Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Renal denervering til behandling af hypertension: En pilotundersøgelse af sikkerhed og effektivitet

2. februar 2016 opdateret af: Shanghai Golden Leaf MedTec Co. Ltd

Sikkerheden og effektiviteten af ​​et renalt denerveringssystem til behandling af patienter med hypertension: en pilotundersøgelse

Et enkelt center, selvkontrolleret pilotstudie om sikkerhed og effektivitet af renal denervering ved behandling af hypertension.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina
        • Rekruttering
        • Zhongda Hospital
        • Kontakt:
          • Gengshan Ma, MD
          • Telefonnummer: (86)13002580569

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder fra 18 til 75, mand eller kvinde;
  • Hovednyrearterie, med eller uden accessoriske nyrearterier, med længde

    • 20 mm;
  • Patienter, der ikke har taget nogen antihypertensiv medicin eller har været fri for medicin i mindst 2 uger, med gennemsnitlig SBP ≥150 mmHg og

    • 180mmHg baseret på mindst 3 kontorblodtryksmålinger eller ASBP≥135mmHg og ≤170mmHg baseret på 24 timers blodtryksovervågning;
  • Indvilliger i at deltage i retssagen og underskriver det skriftlige, informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Nyrearterieabnormiteter, der er uegnede til proceduren;
  • Gravid eller planlægger at blive gravid;
  • Anamnese med ortostatisk hypotension;
  • Type I diabetes;
  • Estimeret GFR
  • Kun én nyre eller tidligere nyretransplantation;
  • Blødningstendens eller andre koagulationsrelaterede sygdomme;
  • Akut eller alvorlig systemisk infektion;
  • Forudgående nyrearterieinterventionsprocedurer eller forudgående RDN-behandling;
  • Anamnese med slagtilfælde eller TIA;
  • ondartet tumor eller sygdomme i slutstadiet;
  • Sekundær hypertension;
  • Akutte koronare hændelser inden for 2 uger;
  • Andre forhold, der efter efterforskernes opfattelse er uegnede for proceduren.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Renal denervering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
blodtryk
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gengshan Ma, MD, Cardiovascular division, Dept. of Internal Medicine, Zhongda Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2016

Først opslået (Skøn)

3. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GL-CT-20150301

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

3
Abonner