Eribulin och Lenvatinib i avancerade solida tumörer

Inklusionskriterier:

• Steg IV bröstcancer, stadium IV NSCLC (icke-småcellig lungcancer) (, stadium IV sarkom
• ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) PS (Prestandastatus) 0-2
• Mätbar sjukdom
• Högst 4 tidigare kemoterapeutiska kurer för metastaserande sjukdom
• Patienterna måste vara >/= 18 år.
• Patienter kanske inte har fått eribulin eller lenvatinib tidigare
• Patienter måste ha en förväntad livslängd på mer än 12 veckor.
• Patienter kan ha haft en tidigare diagnos av cancer om det har gått > 5 år sedan deras senaste behandling och anses vara fria från sjukdom.
• Patienter måste ha normal organ- och märgfunktion enligt definitionen nedan:

Leukocyter ≥ 3 000/uL Absolut antal neutrofiler ≥ 1 500/uL Trombocyter ≥ 100 000/uL Child Pugh-poäng ≤ 10 Patienterna måste kunna svälja och behålla oral medicin. Alla patienter måste ha gett undertecknat, informerat samtycke innan registreringen för studien.

Exklusions kriterier:

• Kvinnor som är gravida eller ammar är inte berättigade till studiebehandling.
• Patienter som genomgår samtidig strålbehandling är INTE berättigade till deltagande.
• Patienter som får andra undersökningsmedel eller samtidig anticancerterapi är INTE berättigade till deltagande. Tidigare systemisk behandling och/eller strålbehandling är tillåten med 14 dagars tvättperiod före registrering.
• Lesioner som har bestrålats tidigare kan inte betraktas som målskador
• Tidigare behandlingsrelaterade biverkningar måste ha försvunnit till < Grad 2 svårighetsgrad enligt Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE version 4.03), förutom alopeci och infertilitet.
• Patienter som tar några växtbaserade (alternativa) läkemedel är INTE berättigade till deltagande. Patienter måste sluta med sådana mediciner vid tidpunkten för registreringen.
• Patienter med kända hjärnmetastaser är INTE berättigade att delta om inte hjärnmetastaserna behandlas (antingen med kirurgisk excision, stereotaktisk strålkirurgi eller strålbehandling) och har varit stabila i minst 4 veckor per utförd MR, patienten är asymtomatisk och har avbrutit kortikosteroider om de tagits i det syftet.

• Patienter med något av följande tillstånd eller komplikationer är INTE kvalificerade för deltagande:

  1. Mag-tarmkanalen sjukdom som resulterar i oförmåga att ta oral medicin
  2. Malabsorptionssyndrom
  3. Kräver IV alimentation
  4. Historik om tidigare kirurgiska ingrepp som påverkar absorptionen
  5. Okontrollerad inflammatorisk GI-sjukdom (t.ex. Crohns, ulcerös kolit).
  6. Överkänslighet för någon av komponenterna i eribulin eller lenvatinib
  7. Historik med betydande neurologiska (ingen neuropati mer än grad 2) eller psykiatriska störningar
  8. Signifikant icke-neoplastisk leversjukdom (cirros, aktiv kronisk hepatit)
  9. Immunförsvagade patienter, inklusive patienter med humant immunbristvirus
  10. Signifikant icke-neoplastisk njursjukdom
  11. Aktiv infektion som kräver systemisk terapi.
  12. Signifikant kardiovaskulär försämring: historia av kronisk hjärtsvikt större än New York Heart Association (NYHA) klass II, okontrollerad arteriell hypertoni, instabil angina, hjärtinfarkt eller stroke inom 6 månader efter den första dosen av studieläkemedlet; eller hjärtarytmi som kräver medicinsk behandling
  13. Förlängning av QTc-intervallet till mer än 480 millisekunder när elektrolytbalansen är normal
  14. Större operation inom 4 veckor före första dosen av studieläkemedlet.