"All Comers" Post Market Clinical Follow-up (PMCF) Med Multi-LOC for flowbegrænsende resultater (LOCOMOTIVE Extended)

Inklusionskriterier:

• Vilje til at behandle flowbegrænsende dissektioner/rekyl efter almindelig gammel ballonangioplastik (POBA)/drug coated ballon (DCB) interventioner
• Patienter i Rutherford klasse 2 til 5
• Patienter kvalificerede til perifer revaskularisering ved hjælp af perkutan transluminal angioplastik (PTA) og stenting
• Patienter skal være mindst 18 år
• Patient med en forventet levetid på mindst 12 måneder
• Patienter, der mentalt og sprogligt er i stand til at forstå formålet med undersøgelsen og vise tilstrækkelig overensstemmelse i følgende undersøgelsesprotokol
• Patienterne skal acceptere at gennemgå mindst 6 måneders klinisk opfølgning
• Patienten er i stand til verbalt at anerkende en forståelse af de tilknyttede risici, fordele og behandlingsalternativer til terapeutiske muligheder i dette forsøg, f.eks. ballonangioplastik ved hjælp af andre egnede stentanordninger. Patienter, ved at give deres informerede samtykke, accepterer disse risici og fordele som angivet i patientens informerede samtykkedokument.
• Læsioner med utilfredsstillende angiografiske resultater på grund af rekyl og/eller dissektioner efter POBA/DCB-interventioner
• Infrainguinale læsioner i den overfladiske femorale arterie (SFA) og popliteale segmenter (P1, P2 & P3) referencekardiametre mellem 4 og 7,0 mm, læsionslængde egnet til frigivelse af mindst 2 stent (op til 6) segmenter implanteret med en minimumsafstand mellem stentene på 1 cm
• Diameter stenose præ-procedure skal være større eller lig med 70 %
• Fartøjer skal have tilstrækkelig distal afstrømning med mindst et kar til foden eller med sikringer i læggen, der giver tilstrækkeligt flow til foden.

(Læsioner adskilt med mindre end 2 cm betragtes som én læsion)

Ekskluderingskriterier:

• Patienten er ikke egnet til revaskularisering med interventionelle midler