- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02924779
En observationsundersøgelse, der undersøger placeringen af epiduralkatetre og deres funktion under fødselsanalgesi
3. oktober 2016 opdateret af: Ellis Muggleton, Rotkreuzklinikum München gGmbH
En observationsundersøgelse, der undersøger indflydelsen af fysisk position af epiduralkatetre og deres funktion under fødselsanalgesi
Dette er et lille observationsstudie, der undersøger de fysiske ændringer, der sker på epiduralkatetre efter indsættelse til obstetrisk anæstesi.
Ved at bruge de observerede fysiske ændringer som korrelat til kateterets placering i patienten vil vi undersøge en sammenhæng mellem stilling og e-funktion under fødslen.
Disse oplysninger kan være nyttige til at vejlede lægernes reaktioner på epiduraler, der ikke giver tilstrækkelig smertelindring for at hjælpe med at beslutte den mest passende handling
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Bayern
-
München, Bayern, Tyskland, 80637
- Rekruttering
- Frauenklinik Taxisstrasse
-
Kontakt:
- Ellis Muggleton, MBChB
- Telefonnummer: 015756216128
- E-mail: ellis.muggleton@gmail.com
-
Underforsker:
- Tülin Muggleton, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle kvinder, der anmoder om epidural analgesi under fødslen, er berettigede
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinder i fødsel, der anmoder om epidural anæstesi
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Kvinder under fødslen
Kvinder, der får lumbal epidural anæstesi for smerter under fødslen
|
Retrospektiv observationsundersøgelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Placering af epidural kateter
Tidsramme: direkte efter fjernelse af epiduralen
|
den strukturelle form af epiduralkateteret vil blive noteret
|
direkte efter fjernelse af epiduralen
|
Analgesi effektivitet
Tidsramme: direkte efter fjernelse af epiduralen
|
Alle kvinder vil blive spurgt om effektiviteten af epiduralkateteret under fødslen
|
direkte efter fjernelse af epiduralen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
sekundært kejsersnit
Tidsramme: direkte efter fjernelse af epiduralen
|
andelen af epidural, der efterfølgende blev brugt til kejsersnit
|
direkte efter fjernelse af epiduralen
|
Indvirkning på motorens funktion
Tidsramme: direkte efter fjernelse af epiduralen
|
epiduralkateterets effekt på benstyrken og kvinders evne til at bevæge sig
|
direkte efter fjernelse af epiduralen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ellis Muggleton, MBChB, Anaesthetist Rotkreuzklinikum München
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2016
Studieafslutning
7. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. oktober 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. oktober 2016
Først opslået (Skøn)
5. oktober 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. oktober 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. oktober 2016
Sidst verificeret
1. oktober 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RotkreuzklinikumMunchen
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ingen indgriben
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAfsluttetForstyrrelser i jernmetabolisme | Overbelastning af jern | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesUkendt
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of Sao Paulo General HospitalUkendtParkinsons sygdomBrasilien