Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Munuaisten denervaatio hypertension hoitoon: Pilottiturvallisuus- ja tehotutkimus

tiistai 2. helmikuuta 2016 päivittänyt: Shanghai Golden Leaf MedTec Co. Ltd

Munuaisten denervaatiojärjestelmän turvallisuus ja tehokkuus hypertensiopotilaiden hoidossa: pilottitutkimus

Yksi keskus, itseohjattu pilottitutkimus munuaisten denervaation turvallisuudesta ja tehosta verenpainetaudin hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Gengshan Ma, MD
  • Puhelinnumero: (86)13002580569

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina
        • Rekrytointi
        • Zhongda Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Gengshan Ma, MD
          • Puhelinnumero: (86)13002580569

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–75-vuotiaat, mies tai nainen;

  • Päämunuaisvaltimo, lisämunuaisvaltimoineen tai ilman niitä, pituus

    • 20 mm;

  • Potilaat, jotka eivät ole käyttäneet verenpainelääkkeitä tai ovat olleet ilman lääkkeitä vähintään 2 viikkoa ja joiden keskimääräinen verenpaine on ≥150 mmHg ja

    • 180 mmHg vähintään 3 toimistoverenpainemittauksen perusteella tai ASBP≥135mmHg ja ≤170mmHg 24 tunnin verenpainemittauksen perusteella;
  • Suostuu osallistumaan oikeudenkäyntiin ja allekirjoittaa kirjallisen, tietoon perustuvan suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Munuaisvaltimoiden poikkeavuudet, jotka eivät sovellu toimenpiteeseen;
  • raskaana tai suunnittelet raskautta;
  • Ortostaattinen hypotensio historiassa;
  • tyypin I diabetes;
  • Arvioitu GFR
  • Vain yksi munuainen tai aikaisempi munuaisensiirto;
  • verenvuototaipumus tai muut hyytymiseen liittyvät sairaudet;
  • Akuutti tai vaikea systeeminen infektio;
  • Aiemmat munuaisvaltimoiden interventiotoimenpiteet tai aiempi RDN-hoito;
  • Aivohalvauksen tai TIA:n historia;
  • Pahanlaatuiset kasvaimet tai loppuvaiheen sairaudet;
  • Toissijainen hypertensio;
  • Akuutit sepelvaltimotapahtumat 2 viikon sisällä;
  • Muut menettelyyn sopimattomiksi katsotut ehdot, tutkijoiden lausunnon mukaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Munuaisten denervaatio
Laite: Radiotaajuinen munuaisten denervaatiojärjestelmä (Golden Leaf GL-06E15A)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
verenpaine
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai Golden Leaf MedTec Co. Ltd

Tutkijat

  • Päätutkija: Gengshan Ma, MD, Cardiovascular division, Dept. of Internal Medicine, Zhongda Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 3. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 4. helmikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. helmikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GL-CT-20150301

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa