Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af pulpotomi ved brug af TheraCal versus MTA på overlevelsesraten for cariously-eksponerede vitale permanente kindtænder

21. juli 2017 opdateret af: Passant Nagy, Cairo University

Effekten af ​​pulpotomi (delvis eller fuldstændig) ved brug af harpiks-modificeret calciumsilikat versus MTA-Anglus på overlevelsesraten for cariously-eksponerede vitale unge permanente kindtænder: Et randomiseret klinisk forsøg

Objektiv:

At vurdere, hvilket lægemiddel der er det mest effektive pulpotomi-lægemiddel på tandoverlevelse hos patienter med en kariest eksponeret vital ung permanent kindtand med hensyn til: fravær af postoperativ smerte, sinus eller hævelse, intern/ydre rodresorption, periapikal radiolucens), rodmodning og nedsat stolside tidspunkt for behandlet patient.

Forsøgsdesign Randomized Clinical Trial (RCT), dobbeltblindet med parallelgruppe og allokeringsforhold (1:1), ækvivalensramme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der vil blive taget præoperative optegnelser (fotos, konventionelle periapikale røntgenbilleder og aftryk for at konstruere akrylstent for at hjælpe med standardisering af opfølgende apikale røntgenbilleder). Administration af inferior alveolær nerveblok og derefter ved hjælp af gummidæmningsisolering vil en af ​​efterforskerne fjerne caries ved hjælp af store runde, men under rigelige mængder kølevæske, og hvis der forekommer caries eksponering, vil en del af pulpkammeret blive fjernet ved hjælp af en gravemaskine med en skarp ske. Derefter vil pulpastatus blive vurderet, hvis blødningen kontrolleres med direkte skylning med destilleret vand i 2 minutter, derefter tages næste trin, men hvis ikke, fortsættes udgravningen af ​​pulpen, indtil blødningen er kontrolleret. hvis blødningen ikke er kontrolleret efter udførelse af fuldstændig pulpotomi, vil tand blive udelukket fra undersøgelsen. Derefter direkte påføring af dækmaterialer (TheraCal eller MTA) i henhold til producentens anvisninger, derefter Riva selvhærdende glasionomerbase og endelig restaurering af kompositharpiks. En af efterforskerne vil tage øjeblikkelige standardiserede postoperative periapikale røntgenbilleder. Opfølgningen vil vare i 12 måneder. Præ-kalibrerede blindede tandlæger vil vurdere ud kommer separat.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 9 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Genoprettelige permanente kindtænder med dyb caries og smerter kunne lindres med analgetika

Ekskluderingskriterier:

  • kriterierne for udelukkelse af tænder var:

    • patologisk mobilitet, hævelse eller ømhed over for percussion/palpation;
    • patologi er vist i det præoperative røntgenbillede som resorption periradicular eller furcation radiolucens, eller et udvidet periodontalt ligamentrum;
    • ved det operative indgreb er blødningskontrol uopnåelig

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TheraCal vital pulpterapi
Ved hjælp af gummidæmningsisolering vil vi fjerne caries ved hjælp af store runde, men under rigelige mængder af kølevæske, og hvis der opstår karieseksponering, vil en del af pulpkammeret blive fjernet ved hjælp af en gravemaskine med en skarp ske. Efter fuldstændig fjernelse af caries og kontrol af blødning, derefter direkte påføring af trinvise lag af TheraCal ved hjælp af spidsen af ​​sprøjtebeholderen af ​​materialet, og hvert lag bør ikke overstige 1 mm, derefter lyshærdende hvert trin. Derefter Riva selvhærdende glasionomerbase og endelig restaurering af kompositharpiks. Vi vil øjeblikkeligt tage standardiserede postoperative periapikale røntgenbilleder.
Medicin: TheraCal
TheraCal påføres direkte fra sprøjtebeholderens spids på pulpstumpen over trinvise lag. Hvert lag må ikke overstige 1 mm tykkelse, og hvert lag vil være lyshærdet i 20 sek.
Andre navne:
  • TheraCal vital pulpterapi
Aktiv komparator: MTA vital pulpterapi
Ved hjælp af gummidæmningsisolering vil vi fjerne caries ved hjælp af store runde, men under rigelige mængder af kølevæske, og hvis der opstår karieseksponering, vil en del af pulpkammeret blive fjernet ved hjælp af en gravemaskine med en skarp ske. Efter fuldstændig fjernelse af caries og kontrol af blødning, derefter direkte påføring af frisk blandet MTA-Anglus på steril glasklap. MTA-påføring derefter forsigtig kondensering over vådt bomuld, indtil MTA-tykkelsen er ca. 2-3 mm tykkelse og fjernelse af overskydende materiale fra væggene i pulpkammeret. Påføring af våd bomuld i 15 min. for at opnå den indledende indstilling af MTA. Derefter Riva selvhærdende glasionomerbase og endelig restaurering af kompositharpiks. Vi vil øjeblikkeligt tage standardiserede postoperative periapikale røntgenbilleder.
Medicin: MTA-Anglus
MTA-Anglus friskblandet i henhold til producentens anvisninger over glasklap og påført pulpstub og påføring af våd bomuld i 15 min. indtil den første indstilling finder sted.
Andre navne:
  • MTA-Anglus vital pulpterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelsesrate
Tidsramme: 12 måneder
fravær af komplikationer eller komplementær behandling (fravær af spontan smerte eller hævelse)
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
periapikal radiolucens
Tidsramme: 12 måneder
tilstedeværelse eller fravær af periapikal radiolucens radiografisk
12 måneder
intern/ydre rodresorption
Tidsramme: 12 måneder
tilstedeværelse eller fravær af intern/ydre rodresorption radiografisk
12 måneder
Rodmodning
Tidsramme: 12 måneder
Rodmodningsvurdering radiografisk
12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Der går tid, indtil den endelige restaurering er udført
Tidsramme: fra 5 til 20 minutter
målt ved hjælp af stopur for at vurdere, hvilket materiale der kræver mindre stolsidetid for at blive færdigt.
fra 5 til 20 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Passant Nagi, MSc, Assisternt lecturer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2017

Først opslået (Faktiske)

19. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEBD-CU-2014-09-15

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caries, tandlæge

Kliniske forsøg med TheraCal

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner