진행성 고형 종양에서의 에리불린 및 렌바티닙

포함 기준:

• IV기 유방암, IV기 NSCLC(비소세포폐암)(, IV기 육종
• ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) PS(성과 상태) 0-2
• 측정 가능한 질병
• 전이성 질환에 대한 이전의 4가지 이하의 화학요법
• 환자는 18세 이상이어야 합니다.
• 환자는 이전에 에리불린 또는 렌바티닙을 투여받지 않았을 수 있습니다.
• 환자는 기대 수명이 12주 이상이어야 합니다.
• 환자는 마지막 치료 이후 5년 이상 지났고 질병이 없는 것으로 간주되는 경우 이전에 암 진단을 받았을 수 있습니다.
• 환자는 아래에 정의된 바와 같이 정상적인 장기 및 골수 기능을 가지고 있어야 합니다.

백혈구 ≥ 3,000/uL 절대 호중구 수 ≥ 1,500/uL 혈소판 ≥ 100,000/uL Child Pugh 점수 ≤ 10 환자는 경구 약물을 삼키고 유지할 수 있어야 합니다. 모든 환자는 연구에 등록하기 전에 사전에 서명한 동의서를 제공해야 합니다.

제외 기준:

• 임신 중이거나 수유 중인 여성은 연구 치료를 받을 자격이 없습니다.
• 병용 방사선 요법을 받고 있는 환자는 참여 자격이 없습니다.
• 다른 연구용 제제 또는 동시 항암 요법을 받고 있는 환자는 참여할 자격이 없습니다. 이전의 전신 치료 및/또는 방사선 요법은 등록 전 14일 휴약 기간으로 허용됩니다.
• 이전에 방사된 병변은 대상 병변으로 간주할 수 없습니다.
• 이전 치료 관련 부작용은 탈모증 및 불임을 제외하고 부작용에 대한 일반 용어 기준(CTCAE 버전 4.03)에 따라 < 등급 2 심각도로 해결되어야 합니다.
• 약초(대체) 의약품을 복용 중인 환자는 참여 자격이 없습니다. 환자는 등록 시점까지 그러한 약물을 중단해야 합니다.
• 알려진 뇌 전이가 있는 환자는 뇌 전이가 치료(외과적 절제, 정위 방사선 수술 또는 방사선 요법으로)되고 수행된 MR당 최소 4주 동안 안정적이고 환자가 무증상이며 코르티코스테로이드 복용을 중단한 경우가 아니면 참여 자격이 없습니다. 그 목적을 위해.

• 다음 조건 또는 합병증이 있는 환자는 참여 자격이 없습니다.

  1. 경구 약물을 복용할 수 없는 위장관 질환
  2. 흡수장애 증후군
  3. IV 영양 섭취 필요
  4. 흡수에 영향을 미치는 이전 수술 절차의 역사
  5. 조절되지 않는 염증성 위장관 질환(예: 크론병, 궤양성 대장염).
  6. 에리불린 또는 렌바티닙 성분의 과민성
  7. 중요한 신경학적(2등급 이상의 신경병증이 없음) 또는 정신 질환의 병력
  8. 중대한 비신생물성 간질환(간경화, 활동성 만성 간염)
  9. 인간 면역 결핍 바이러스 환자를 포함한 면역 저하 대상
  10. 중대한 비신생물성 신장 질환
  11. 전신 치료가 필요한 활동성 감염.
  12. 상당한 심혈관 손상: 연구 약물의 첫 번째 투여 후 6개월 이내에 New York Heart Association(NYHA) 클래스 II보다 큰 울혈성 심부전, 조절되지 않는 동맥 고혈압, 불안정 협심증, 심근 경색 또는 뇌졸중의 병력; 또는 치료가 필요한 심장 부정맥
  13. 전해질 균형이 정상일 때 QTc 간격을 480밀리초 이상으로 연장
  14. 연구 약물의 첫 번째 투여 전 4주 이내의 대수술.