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Uno studio osservazionale che indaga il posizionamento dei cateteri epidurali e la loro funzione durante l'analgesia del travaglio

3 ottobre 2016 aggiornato da: Ellis Muggleton, Rotkreuzklinikum München gGmbH

Uno studio osservazionale che indaga l'influenza della posizione fisica dei cateteri epidurali e la loro funzione durante l'analgesia del travaglio

Questo è un piccolo studio osservazionale che indaga sui cambiamenti fisici che si verificano nei cateteri epidurali dopo l'inserimento per l'anestesia ostetrica. Utilizzando i cambiamenti fisici osservati come correlato per la posizione del catetere nella paziente, studieremo una connessione tra la posizione e la funzione durante il travaglio. Queste informazioni possono essere utili per guidare le risposte dei medici alle epidurali che non forniscono un'analgesia adeguata per aiutare a decidere l'azione più appropriata

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Bayern
      • München, Bayern, Germania, 80637
        • Reclutamento
        • Frauenklinik Taxisstrasse
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Tülin Muggleton, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sono ammissibili tutte le donne che richiedono l'analgesia epidurale durante il parto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutte le donne in travaglio che richiedono l'anestesia epidurale

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Donne durante il travaglio
Donne che ricevono l'anestesia epidurale lombare per il dolore durante il parto
Altro: Nessun intervento
Studio osservazionale retrospettivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Posizione del catetere epidurale
Lasso di tempo: subito dopo la rimozione dell'epidurale
si noterà la forma strutturale del catetere epidurale
subito dopo la rimozione dell'epidurale
Efficacia analgesica
Lasso di tempo: subito dopo la rimozione dell'epidurale
A tutte le donne verrà chiesto dell'efficacia del catetere epidurale durante il parto
subito dopo la rimozione dell'epidurale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
taglio cesareo secondario
Lasso di tempo: subito dopo la rimozione dell'epidurale
la percentuale di epidurali che sono state successivamente utilizzate per un taglio cesareo
subito dopo la rimozione dell'epidurale
Impatto sulla funzione motoria
Lasso di tempo: subito dopo la rimozione dell'epidurale
l'effetto del catetere epidurale sulla forza delle gambe e sulla capacità delle donne di deambulare
subito dopo la rimozione dell'epidurale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rotkreuzklinikum München gGmbH

Investigatori

  • Investigatore principale: Ellis Muggleton, MBChB, Anaesthetist Rotkreuzklinikum München

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2016

Completamento dello studio

7 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 ottobre 2016

Primo Inserito (Stima)

5 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RotkreuzklinikumMunchen

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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