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Um estudo observacional investigando o posicionamento de cateteres epidurais e sua função durante a analgesia de parto

3 de outubro de 2016 atualizado por: Ellis Muggleton, Rotkreuzklinikum München gGmbH

Um estudo observacional investigando a influência da posição física dos cateteres epidurais e sua função durante a analgesia do parto

Este é um pequeno estudo observacional que investiga as mudanças físicas que ocorrem nos cateteres epidurais após a inserção para anestesia obstétrica. Usando as mudanças físicas observadas como correlatas para a posição do cateter na paciente, investigaremos uma conexão entre a posição e a função durante o trabalho de parto. Esta informação pode ser útil para orientar as respostas dos médicos às epidurais que não fornecem analgesia adequada para auxiliar na decisão sobre a ação mais apropriada

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
    • Bayern
      • München, Bayern, Alemanha, 80637
        • Recrutamento
        • Frauenklinik Taxisstrasse
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Tülin Muggleton, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todas as mulheres que solicitam analgesia epidural durante o parto são elegíveis

Descrição

Critério de inclusão:

  • qualquer mulher em trabalho de parto solicitando anestesia peridural

Critério de exclusão:

  • nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Mulheres durante o trabalho de parto
Mulheres recebendo anestesia peridural lombar para dor durante o parto
Outro: Sem intervenção
Estudo observacional retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Posição do cateter peridural
Prazo: imediatamente após a remoção da epidural
a forma estrutural do cateter peridural será anotada
imediatamente após a remoção da epidural
Eficácia da analgesia
Prazo: imediatamente após a remoção da epidural
Todas as mulheres serão questionadas sobre a eficácia do cateter peridural durante o parto
imediatamente após a remoção da epidural

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
cesariana secundária
Prazo: imediatamente após a remoção da epidural
a proporção de epidurais que foram subsequentemente usadas para uma cesariana
imediatamente após a remoção da epidural
Impacto na função motora
Prazo: imediatamente após a remoção da epidural
o efeito do cateter peridural na força das pernas e na capacidade das mulheres de deambular
imediatamente após a remoção da epidural

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Rotkreuzklinikum München gGmbH

Investigadores

  • Investigador principal: Ellis Muggleton, MBChB, Anaesthetist Rotkreuzklinikum München

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2016

Conclusão do estudo

7 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de outubro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de outubro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

5 de outubro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de outubro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de outubro de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RotkreuzklinikumMunchen

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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