Undersøgelse af Bacteroides Thetaiotaomicron hos unge i alderen 16 til 18 år med stabil Crohns sygdom

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersoner i alderen 16 til 18 år inklusive, med bekræftet diagnose af Crohns sygdom, som i øjeblikket er i klinisk remission* efter investigators mening, og som i øvrigt er raske.
2. Forsøgspersoner, der er i stand til og villige til at give skriftligt informeret samtykke til at deltage. Hvis det er relevant, kan en forælder/plejer også give samtykke til deres deltagelse.

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøgspersoner, der er gravide eller ammer.
2. Forsøgsperson, der oplever en eksacerbation på tidspunktet for screening eller op til tidspunktet for den første dosis.
3. Forsøgspersoner, der tidligere har gennemgået en operation for resektion af tarm.
4. Forsøgspersoner, der har fistulisering.
5. Forsøgspersoner, der har haft en signifikant ændring i deres immunmodulerende vedligeholdelsesmedicin i de 3 måneder forud for screening og/eller start af dosering.
6. Forsøgspersoner, der har taget systemiske steroider inden for de sidste 3 måneder.
7. Forsøgspersoner, der ikke er i stand til at tage oral fodring.
8. Forsøgspersoner med fodring gastrostomier.
9. Forsøgspersoner, der af en eller anden grund har fået kosttilskud uden mad, ændret inden for 1 måned før dosering.
10. Forsøgspersoner, der har modtaget monoklonale antistoffer i de 6 måneder forud for dosering.
11. Forsøgspersoner, der har modtaget antibiotika eller probiotisk kosttilskud i de to uger før dosering. Forsøgspersoner, der har fået fødevarer med probiotika, f.eks. yoghurt vil få tilladelse til at melde sig frivilligt til undersøgelsen.
12. Forsøgspersoner, der modtager eksklusiv enteral ernæring eller har gennemført et forløb med eksklusiv enteral ernæring i de 3 måneder før dosering.
13. Personer med samtidige autoimmune sygdomme.
14. Kvindelige forsøgspersoner i det fødedygtige barn er uvillige til at bruge effektiv prævention fra underskrivelsen af ​​samtykkeerklæringen, indtil to perioder er afsluttet efter den sidste dosis. En effektiv præventionsmetode er defineret som en metode, der resulterer i en lav fejlrate (dvs. mindre end 1 % om året), når den bruges konsekvent og korrekt, såsom sterilisering, implantater, injicerbare præparater, kombinerede orale præventionsmidler, intrauterin anordning (IUD), kondomer , okklusiv hætter (cervikale/hvælvingshætter) med sæddræbende skum/gel/film/creme/pessar. Ægte seksuel afholdenhed er acceptabel, når dette er i overensstemmelse med emnets foretrukne og sædvanlige livsstil.
15. Forsøgspersoner med klinisk signifikant, efter investigators mening, forhøjet blodplader, hvide blodlegemer, C-reaktivt protein, erytrocytsedimentationshastighed (ESR), lavt albumin eller hæmoglobin.
16. Forsøgspersoner, der er positive for følgende vira: HIV, hepatitis B og hepatitis C.
17. Personer, der ryger cigaretter eller bruger andre tobaks- eller nikotinholdige produkter, herunder e-cigaretter.
18. Forsøgspersoner, som har en kendt følsomhed over for nogen af ​​bestanddelene i den medicinske forbindelse.
19. Diastolisk blodtryk <50 eller >90 mmHg, et systolisk blodtryk <100 eller >150 mmHg, en puls <40 eller >100 slag i minuttet (bpm) efter hvile i 5 minutter.
20. Personer med klinisk signifikant abnorme EKG'er eller strukturelle hjerteabnormiteter, f.eks. hjerteklapsygdom, patent foramen ovale.
21. BMI Z SCORE mindre end -2,6 eller større end 2,6 (0 ± 2,6); dvs. under 2. centil eller større end 98. centil.
22. Enhver tilstand, der efter investigatorens mening kan forstyrre det primære undersøgelsesmål.
23. Personer, der er allergiske over for metronidazol og co-amoxiclav