Eribulin en Lenvatinib in vergevorderde solide tumoren

Inclusiecriteria:

• Stadium IV borstkanker, stadium IV NSCLC (niet-kleincellige longkanker) (, stadium IV sarcoom
• ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) PS (Performance Status) 0-2
• Meetbare ziekte
• Niet meer dan 4 eerdere chemotherapeutische regimes voor gemetastaseerde ziekte
• Patiënten moeten >/= 18 jaar zijn.
• Het is mogelijk dat patiënten niet eerder eribulin of lenvatinib hebben gekregen
• Patiënten moeten een levensverwachting hebben van meer dan 12 weken.
• Patiënten kunnen een eerdere diagnose van kanker hebben gehad als het meer dan 5 jaar geleden is sinds hun laatste behandeling en als vrij van ziekte worden beschouwd.
• Patiënten moeten een normale orgaan- en beenmergfunctie hebben, zoals hieronder gedefinieerd:

Leukocyten ≥ 3.000/uL Absoluut aantal neutrofielen ≥ 1.500/uL Bloedplaatjes ≥ 100.000/uL Child-Pugh-score ≤ 10 Patiënten moeten orale medicatie kunnen slikken en vasthouden. Alle patiënten moeten een ondertekende, geïnformeerde toestemming hebben gegeven voorafgaand aan de registratie voor het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

• Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven, komen niet in aanmerking voor studiebehandeling.
• Patiënten die gelijktijdig bestraald worden, komen NIET in aanmerking voor deelname.
• Patiënten die andere onderzoeksgeneesmiddelen of gelijktijdige antikankertherapie krijgen, komen NIET in aanmerking voor deelname. Eerdere systemische behandeling en/of bestraling is toegestaan ​​met een wash-outperiode van 14 dagen voorafgaand aan de registratie.
• Laesies die eerder zijn bestraald, kunnen niet als doellaesies worden beschouwd
• Bijwerkingen die verband houden met de eerdere behandeling moeten zijn verdwenen tot ernstgraad <Graad 2 volgens Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE versie 4.03), behalve alopecia en onvruchtbaarheid.
• Patiënten die (alternatieve) kruidengeneesmiddelen gebruiken, komen NIET in aanmerking voor deelname. Patiënten moeten op het moment van registratie van dergelijke medicijnen af ​​zijn.
• Patiënten met bekende hersenmetastasen komen NIET in aanmerking voor deelname tenzij de hersenmetastasen worden behandeld (hetzij met chirurgische excisie, stereotactische radiochirurgie of radiotherapie) en stabiel zijn gedurende ten minste 4 weken per uitgevoerde MR, de patiënt asymptomatisch is en corticosteroïden heeft gestaakt indien ingenomen met dat doel.

• Patiënten met een van de volgende aandoeningen of complicaties komen NIET in aanmerking voor deelname:

  1. Aandoening van het maagdarmkanaal die resulteert in het onvermogen om orale medicatie in te nemen
  2. Malabsorptiesyndroom
  3. Vereist IV-voeding
  4. Geschiedenis van eerdere chirurgische ingrepen die de absorptie beïnvloeden
  5. Ongecontroleerde inflammatoire gastro-intestinale ziekte (bijv. Crohn, colitis ulcerosa).
  6. Overgevoeligheid voor een van de componenten van eribulin of lenvatinib
  7. Geschiedenis van significante neurologische (geen neuropathie meer dan graad 2) of psychiatrische stoornissen
  8. Significante niet-neoplastische leverziekte (cirrose, actieve chronische hepatitis)
  9. Immuungecompromitteerde proefpersonen, waaronder patiënten met het humaan immunodeficiëntievirus
  10. Significante niet-neoplastische nierziekte
  11. Actieve infectie die systemische therapie vereist.
  12. Significante cardiovasculaire stoornissen: voorgeschiedenis van congestief hartfalen groter dan New York Heart Association (NYHA) Klasse II, ongecontroleerde arteriële hypertensie, onstabiele angina, myocardinfarct of beroerte binnen 6 maanden na de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel; of hartritmestoornissen die medische behandeling vereisen
  13. Verlenging van het QTc-interval tot meer dan 480 milliseconden wanneer de elektrolytenbalans normaal is
  14. Grote operatie binnen 4 weken voorafgaand aan de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel.