Eribulin og Lenvatinib i avanserte solide svulster

Inklusjonskriterier:

• Stage IV brystkreft, stadium IV NSCLC (Non-Small Cell Lung Cancer) (, stadium IV sarkom
• ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) PS (Performance Status) 0-2
• Målbar sykdom
• Ikke mer enn 4 tidligere kjemoterapeutiske regimer for metastatisk sykdom
• Pasienter må være >/= 18 år.
• Pasienter har kanskje ikke fått eribulin eller lenvatinib tidligere
• Pasienter må ha en forventet levealder på over 12 uker.
• Pasienter kan ha hatt en tidligere diagnose av kreft hvis det har gått > 5 år siden siste behandling og anses som fri for sykdom.
• Pasienter må ha normal organ- og margfunksjon som definert nedenfor:

Leukocytter ≥ 3 000/uL Absolutt nøytrofiltall ≥ 1 500/uL Blodplater ≥ 100 000/uL Child Pugh-score ≤ 10 Pasienter må kunne svelge og beholde oral medisin. Alle pasienter må ha gitt signert, informert samtykke før registrering på studien.

Ekskluderingskriterier:

• Kvinner som er gravide eller ammer er ikke kvalifisert for studiebehandling.
• Pasienter som gjennomgår samtidig strålebehandling er IKKE kvalifisert for deltakelse.
• Pasienter som får andre undersøkelsesmidler eller samtidig kreftbehandling er IKKE kvalifisert for deltakelse. Tidligere systemisk behandling og/eller strålebehandling er tillatt med 14 dagers utvaskingsperiode før registrering.
• Lesjoner som har blitt bestrålt tidligere kan ikke betraktes som mållesjoner
• Tidligere behandlingsrelaterte bivirkninger må ha gått over til < Grad 2 alvorlighetsgrad i henhold til vanlige terminologikriterier for bivirkninger (CTCAE versjon 4.03), bortsett fra alopeci og infertilitet.
• Pasienter som tar noen urte (alternative) medisiner er IKKE kvalifisert for deltakelse. Pasienter må være fri for slike medisiner innen registreringstidspunktet.
• Pasienter med kjente hjernemetastaser er IKKE kvalifisert for deltakelse med mindre hjernemetastasene er behandlet (enten med kirurgisk eksisjon, stereotaktisk strålekirurgi eller strålebehandling) og har vært stabile i minst 4 uker per utført MR, pasienten er asymptomatisk og har seponert kortikosteroider hvis de tas for den grunnen.

• Pasienter med noen av følgende tilstander eller komplikasjoner er IKKE kvalifisert for deltakelse:

  1. Sykdom i mage-tarmkanalen som resulterer i manglende evne til å ta orale medisiner
  2. Malabsorpsjonssyndrom
  3. Krever IV alimentering
  4. Anamnese med tidligere kirurgiske prosedyrer som påvirker absorpsjon
  5. Ukontrollert inflammatorisk GI-sykdom (f.eks. Crohns, ulcerøs kolitt).
  6. Overfølsomhet for noen av komponentene i eribulin eller lenvatinib
  7. Historie med betydelige nevrologiske (ingen nevropati mer enn grad 2) eller psykiatriske lidelser
  8. Betydelig ikke-neoplastisk leversykdom (cirrhose, aktiv kronisk hepatitt)
  9. Immunkompromitterte personer, inkludert pasienter med humant immunsviktvirus
  10. Betydelig ikke-neoplastisk nyresykdom
  11. Aktiv infeksjon som krever systemisk terapi.
  12. Betydelig kardiovaskulær svekkelse: historie med kongestiv hjertesvikt større enn New York Heart Association (NYHA) klasse II, ukontrollert arteriell hypertensjon, ustabil angina, hjerteinfarkt eller hjerneslag innen 6 måneder etter den første dosen av studiemedikamentet; eller hjertearytmi som krever medisinsk behandling
  13. Forlengelse av QTc-intervallet til mer enn 480 millisekunder når elektrolyttbalansen er normal
  14. Større operasjon innen 4 uker før første dose av studiemedikamentet.