragtes som mållæsioner
• Tidligere behandlingsrelaterede bivirkninger skal være forsvundet til < Grad 2 sværhedsgrad i henhold til almindelige terminologikriterier for bivirkninger (CTCAE version 4.03), undtagen alopeci og infertilitet.
• Patienter, der tager naturlægemidler (alternative) lægemidler, er IKKE berettiget til deltagelse. Patienter skal have fri for sådanne lægemidler ved registreringstidspunktet.
• Patienter med kendte hjernemetastaser er IKKE berettigede til deltagelse, medmindre hjernemetastaserne behandles (enten med kirurgisk excision, stereotaktisk strålekirurgi eller strålebehandling) og har været stabile i mindst 4 uger pr. udført MR, patienten er asymptomatisk og har seponeret kortikosteroider, hvis de tages til det formål.

• Patienter med nogen af ​​følgende tilstande eller komplikationer er IKKE berettiget til deltagelse:

  1. Mave-tarmkanalens sygdom, der resulterer i manglende evne til at tage oral medicin
  2. Malabsorptionssyndrom
  3. Kræver IV alimentation
  4. Anamnese med tidligere kirurgiske indgreb, der påvirker absorptionen
  5. Ukontrolleret inflammatorisk GI-sygdom (f.eks. Crohns, colitis ulcerosa).
  6. Overfølsomhed af nogen af ​​komponenterne i eribulin eller lenvatinib
  7. Anamnese med betydelige neurologiske (ingen neuropati mere end grad 2) eller psykiatriske lidelser
  8. Betydelig ikke-neoplastisk leversygdom (cirrose, aktiv kronisk hepatitis)
  9. Immunkompromitterede forsøgspersoner, herunder patienter med human immundefektvirus
  10. Betydelig ikke-neoplastisk nyresygdom
  11. Aktiv infektion, der kræver systemisk terapi.
  12. Signifikant kardiovaskulær svækkelse: anamnese med kongestiv hjerteinsufficiens større end New York Heart Association (NYHA) klasse II, ukontrolleret arteriel hypertension, ustabil angina, myokardieinfarkt eller slagtilfælde inden for 6 måneder efter den første dosis af undersøgelseslægemidlet; eller hjertearytmi, der kræver medicinsk behandling
  13. Forlængelse af QTc-intervallet til mere end 480 millisekunder, når elektrolytbalancen er normal
  14. Større operation inden for 4 uger før første dosis af undersøgelseslægemidlet.